Opioidpflaster für einen Schmerzpatienten

Verordnet sind acht Stück transdermale Pflaster Norspan^® 50 µg/h N2 mit Pharmazentralnummer. Das Rezept enthält offensichtlich einen Druckfehler. Laut PZN handelt es sich um Norspan^® 5 µg/h. Norspan^® 50 µg/h ist nicht auf dem Markt. Nach Rücksprache mit dem Arzt können Teil I und II der BtM-Verordnung korrigiert werden, die Apotheke muss allerdings sicherstellen, dass der Arzt die Änderung auch auf Teil III der Verschreibung vermerkt. Außerdem muss die Rücksprache mit Datum und Unterschrift auf beiden Teilen dokumentiert werden.

Der Austausch durch Generika  ist vom Arzt ausgeschlossen. Preisgünstige Importe müssten im aktuellen Fall nicht beachtet werden, da für das verordnete Arzneimittel ein Rabattvertrag besteht.

Auf die Angabe der Beladungsmenge kann verzichtet werden, wenn sie, wie hier, aus dem namentlich verordneten Firmenprodukt unzweifelhaft hervorgeht.

Norspan^® 5 µg/h mit acht Pflastern hat keine N-Bezeichnung (mehr). Allgemein gilt nach Rahmenvertrag § 4 (1c), dass die verordnete Stückzahl für die Auswahl maßgeblich ist. Die verordnete Menge liegt zwischen den beiden N-Bereichen N1 und N2, aber nicht über der größten Messzahl. Abzugeben sind also acht Pflaster Norspan^® 5 µg/h.  

Die Angabe „Dosierung gemäß ärztlicher Anordnung“ ist uneindeutig und muss auf den Rezeptteilen I - III in „Dosierung gemäß schriftlicher Anweisung“ geändert werden. Im aktuellen Fall ist wegen des Druckfehlers bei der ärztlichen Rücksprache die genaue Dosierung abzuklären. Die vom Arzt angegebene Dosierung ist auf die Packung zu übertragen.

Ein Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin, bei acht Pflastern entspricht das einer Gesamtabgabe von 40 mg. Der Arzt hat dem Patienten innerhalb von 30 Kalendertagen nicht mehr als 800 mg Buprenorphin oder nicht mehr als zwei Betäubungsmittel verordnet. Im vorliegenden Fall ist also kein „A“ notwendig.

Auf dem Rezept ist kein Gebührenstatusfeld angekreuzt. Der Stammkunde hat einen gültigen Befreiungsausweis vorgelegt. Die Apotheke darf das Kreuz „Gebühr frei“ unter Angabe der Gültigkeitsdauer und der Nummer des Befreiungsausweises ergänzen. Die Änderung ist mit Datum und Unterschrift abzuzeichnen.

Eine BtM-Verordnung darf nur bis zum 8. Tag (inklusive Verschreibungsdatum) beliefert werden.

Es ist auf die korrekte Dokumentation von BtM-Verordnungen gemäß §§ 13 und 14 BtMVV zu achten. 

Hilfe zum BtM-Rezept-Check finden Sie hier oder in den Arbeitshilfen des DAP:

• "BtM: Richtiger Umgang mit Pflaster-Verordnungen".
• Retax-Falle BtM-Rezept: Beispiele richtiger und falscher Verordnungen
• BtM-Rezepte korrekt beliefern
• Erforderliche Angaben auf dem BtM-Rezept
  

Die Schmerzpflaster enthalten Buprenorphin, 5 mg pro abgeteilter Arzneiform. Buprenorphin zählt zu den hochpotenten Opioidanalgetika (der WHO-Stufe III). Das Arzneimittel wird zur Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen eingesetzt. Es ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Bei Bedarf müssen Patienten zusätzlich kurzwirksame Analgetika erhalten.

Patienten müssen über den korrekten Umgang mit Opioidpflastern aufgeklärt werden. Das BtM ist zu Hause besonders gut geschützt aufzubewahren. Gebrauchte Pflaster haben einen hohen Restgehalt an Buprenorphin. Zum Entsorgen sind die Klebeflächen aufeinanderzukleben. Dabei ist ein Hautkontakt zu vermeiden.

