Patienten sollen Nebenwirkungen direkt melden

Die europäischen Arzneimittelbehörden wollen das Meldesystem für Arzneimittel-Nebenwirkungen zukünftig neu ausrichten. Während beispielsweise im vergangenen Jahr in Deutschland rund 84 Prozent aller Nebenwirkungen von den Arzneimittel-Herstellern gemeldet wurden, machen Meldungen von Ärzten oder Apothekern nur einen kleinen Anteil aus – und Patienten berichten selbst kaum über unerwünschte Wirkungen. Letzteres wollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sowie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) nun zusammen mit allen entsprechenden Behörden auf EU-Ebene ändern.

„Je früher, häufiger und detaillierter die Arzneimittelbehörden Meldungen erhalten, desto früher können diese Risikosignale erkannt und bewertet werden, um bei Bedarf Maßnahmen zum Schutz der Patientinnen und Patienten zu treffen“, erklärte BfArM-Präsident Karl Broich zum Start der Kampagne. Die Behörden seien auf belastbare Daten und Risikosignale aus der Praxis angewiesen, die jedoch schon seit einiger Zeit auch von den Verbrauchern beigesteuert werden können. Apotheker und Ärzte sind ohnehin verpflichtet, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu melden.

Viele Verdachtsfälle werden nicht gemeldet

„Seit 2012 können auch Patientinnen und Patienten, deren Angehörige oder Freunde Verdachtsfälle von Nebenwirkungen direkt über ein Online-Formular an PEI und BfArM melden“, betonte PEI-Präsident Klaus Cichutek. Er fordert jedermann auf, von dieser Option Gebrauch zu machen. „Nutzen Sie bitte diese Möglichkeit, im Interesse aller Beteiligten“.

Die Initiative der Arzneimittelbehörden ist nicht von einer Werbekampagne begleitet – das Ziel sei erstmal ein möglichst breites Medienecho, erklärte BfArM-Sprecher Maik Pommer gegenüber DAZ.online. Dies sei der einzige Weg für die Zulassungsbehörde, Patienten anzusprechen. Ein kurzes animiertes Video soll erklären, warum es auch für diese selbst wichtig ist, sich zu beteiligen. „Viele Verdachtsfälle von Nebenwirkungen werden nicht gemeldet“, erklären die Behörden. Aus den übermittelten Fällen würden sie diejenigen herausfiltern, die ein erstes Signal für eine bislang unbekannte Nebenwirkung sein könnten.