Orales Insulinanalogon in klinischer Prüfung

Die Entwicklung und Herstellung einer zuverlässigen Insulinformulierung zur oralen Gabe beinhaltet zahlreiche Herausforderungen. Dazu zählt das Umgehen eines enzymatischen Abbaus im Gastrointestinaltrakt, das Überwinden der schlechten spontanen Durchlässigkeit der Darmwand für Insulin, die Beschränkung der Variabilität der Resorption (die zum Beispiel durch Interaktion mit Nahrungsmitteln verursacht wird) sowie die Produktion von Insulin in ausreichender Menge.

Bei NN1952 kommt die GIPET^®-Formulierungstechnologie von Merrion Pharmaceuticals zum Einsatz, um die Insulinresorption aus dem Darm zu erleichtern. Merrion schloss im November 2008 einen Entwicklungs- und Lizenzvertrag für die Entwicklung und Vermarktung von oralen Darreichungsformen von Novo Nordisks patentgeschützten Insulinanaloga unter Einsatz der GIPET^®-Technology (Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology) von Merrion ab.

Mit Ergebnissen aus der Studie, in die etwa 80 Menschen aufgenommen werden sollen, wird in der ersten Hälfte des Jahres 2011 gerechnet.

Quelle: Pressemitteilung der Firma Novo Nordisk, 18. Dezember 2009.