Pharmazeutisches Recht

Änderung der Coronavirus-Testverordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 19. August 2021 (BAnz AT 19.08.2021 V1) ist eine „Verordnung zur Änderung der Coronavirus-Testverordnung (Abrechnung der Leistungen der Apotheken bei der Erstellung des COVID-19-Genesenenzertifikates im Sinne des § 22 Absatz 6 des Infektionsschutzgesetzes)“ vom 18. August 2021 abgedruckt.*

Änderung des Arzneimittel­gesetzes

Im Bundesgesetzblatt Teil I, Nr. 53 vom 17. August 2021 ist ein „Siebzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes“ vom 10. August 2021 abgedruckt.

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags. Geben Sie dazu den Webcode H4BT2 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VI (Off-Label-Use) ...

• Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms“ vom 20. Mai 2021 (BAnz AT 16.08.2021 B1),
• Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, wenn eine Cisplatin-Therapie nicht infrage kommt“ vom 20. Mai 2021 (BAnz AT 17.08.2021 B3)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. August 2021 sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Ipilimumab (neues Anwendungs­gebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Nivolumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) (Therapiekosten)“ vom 27. Juli 2021 (BAnz AT 23.08.2021 B3),
• Nivolumab (neues Anwendungs­gebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Kombination mit Ipilimumab und platinbasierter Chemotherapie, Erstlinie) (Therapiekosten)“ vom 27. Juli 2021 (BAnz AT 23.08.2021 B4)

abgedruckt.*

Versorgungsbedarf in der Notfallversorgung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. August 2021 (BAnz AT 17.08.2021 B4) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Geschäftsordnung: Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Absatz 2a Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V): Richtlinie zur Ersteinschätzung des Versorgungsbedarfs in der Notfallversorgung“ vom 15. Juli 2021 abgedruckt.*

Festbetragsgruppenbildung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 20. August 2021 (BAnz AT 20.08.2021 B4 ) ist eine „Bekanntmachung von Beschlüssen des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) nach § 35 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V)“ vom 16. August 2021 abgedruckt.*

Der GKV-Spitzenverband hat die Festbeträge für folgende Festbetragsgruppen festgesetzt:

• Aprepitant 1
• Atomoxetin 1
• Bupropion 1
• Imatinib 1

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 17. August 2021 (BAnz AT 17.08.2021 B12) ist die „499. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 23. März 2021 abgedruckt.*

Apothekerkammer: Änderung der Gebührensatzung

Im Amtlichen Anzeiger Teil II des Hamburgischen Gesetz- und Verordnungsblattes Nr. 63 vom 13. August 2021 ist folgende Bekanntmachung abgedruckt: „Erste Satzung zur Änderung der Gebührensatzung der Apothekerkammer Hamburg K.d.ö.R.“