Cialis bald als OTC?

Wie am Rande der Jahrestagung der europäischen Arzneimittelhersteller in London zu erfahren war, hat Sanofi von Eli Lilly die Rechte erworben, Cialis® als OTC in Australien, Canada, Europa und in den USA zu vermarkten. Da Cialis® eine zentrale europäische Zulassung besitzt, kann es nur durch ein zentrales Verfahren in den Status der nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel überführt werden. Voraussetzung für den Switch ist, dass auch die europäische Zulassungsbehörde ein besonderes Interesse der Patienten in der Europäischen Gemeinschaft für diesen Switch sieht.

Vor sechs Jahren versuchte bereits der Pharmahersteller Pfizer, sein Präparat Viagra® (Sildenafil) in den OTC-Status zu überführen, und scheiterte. Ob es Lilly und Sanofi schaffen werden, Cialis® aus der Verschreibungspflicht zu holen, ist offen. Die Firmen argumentieren, sie wollen Männern, die unter erektiler Dysfunktion leiden, einen bequemen Zugang zu einem sicheren und zuverlässigen Präparat ohne Verschreibung ermöglichen. Man wolle zusammen mit den Zulassungsbehörden notwendige Vorsichtsmaßnahmen erarbeiten, um Patienten bei der sicheren Anwendung von Cialis® als OTC zu unterstützen.