Einzeldosen und Kombiimpfstoffe

Derzeit dominiert in Deutschland die Omikron-Variante XBB. Spezielle Impfstoffe haben sowohl Biontech/Pfizer (Comirnaty^®) als auch Moderna (Spikevax^®) zur Zulassung eingereicht. Wie die Unternehmen mitteilten, werden diese mit hoher Wahrscheinlichkeit im bevorstehenden Herbst verfügbar sein. Auch der auf Impfstoffe spezialisierte US-Hersteller Novavax konzentriert sich „auf die Einführung des aktualisierten Impfstoffs der Variante XBB.1.5 für den Herbst“.

Alle drei Hersteller planen ihre Impfstoffe (auch) in Einzeldosis­behältnissen anzubieten. So teilt die Mainzer Biontech auf Anfrage mit, dass derzeit die Vorbereitungen zur Markteinführung von Einzeldosisbehältnissen für den COVID-19-Impfstoff „in verschiedenen Märkten“ laufen, darunter die USA und Europa. Sobald es ein genaues Datum für die Verfügbarkeit der Einzeldosisbehältnisse in Deutschland gebe, werde dieses kommuniziert. Zudem arbeitet das Biotechunternehmen gemeinsam mit seinem Kooperationspartner Pfizer an einem Impfstoff gegen COVID-19 und Influenza. Dieser basiere auf Biontechs mRNA-Technologieplattform und kombiniere den an Omikron BA.4/BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff (BNT162b2) mit einem quadrivalenten Influenza-Impfstoffkandidaten (BNT161). Aktuell können laut Biontech noch keine Angaben dazu gemacht werden, ob der Kombinationsimpfstoff zugelassen wird. Davon hänge auch ab, wann der Kombinationsimpfstoff in Deutschland verfügbar sein werde.

Nicht nur Grippe, sondern auch RSV

Auch Moderna will in Deutschland im Herbst 2023 rechtzeitig für die hiesige Impfsaison vorbehaltlich seiner Zulassung einen angepassten mRNA-Impfstoff auch als Einzeldosis-Durchstechflasche anbieten. Damit will das Unternehmen dazu beitragen, dass in der künf­tigen endemischen Situation keine Restmengen verfallen und Impfpraxen bei der Terminvergabe flexibel reagieren können. Modernas Kombiimpfstoff soll nicht nur vor COVID-19 und Influenza schützen, sondern auch vor RSV. Verschie­dene Kombinationen sollen erprobt werden. Ein Investigational-New-Drug(IND)-Antrag für einen COVID-19/Influenza-Impfstoffkandidaten der nächsten Generation sei eingereicht. Das Unternehmen beabsichtigt, bis 2025 entsprechende Kombinationsimpfstoffe zur Verfügung zu stellen. Zudem sollen die Kombinationen regel­mäßig mit verbesserten Impfstoffkandidaten der nächsten Genera­tion aktualisiert werden.

Novavax plant auf Anfrage den Übergang zu einer kleineren Darreichungsform, einschließlich Einzeldosis-Fläschchen. Näheres dazu will das Unternehmen in Kürze bekannt geben. Hinsichtlich eines Kombinationsimpfstoffes verweist Novavax auf im Mai 2023 kommunizierte positive Daten zu einem COVID-19/Influenza-Kombinationskandidaten, bestehend aus einer Stand-alone-Influenza- und einer Hochdosis-COVID-19-Impfung, die Chancen auf einen Kombinationsimpfstoff aus der eigenen Entwicklung eröffnen könnten. |