Ab Juli sind Glinide nur noch ausnahmsweise erstattungsfähig

Beim G-BA hat sich in den vergangenen sechs Jahren die Einschätzung zu den Gliniden nicht verändert. Er hatte die Verordnungseinschränkung damals beschlossen, da er den therapeutischen Nutzen dieser Wirkstoffgruppe nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse nicht als nachgewiesen ansah. „An der Daten- und Erkenntnislage hat sich seit dem Beschluss im Jahr 2010 nichts geändert. Bis heute liegen dem G-BA keine wissenschaftlich einwandfrei geführten klinischen Studien mit patientenrelevanten Endpunkten vor, anhand derer der therapeutische Nutzen beziehungsweise die Zweckmäßigkeit dieser – immerhin seit nun 15 Jahren auf dem Markt befindlichen – Wirkstoffgruppe hätte nachgewiesen werden können,“ sagte der unparteiische Vorsitzende des G-BA, Prof. Josef Hecken. Für die Glinide lägen zu den patientenrelevanten Endpunkten wie Mortalität, diabetische Folgekomplikationen und gesundheitsbezogene Lebensqualität keine relevanten Studien vor. Der G-BA moniert zudem, dass ausschließlich Kurzzeitstudien vorhanden sind. Auch sei keine der bisher vorliegenden Studien darauf ausgelegt, einen Nutzen der Glinide bei der Vermeidung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen nachzuweisen oder das Schadenspotenzial hinsichtlich kardiovaskulärer Risiken zu untersuchen, so Hecken.

Nach einer Änderung der gesetzlichen Grundlage zum 1. Januar 2011 hatte der G-BA im Januar 2014 ein weiteres Verfahren zur Bewertung der Zweckmäßigkeit der Glinide eröffnet. Dabei machte er von der Möglichkeit Gebrauch, ergänzende versorgungsrelevante Studien für die Wirkstoffe Nateglinid und Repaglinid einzufordern. Nach Ablauf der Frist von einem Jahr hatte kein pharmazeutischer Unternehmer nachgewiesen, mit einer Studie begonnen zu haben. Auch in dem daraufhin im März 2015 eingeleiteten Stellungnahmeverfahren zur Verordnungseinschränkung der Glinide wurden keine Studien zu patientenrelevanten Endpunkten vorgelegt. Dieses Verfahren wird mit der Veröffentlichung des ursprünglichen Beschlusses vom 17. Juni 2010 gegenstandslos und deshalb eingestellt.

Derzeit auf dem Markt sind in Deutschland Repaglinid (Novonorm^® von Novo Nordisk, seit 2010 auch Generika) und Nateglinid (Starlix^® von Novartis).