Ankündigungen

ZL: Spezial-Ringversuch 2022 – Prednisolon-Saft

Prednisolon-Saft wird besonders zur Akutbehandlung anaphylaktischer Reaktionen verwendet. Des Weiteren wird er bei schweren Hauterkrankungen, entzündlichen Dermatosen und anderen Hauterkrankungen eingesetzt. Er findet aber auch Einsatz bei Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, Bluterkrankungen, Bronchial- und Lufterkrankungen, gastrointestinalen Erkrankungen sowie toxischen Zuständen in Zusammenhang mit schweren Infektionskrankheiten. Mit dieser Vielzahl an Indikationsgebieten handelt es sich um eine häufig in der Rezepturherstellung anzutreffende Zubereitung.

Im Ringversuch werden neben der Wirkstoffidentität und dem -gehalt, der pH-Wert sowie die galenische Beschaffenheit überprüft. Hierbei ist festzuhalten, dass die Teilnahme an einem Ringversuch jeder Apotheke eine sehr gute Möglichkeit bietet, die Qualität des eigenen Herstellprozesses zu überprüfen, evtl. bestehende Mängel zu erkennen und – wenn nötig – auf Basis der Ergebnisse individuelle Optimierungsmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung zu erarbeiten.

Im Rahmen des Ringversuches besteht außerdem die Möglichkeit, ein Zusatzzertifikat für die korrekte Kennzeichnung nach § 14 Apothekenbetriebsordnung zu erwerben. Die Untersuchung kann auf Wunsch zusätzlich zur Prüfung der Standard­kriterien angemeldet werden.

Ablauf

• Etwa zwei Wochen vor dem geplanten Herstellungszeitraum erhält die Apotheke die Herstellungsunterlagen mit der genauen Zusammensetzung der Rezeptur über ihr digitales Postfach oder per Post.
• Allen teilnehmenden Apotheken wird ein persönliches Ergebnisprotokoll ausgestellt. Bei Einhaltung der Anforderungen für alle relevanten Prüfkriterien erhält die Apo­theke ein Zertifikat.
• Ergänzend stehen Online Erläuterungen zu den Prüfkriterien sowie Tipps zur Herstellung und möglichen Fehlerquellen zur Verfügung.
• Das Zertifikat kann bei erfolgreicher Teilnahme, als Nachweis für die Qualität der Dienstleistung bei Kunden, Ärzten und Kostenträgern herangezogen werden.

Zertifikatsrelevante Prüfparameter: Wirkstoffidentität und -gehalt, pH-Wert, Aussehen/Beschaffenheit, optional: Kennzeichnung nach § 14 ApBetrO

• Anmeldeschluss: 01.10.2022
• Prüfzeitraum: 01.04.2022 – 31.12.2022
• Ergebnismitteilung und Zertifikatsvergabe: bis zum 31.12.2022