Tests, Firmen und Valutaeinnahmen

Wir fanden Nachweise für 220 durchgeführte klinische Prüfungen von Medikamenten und Medizinprodukten westlicher Firmen von 1983 bis 1990. Geprüft wurde die gesamte Bandbreite von Pharmazeutika, darunter Chemotherapeutika, Antidepressiva, Antiallergika, Heparin oder Insulin, aber auch Kontrastmittel oder Zahnpaste.

Die teuersten Studien mit jeweils mehreren Hundert Patienten waren klinische Prüfungen von Herz-Kreislauf - Medikamenten. Hier ließ sich eine Anzahl von Todesfällen nachweisen, die nach Aktenlage vermutlich Folge der schweren Erkrankung waren. So war die Teilnahme an verschiedenen Doppelblindstudien an das Vorliegen einer Herzschädigung gemäß NYHA III - IV gebunden.

Einige der klinischen Auftragsuntersuchungen gehörten zu – auch internationalen–multizentrischen Studien. Sechs Studien wurden im Rahmen von „follow ups“ erweitert. Neun Studien wurden abgebrochen. Die genauen Gründe waren in den analysierten Unterlagen nicht dokumentiert. Die Mehrzahl der klinischen Prüfungen betraf die Phasen II und III.

Ein Großteil der Studien wurde doppelblind, gegen Placebo oder andere Medikamente, auch aus der DDR, durchgeführt. Die Studien wurden an mindestens 94 Standorten durchgeführt. Ein offizielles Papier aus dem Gesundheitsministerium listet 185 verschiedene Kliniken und Institute auf.

Besondere Bedeutung kam den medizinischen Fakultäten des Landes zu, hier vor allem der Humboldt-Universität Berlin (mindestens 55 klinische Prüfungen) und den Medizinischen Akademien von Dresden (45 ) und Magdeburg (35) sowie der Wilhelm-Pieck-Universität Rostock (35) .

Keine Nachweise konnten wir bislang darüber finden, dass die Studien auch in besonderen Bereichen wie Kinderheimen, Armeeeinrichtungen oder Gefängnissen durchgeführt wurden. Unsicher bleibt die Gesamtzahl der an den Studien teilnehmenden Patienten. Nach vorliegender Aktenlage waren an den klinischen Prüfungen im untersuchten Zeitraum mehr als 14.000 Patienten aller Altersklassen beteiligt.

Während der klinischen Studien starben – dies kann bereits zum Stand der gegenwärtigen Untersuchungen konstatiert werden – einige Probanden. Die meisten Patienten (22) starben im Verlauf einer Studie von Vinpocetin (Thiemann) an Apoplexie-Patienten. In den Akten ließen sich jedoch keine Hinweise darauf finden, dass die Todesfälle ursächlich mit d er klinischen Prüfung in Verbindung standen. 

Mindestens 68 westliche Firmen, vor allem aus dem deutschsprachigen Raum, ließen in der untersuchten Zeit Medikamente in der DDR prüfen. Für 217 Studien konnte das vertraglich fixierte Honorar für die Prüfungen ermittelt werden. Das Gesamtvolumen für klinische Prüfungen westlicher Hersteller lag demnach zwischen 1983 und 1990 bei rund 16,5 Millionen DM.

Die meisten Verträge mit der DDR schloss in dieser Zeit das Unternehmen Boehringer Mannheim (32) ab, gefolgt von Schering und Sandoz (jeweils 18). Die größten Einnahmen erzielte die DDR den Verträgen zufolge mit der Firma Hoechst (knapp 3 Millionen DM).

Bei 37 klinischen Prüfungen nahmen jeweils mindestens 100 Patienten teil.

Die nachstehende Übersicht zeigt die Angaben aus den Verträgen zu den zu testenden Substanzen, den beteiligten Firmen und den Krankheitsbildern sowie die geplanten Einnahmen an Fremdwährung für die DDR (die Anordnung erfolgt in alphabetischer Reihenfolge der Präparatnamen).

Quelle: „Medizinethik in der DDR“, Andreas Fewer, Rainer Erices (Hg.), Franz Steiner Verlag, 2015.