Chargenrückruf Onglyza® 2,5 mg

Saxagliptin (Onglyza^®) ist ein hoch potenter, selektiver, reversibler, kompetitiver DPP-4-Inhibitor. Saxagliptin ist bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Senkung des Blutzuckers indiziert. Es wird in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion eingesetzt, wenn eine entsprechende Monotherapie zusammen mit Diät und Bewegung nicht ausreichend wirkt.

Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz unter antidiabetischer Kombinationstherapie (insbesondere Insulin oder Sulfonylharnstoffe), kann eine Schädigung bei Einnahme einer höheren Dosis als 2,5 mg Saxagliptin nicht völlig ausgeschlossen werden. Trotzdem wird das Risiko für Patienten unter anderem aufgrund von Studien mit erhöhten Dosen und der Auswertung der Sicherheitsdatenbank als gering eingestuft.

Die versiegelten Packungen mit der genannten Charge dürfen nicht mehr abgegeben werden und sind vom Bestand zu separieren. Die Apotheken werden gebeten, eventuelle Restbestände über den pharmazeutischen Großhandel mittels APG-Verfahren zurückzugeben. Weitere Informationen sind bei der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA unter der Telefonnummer 0800 7600 000 erhältlich.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der „Dringenden Arzneimittelmeldung“.