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Paul-Ehrlich-Institut
Rote-Hand-Brief zu Evicel®
Das Paul-Ehrlich-Institut hat einen Rote-Hand-Brief zum Humanfibrinkleber Evicel® veröffentlicht: Gewarnt wird vor lebensbedrohlichen Luft- oder Gasembolien bei der Verwendung eines Spray-Applikators zur Verabreichung von Evicel®-Produkten.
Der Hersteller Omrix Biopharmazeuticals NV gibt in dem Rote-Hand-Brief sicherheitsrelevante Informationen zur Spray-Applikation von Evicel®. Denn seit 2008 gab es weltweit fünf lebensbedrohliche Fälle einer Luft- oder Gasembolie bei einer solchen Verabreichung. Diese Zwischenfälle stehen offensichtlich in Zusammenhang mit der Anwendung des Spray-Applikators bei höheren als den empfohlenen Drücken und/oder in geringerem Abstand von der Gewebeoberfläche.
Hier der Link zum Rote-Hand-Brief des PEI.
10.12.2012, 11:25 Uhr