Gegen Obstipation empfiehlt sich die regelmäßige Einnahme von Macrogolen in Kombination mit ausreichend Flüssigkeit. Ggf. ist eine Zusammenstellung mehrerer Abführmittel notwendig. Ist die Verstopfung die Nebenwirkung einer Behandlung mit Opiaten, sind Laxantien durch die gesetzlichen Krankenkassen erstattungsfähig und können gemeinsam mit dem Opioid auf dem BtM-Rezept verordnet werden. Siehe OTC-Ausnahmeliste (AM-Rl des GB-A).

Sehr häufig treten Pruritus und Erytheme an der Applikationsstelle auf. Auch Nebenwirkungen wie Verstopfung, Mundtrockenheit, Übelkeit und Erbrechen sowie Kopfschmerzen, Schwindel und Somnolenz sind sehr häufig.

Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. 

Starke Müdigkeit, Erbrechen oder Übelkeit können auch ein Hinweis auf eine Überdosierung sein. Die Symptome sollten nicht im Rahmen der Selbstmedikation behandelt werden. Alle Pflaster sind unverzüglich von der Haut zu entfernen, der Patient wach zu halten und der Notarzt zu rufen!

Das Reaktionsvermögen ist insbesondere zu Behandlungsbeginn, bei Dosistitration und im Zusammenwirken mit zentralwirksamen Mitteln so weit beeinträchtigt, dass der Patient bis zu 24 Stunden nach dem Entfernen des Pflasters nicht fahren oder Maschinen bedienen sollte.

Wechselwirkungen mit verordneten Arzneimitteln und in der Selbstmedikation sind zu beachten. (Cave: ZNS-dämpfende Substanzen; MAO-Hemmer)

Bei Fieber und Wärmeeinwirkung (z. B. durch Heizkissen, Heizdecke, Wärmelampe, Sauna) ist eine verstärkte Resorption von Buprenorphin über die Haut möglich. Es besteht die Gefahr einer Überdosierung. In der Selbstmedikation sind keine wärmenden Salben bzw. Pflaster zu empfehlen. Auch Seifen, Öle, Kosmetika, Alkohol oder andere Mittel, die die Haut reizen oder verändern, erhöhen möglicherweise die transkutane Absorption von Buprenorphin - daher soll die Haut vor dem Aufkleben nur mit Wasser gereinigt werden.

Nach Entfernen des Pflasters bleibt der analgetische Effekt noch einen gewissen Zeitraum bestehen. Bei Therapieumstellung gilt, dass ein Opioid zur Folgebehandlung nicht innerhalb von 24 Stunden nach Entfernung des Pflasters verabreicht werden sollte.

• Die aktuelle S3-Leitlinie „LONTS – Langzeitanwendung von Opioiden zur Behandlung bei nicht tumorbedingten Schmerzen“ der Deutschen Schmerzgesellschaft e.V. finden Sie hier.
• Nach WHO-Stufenschema werden Opioidanalgetika in Stufe 2 und 3 zur Schmerztherapie eingesetzt. Neben dem Einsatz von Analgetika sollen auf jeder Stufe bedarfsadaptiert unterstützende Maßnahmen wie Physiotherapie, Balneotherapie und eine Co-Medikation angewandt werden. Dazu gehören sowohl Coanalgetika (wie trizyklische Antidepressiva und Antikonvulsiva) als auch Antiemetika und Laxantien zur Behandlung der Nebenwirkungen.  

Der freundliche ältere Herr bedankt sich für die Mühe wegen der Rezeptformalitäten. Nicht umsonst sei das hier seine Stammapotheke. Alle Mitarbeiter seien immer äußerst zuvorkommend. Im Übrigen habe die Geschichte mit seinen Rückenschmerzen trotz allem einen positiven Aspekt. Angefangen mit dem freundlichen Apothekenteam, seiner netten Physiotherapeutin bis hin zu seiner herzlichen Haushaltshilfe: Noch nie zuvor haben sich so viele reizende Damen gleichzeitig um sein Wohlergehen bemüht. Und das genieße er dann doch ein bisschen.