Aus für Buflomedil-haltige Injektabilia

Buflomedil ist ein Alpha-Rezeptorantagonist, der unter anderem wegen seiner gefäßerweiternden Eigenschaften bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit eingesetzt wurde. Frankreich hatte schon im Februar 2011 alle Bulfomedil-haltigen Arzneimittel wegen der geringen therapeutischen Breite und schwerwiegender, teils tödlicher Nebenwirkungen vom Markt genommen, unter anderem wegen schweren neurologischen Komplikationen (Krampfanfällen, Status epilepticus) und kardialen Nebenwirkungen (Herzrhythmusstörungen; Herzstillstand). Daraufhin hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA Buflomedil einem Review unterzogen und im Mai 2011 zunächst die Vertriebseinstellung für alle oralen Buflomedil-haltigen Arzneimittel empfohlen. Jetzt wird Buflomedil in allen Darreichungsformen ein negatives Nutzen-Risiko-Verhältnis bescheinigt, so dass auch der Vertrieb Buflomedil-haltiger Ampullen eingestellt werden muss.
Ärzten wird empfohlen, Buflomedil-haltige Arzneimittel nicht mehr zu verordnen und auf Alternativen auszuweichen. Patienten, die noch mit Buflomedil behandelt werden, sollen sich mit ihrem Arzt in Verbindung setzen.

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