Insulin zum Schlucken?

dab | Regelmäßig Insulin zu spritzen, kann lästig oder unan­genehm sein. Aufgrund dieser und weiterer Nachteile gibt es schon länger Bemühungen, Insulin in oraler Darreichungsform zu entwickeln. Die große Hürde dabei: die Bioverfügbarkeit. Nun weckt eine Phase-III-Studie mit einem Insulin in Kapselformulierung (ORMD-0801) erneut Hoffnung. Der Hersteller Oramed Pharmaceuticals rekrutierte 710 Probanden mit Diabetes mellitus Typ 2, deren Blutzuckerwerte unter zwei oder drei oralen Antidiabetika unzureichend kontrolliert war. Es handelt sich um ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes Studiendesign. Die Probanden erhalten entweder einmal täglich zur Nacht 8 mg ORMD-0801, zweimal täglich zur Nacht und 45 Minuten vor dem Frühstück 8 mg ORMD-0801 oder Fischöl als Placebo. Endpunkte der Studie sind die Verbesserung der Blutzuckerkontrolle sowie die Veränderung der Nüchtern-Glucose-Werte nach 26 Wochen im Vergleich zum Studienbeginn. Die Ergebnisse werden im Januar 2023 erwartet. Oramed adressiert das Problem der Bioverfügbarkeit mit der POD™ Technologie (Protein Oral Delivery): Mithilfe eines speziellen Kapsel-Überzugs und Protease-Inhibitoren sollen Proteine vor dem Abbau im Gastrointestinaltrakt geschützt und ihre Aufnahme durch einen Absorp­tionsverstärker verbessert werden. |