Italien-Chefs von Roche und Novartis drohen Verfahren

Bevacizumab und Ranibizumab adressieren beide den Gefäßwachstumsfaktor VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor). Durch dessen Blockade lässt sich ein abnormes Wachstum und die Schwellung der Blutgefäße verhindern. Deshalb hat Bevacizumab als Angiogenesehemmer einen festen Platz in der Tumortherapie. Seine Eigenschaften lassen sich auch in der Therapie der AMD nutzen. Eine Zulassung gibt es hier jedoch nicht. Ranibizumab ist dagegen nur zur Behandlung der AMD zugelassen. Wegen des großen Preisunterschiedes wurde und wird  Bevacizumab  häufig off label zur AMD-Behandlung eingesetzt. Das wurde immer wieder kritisiert – wegen fehlender Daten. 2014 wurden im Rahmen eines Cochrane Reviews neun Studien ausgewertet, bei der die Sicherheit beider Wirkstoffe verglichen wurde. Die Forscher kamen dabei zu dem Schluss, dass gegenüber dem teureren Ranibizumab (Lucentis^®) Bevacizumab (Avastin^®) gleich wirksam sei und kein erhöhtes Risiko für Todesfälle oder schwere Nebenwirkungen zeige.

In manchen Ländern, darunter Italien, ist Off-label-Einsatz von Avastin^® für die Behandlung der AMD zulässig. Vom Europäischen Dachverband der Forschenden Pharmaindustrie EFPIA wurde das heftig kritisiert. Die italienische Arzneimittelbehörde AIFA untergrabe mit dieser Entscheidung den Rechtsrahmen der EU und könne zudem die Sicherheit der Patienten beeinträchtigen, hieß es damals in einer Presseerklärung.    

In Deutschland haben Rabattverträge über Lucentis^® die Debatte ein wenig entschärft. Mittlerweile haben sowohl gesetzliche Krankenkassen als auch private Versicherungen entsprechende Vereinbarungen mit Novartis getroffen.