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Überregional

ZL-Untersuchung von pharmazeutischem Wasser

Mikrobiologische Wasseruntersuchung

Die mikrobiologische Qualität der Ausgangsstoffe spielt eine entscheidende Rolle für ein einwandfreies Produkt. Ein kritischer Ausgangsstoff, der sehr häufig bei der Rezepturherstellung eingesetzt wird, ist das pharmazeutische Wasser. Das ZL bietet als Qualitätskontrolle die Möglichkeit zur Überprüfung der Keimbelastung an.

Wasser ist aus mikrobiologischer Sicht ein sehr anfälliger Stoff, da er für viele Organismen ein hervorragendes Nährmedium darstellt. Eine regelmäßige Überprüfung schafft daher Klarheit im Hinblick auf den Keimstatus des von Ihnen verwen­deten Wassers.

In der Rezeptur zum Einsatz kommen, je nach Zubereitung, Wasserarten verschiedener pharmazeutischer Qualität, wie Aqua purificata und Aqua ad iniectabile.

Selbst erzeugtes Wasser, aber auch Bulkware sollten regelmäßig hinsichtlich der mikrobiologischen Qualität untersucht werden. Die Bundesapo­thekerkammer (BAK) empfiehlt jeder Apotheke, die mikrobiologische Belastung ihres Wassers mindestens zweimal jährlich zu überprüfen; im Falle der Bag-in-Box-Systeme am Ende der festgelegten Verwendungsdauer eines Gebindes zur Überwachung und Bestätigung des Entnahmeverfahrens (BAK-Arbeitshilfe: Wasser als Ausgangsstoff zur rezeptur- und defekturmäßigen Herstellung).

Durch die ZL-Untersuchung des pharmazeutischen Wassers können sowohl dessen Herstellungsverfahren als auch die hygienische Handhabung in der Apotheke mikrobiologisch beurteilt werden.

Prüfparameter

  • Geprüft wird Wasser zur Herstellung von Arzneimitteln aus folgenden Herstellungsverfahren: Destillation, Umkehrosmose, Ionenaustauscherverfahren, Fertigprodukte
  • Prüfung der mikrobiologischen Qualität gemäß Europäischem Arzneibuch (Ph. Eur.): Aqua ad iniectabile (Ph. Eur.), Aqua purificata (Ph. Eur.), Andere (auf Anfrage)

Termine

2. Quartal 2022

  • Probenahmetermin: Mai – Juni 2022
  • Anmeldeschluss: verlängert bis 01.06.2022

3. Quartal 2022

  • Probenahmetermin: August – September 2022
  • Anmeldeschluss: 01.08.2022

4. Quartal 2022

  • Probenahmetermin: November – Dezember 2022
  • Anmeldeschluss: 01.11.2022

Kosten: 37,50 Euro zzgl. MwSt. je eingesandter Probe pharmazeutischen Wassers, Versandoption durch Freeway Kurierservice: ab 13,90 Euro zzgl. MwSt.

Anmeldung und Info:

Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH, Carl-Mannich-Str. 20, 65760 Eschborn, www.zentrallabor.com bzw. über den hier abgedruckten QR-Code

 

Hessen

LAK: Delegiertenversammlung

Die Delegiertenversammlung der Landesapothekerkammer Hessen findet am Dienstag, 21. Juni 2022, ab 10.00 Uhr im Leonardo Royal Hotel, Mailänderstraße 1, in 60598 Frankfurt am Main, statt.

Vorläufige Tagesordnung

TOP 0 Eröffnung und Begrüßung

  • Feststellung der Beschlussfähigkeit
  • Genehmigung der Tagesordnung

TOP 1 Mitteilung über die Genehmigung des Protokolls vom 23.03.2022

TOP 2 Jahresabschluss 2021 der Landesapothekerkammer Hessen

  • 2.1 Bericht der Wirtschaftsprüfer
  • 2.2 Diskussion und Feststellung des Jahresabschlusses 2021 einschließlich des Lageberichts 2021
  • 2.3 Entlastung des Vorstands 2021
  • 2.4 Bestellung des Wirtschafts­prüfers 2022

TOP 3 Jahresabschluss 2021 des Versorgungswerks

  • 3.1 Bericht der Wirtschaftsprüfer
  • 3.2 Kenntnisnahme des Lage­berichts und des Versicherungsmathematischen Gutachtens für 2021
  • 3.3 Diskussion und Feststellung des Jahresabschlusses 2021
  • 3.4 Entlastung des Leitenden Ausschusses für 2021
  • 3.5 Bestellung des Versicherungsmathematikers für 2022
  • 3.6 Bestellung des Wirtschafts­prüfers für 2022
  • 3.7 Verwendung der Überschussrücklage

TOP 4 Änderung der Satzung der Landesapothekerkammer Hessen

TOP 5 Änderung der Geschäfts­ordnung der Landesapothekerkammer Hessen und des Versorgungswerks

TOP 6 Ergänzung der Beitrags­ordnung

TOP 7 Wahl des Leitenden Ausschusses

TOP 8 Bericht der Präsidentin

TOP 9 Bericht des Vorsitzenden des Leitenden Ausschusses

TOP 10 Bericht des Hauptgeschäftsführers

TOP 11 Bericht aus den Regionen

TOP 12 Deutscher Apothekertag 2022 in München

TOP 13 Sonstiges

Sachsen

Begleitende Unterrichts­veranstaltungen

Die nächsten begleitenden Unterrichtsveranstaltungen für Pharmazeuten im Praktikum gemäß § 4 Abs. 4 Appro­bationsordnung für Apotheker finden vom 22. August bis 2. September 2022 im Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden, Fiedlerstraße 19, 01307 Dresden statt. Der genaue Veranstaltungsort wird Ihnen in der Einladung mitgeteilt.

Die Anmeldung, unter Angabe Ihrer Mail- und Postadresse, ist per Briefpost an die Geschäftsstelle der Sächsischen Landesapothekerkammer, Pillnitzer Landstraße 10, 01326 Dresden zu richten. Spätester Anmeldetermin ist der 29. Juli 2022. Bei erstmaliger Anmeldung ist das Bestehen des 2. Prüfungsabschnitts durch Vorlage des Zeugnisses in beglaubigter Foto­kopie nachzuweisen. Anmeldungen zum zweiten Teil der Lehrveranstaltungen sind per E-Mail möglich (n.seifert@slak.de). Nach Anmeldeschluss erhalten Sie eine persönliche Einladung.

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