Pharmazeutisches Recht

Änderung des Infektionsschutzgesetzes

Im Bundesgesetzblatt Jahrgang 2021 Teil I Nr. 79 vom 23. November 2021 ist das „Gesetz zur Änderung des Infektionsschutzgesetzes und weiterer Gesetze anlässlich der Aufhebung der Feststellung der epidemischen Lage von nationaler Tragweite“ vom 22. November 2021 abgedruckt.

Sie finden diesen Text im Wortlaut auf der Internetseite des Bundesanzeiger Verlags (mit freundlicher Genehmigung des Bundesanzeiger Verlags). Geben Sie dazu den Webcode D2CJ8 in die Suchfunktion auf DAZ.online ein.

Monoklonale-Antikörper- Verordnung

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. November 2021 (BAnz AT 24.11.2021 V1) ist die „Erste Verordnung zur Änderung der Monoklonale-Antikörper-Verordnung“ vom 23. November 2021 abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII – Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Niraparib (neues Anwendungs­gebiet: Ovarialkarzinom, Eileiter­karzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) (Therapie­kosten)“ vom 12. Oktober 2021 (BAnz AT 25.11.2021 B3),
• Lanadelumab (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 50 Millionen Euro Grenze (hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre))“ vom 4. November 2021 (BAnz AT 26.11.2021 B6)

abgedruckt.*

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage VI: Off-Label-Use

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 25. November 2021 (BAnz AT 25.11.2021 B1) ist eine „Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage VI (Off-Label-Use) – Bortezomib plus Cyclophosphamid plus Dexamethason zur Induktionstherapie des neu diagnostizierten Multiplen Myeloms – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers“ vom 7. September 2021 abgedruckt.*

Zulassung von Pflanzenschutzmitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 24. November 2021 (BAnz AT 24.11.2021 B4) ist eine „Berich­tigung der 267. Bekanntmachung über die Zulassung von Pflanzenschutzmitteln (BVL 21/02/04)“ vom 11. November 2021 abgedruckt.*