Neue Dreifach-Fixkombi bei COPD

Chiesi ist der erste pharmazeutische Unternehmer, der eine fixe Dreierkombination zur Inhalation für COPD-Patienten anbietet. Der neue Inhalator enthält drei in der COPD-Therapie bereits etablierte Wirkstoffe als Lösung in einem Dosieraerosol: Glycopyrroniumbromid (LAMA) und Formoterol (LABA) zur antiobstruktiven Behandlung und Beclometason als entzündungshemmendes Corticosteroid. Trimbow stellt für COPD-Patienten dann eine therapeutische Option und Eskalation dar, wenn ihre moderate bis schwere COPD sich durch langwirksame Beta-2-Agonisten und inhalative Corticosteroide unzureichend kontrollieren lässt.

Antiobstruktive Arzneimittel bilden den Grundpfeiler jeder COPD-Therapie. Zum Einsatz kommen hier langwirksame Muscarinrezeptor-Antagonisten (LAMA) und langwirksame Betasympathomimetika (LABA). Während diese beiden bronchodilatatorischen Wirkprinzipien hinsichtlich der COPD-Symptomkontrolle als gleichwertig eingestuft werden, sind bei Exazerbationen LAMA den LABA überlegen. Dies zeigte die bereits 2013 im Lancet publizierte Invigorate-Studie: Diese untersuchte über einen Zeitraum von einem Jahr die Rate an Exazerbationen unter Indacaterol (1 x 150 µg) gegen Tiotropium (1 x 18 µg). Tiotropium reduzierte die Exazerbationsrate um 29 Prozent.

In Kritik ist die fixe Dreifachkombi noch vor Zulassung gekommen. So untersuchte der pharmazeutische Unternehmer Chiesi in der Zulassungsstudie Trilogy die fixe Tripeltherapie bei COPD gegen eine Zweifach-Kombi aus ICS und LABA. Interessant wäre allerdings gerade der Zusatznutzen der inhalativen Corticosteroide im Vergleich zur Therapie der Obstruktion gewesen. Nutzt ICS den COPD-Patienten klinisch über eine Therapie mit LAMA/LABA hinaus, und wenn ja, wie groß ist dieser Nutzen? Sprich LAMA/LABA versus LAMA/LABA/ICS.

Diese Frage beantwortet die zugrundegelegte Zulassungsstudie nicht. Auch eine zweite Zulassungsstudie – Trinity – verglich Trimbow^® lediglich mit einer LAMA-Monotherapie. Die Frage des Zusatznutzens wird wohl spätestens bei der frühen Nutzenbewertung von Trimbow^® durch den G-BA, respektive das IQWiG aufschlagen.

Was aber fraglos günstig ist, ist die einzelnen inhalativen Arzneimittel zu kombinieren und es dem Patienten so einfach wie möglich zu machen. Erfahrungsgemäß zählen Inhalativa bei COPD, und auch bei Asthma, zu den Klassikern für Non-Adhärenz. Durch eine oder zwei Inhalationen die tägliche medikamentöse Versorgung zu sichern, reduziert das Risiko für Schlamperei bei den Patienten.