Pharmazeutisches Recht

Arzneimittel-Richtlinie zur Anlage XII: Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen

Im amtlichen Teil verschiedener Bundesanzeiger sind „Bekanntmachungen eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie: Anlage XII − Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) ...

• Regadenoson (Aufhebung des Beschlusses vom 15. August 2019)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 22.08.2023 B1)
• Fenfluramin (neues Anwendungs­gebiet: Lennox-Gastaut-Syndrom, Add-on-Therapie, ≥ 2 Jahre)“ vom 3. August 2023 (BAnz AT 24.08.2023 B1)
• Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, Kombination mit Venetoclax)“ vom 20. Juli 2023 (BAnz AT 25.08.2023 B1)

abgedruckt.*

Zulassung von Arzneimitteln

Im amtlichen Teil des Bundesanzeigers vom 23. August 2023 (BAnz AT 23.08.2023 B2) ist die „523. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen“ vom 14. März 2023 abgedruckt.*