Apotheken sollen keine Sibutramin-haltigen Arzneimittel mehr abgeben

Wie das BfArM mitteilte, folgt die EMA mit ihrer Empfehlung dem Gutachten, das der Wissenschaftliche Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA auf seiner Sitzung im Januar 2010 abgegeben hat. 

Sibutramin-haltige Arzneimittel wurden erstmalig im Jahre 1999 zur Behandlung des ernährungsbedingten Übergewichtes im Rahmen eines umfassenden Programms zur Gewichtsreduktion zugelassen. Dazu gehören u. a. eine Änderung der Ernährungsgewohnheiten und Ausweitung der körperlichen Bewegung. 

Der CHMP bewertete die neuen Ergebnisse einer großen Studie, in der Patienten mit Übergewicht und zusätzlichen Risikofaktoren für die Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen über einen Zeitraum von etwa fünf Jahren mit Sibutramin oder einem Scheinmedikament (Plazebo) behandelt wurden. Diese zeigten, dass die Einnahme von Sibutramin für übergewichtige Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, wie z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall, verbunden sei. Gleichzeitig ergebe sich aus den Studienergebnissen, dass die erzielte Gewichtsabnahme verhältnismäßig gering ist und nicht dazu beiträgt, das mit einem Übergewicht verbundene Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken.

Patienten, die gegenwärtig Sibutramin-haltige Arzneimittel einnehmen, empfiehlt das BfArM, den Rat ihres behandelnden Arztes einzuholen – auch dazu, welche Maßnahmen zur Verminderung des Körpergewichtes fortgeführt werden sollten. Aber auch ohne ärztliche Beratung können Patienten zu jeder Zeit die Einnahme Sibutramin-haltiger Arzneimittel beenden, so das BfArM.

Siehe hierzu auch: Appetitzügler Sibutramin wird neu bewertet