First-in-Class: Avacopan

mab | Für Personen, die an zwei Formen der seltenen Autoimmunkrankheit ANCA(anti-neutrophile zytoplasmatische Autoantikörper)-assoziierte Vaskulitis leiden, steht mit Avacopan (Tavneos^®) bald eine neue Therapieoption zur Verfügung. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP hat sich für eine Zulassung ausgesprochen.

Bei der Erkrankung greift das Immunsystem kleine bis mittelgroße Blutgefäße im Körper an. Dies führt zu Entzündungen in verschiedenen Organen, wobei Atemwege und Nieren am häufigsten betroffen sind. Avacopan ist der erste Vertreter einer neuen Substanzklasse, der Komplement-5A(C5A)-Rezeptor-Antagonisten. Durch Hemmung des C5A-Rezeptors werden sowohl die proinflamma­torischen Effekte von C5A als auch die Aktivität, Migration und Anheftung von Neutrophilen an die vaskulären Endothelflächen verhindert. Die Zulassung basiert auf einer Phase-III-Studie, in der 331 Patienten über ein Jahr behandelt wurden. Geprüft wurde Avacopan in Kombination mit Cyclophosphamid, gefolgt von einer Kombination mit Azathioprin oder Mycophenolat, sowie Avacapon kombiniert mit Rituximab, gefolgt von einer Avacapon-Monotherapie. Bei Bedarf konnten Glucocorticoide eingesetzt werden. Im Vergleich zur Kontrollgruppe konnten mehr Patienten in Remission gehalten werden. Avacapon soll in Kombination mit Cyclophosphamid oder Rituximab eingesetzt werden. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Durchfall, Erbrechen und erhöhte Leberwerte. |