War der Lieferengpass schuld am Tod der Krebspatienten?

Die Direktion des Krankenhauses hält einen direkten Zusammenhang zwischen dem Lieferengpass von Melphalan bzw. dem alternativ verabreichten Mittel und den Todesfällen für unwahrscheinlich. So kam es bei Melphalan in den letzten Jahren immer wieder zu Lieferproblemen. Das Mittel gehört zur Standardtherapie bei älteren Patienten mit Multiplem Myelom. Bei jüngeren Patienten wird es in hoher Dosierung im Rahmen der Stammzelltransplantation eingesetzt.

Es sei nichts ungewöhnliches, dass Cyclophosphamid bei Krebspatienten verwendet werde. Es werde derzeit in vielen Krankenhäusern im selben Kontext verabreicht, ohne dass über Komplikationen berichtet wurde, heißt es in einer Stellungnahme gegenüber BFMTV. Zudem sei das Mittel seit Langem in der Onkolgie etabliert.

Bei dieser Gelegenheit äußert Olivier Terrien, ein Sprecher des Krankenhauses, massive Kritik an dem durch Kürzungen der Mittel gestiegenen wirtschaftlichen Druck. Man könne Krankenhäuser nicht wie Wirtschaftsunternehmen behandeln, sagte er gegenüber dem Nachrichtensender. Patienten seien keine Ware. Einen gewissen Vorrat an Arzneimitteln vorzuhalten, koste nun mal Geld. Zudem führten der gestiegene Zeitdruck und die schlechten Arbeitsbedingungen zu Fehlern, erklärte Terrien. 

Engpässe bei Melphalan sind kein auf Frankreich beschränktes Problem. Allein in Deutschland mussten im April 2016 deswegen 48 Stammzelltransplantationen verschoben werden. Der Hersteller Aspen nannte als Grund ein „Ereignis innerhalb des Qualitätsmonitorings in der Produktionsstätte”. Das Arzneimittel wird nur in einer Fabrik in Italien produziert. Eine Kontingentierung der knappen zytotoxischen Ressource wurde beschlossen, um einer Überbevorratung einzelner Apotheken einen Riegel vorzuschieben.

Aber bereits 2014 und 2015 gab es zeitweise  Engpässe. Im Dezember 2015 hatte die Gesellschaft für Hämatologie Medizinische Onkologie in einem Schreiben an das Bundesgesundheitsministerium gesetzliche Maßnahmen gefordert, die Versorgungsengpässen entgegenwirken. Im April 2016 hatte sie die Forderung angesichts der nicht abreißenden Probleme wiederholt. 

Auch die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und die Bundesärztekammer (BÄK) forderten im April in ihrer Stellungnahme zum Kabinettsentwurf des vierten AMG-Änderungsgesetzes mehr gesetzgeberische Tatkraft in Sachen Lieferengpässe. Dazu griffen sie einen  Vorschlag des Gesetzgebers aus dem Jahr 2012 auf,  nämlich eine entsprechende Ergänzung zu weiteren Anordnungsbefugnissen der Landesbehörden in § 52b Arzneimittelgesetz, der die Bereitstellung von Arzneimitteln regelt. Das vierte AMG-Änderungsgesetz ist mittlerweile verabschiedet –– ohne eine derartige Regelung.