31 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen eingeführt

Nicht-kleinzelliges Lun-genkarzinom (NSCLC),

fortgeschritten

Hartkapseln;

Wirkstoff; chemisch hergestellt;

Proteinkinasehemmer, der die von ALK abhängige Vermehrung von Krebszellen hemmt  – personalisierter Ansatz

1. Blasen- und Urothelkarzinom)

2. nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

(NSCLC)

Infusionslösungskonzentrat

Wirkstoff gentechnisch hergestellt

monoklonaler Antikörper, der die T-Zell-Antwort potenziert, inkl. der Anti-Tumor-Antwort, durch Blockierung der Bindung von PD-L1 an den PD-1-Liganden

Merck

Serono

Merkelzell-Karzinom

(metastasiert)

Infusionslösungskonzentrat

Wirkstoff gentechnisch hergestellt; monoklonaler Antikörper

PD-1-Hemmer (Programmed-Death-Protein-1) und aktiviert das körpereigene

Immunsystem

Ansprechen des Tumors, egal ob die Patienten mit Chemotherapie vorbehandelt sind oder nicht

Orphan Drug

Ozogamicin

Pulver für Infusionslösungskonzentrat

Antikörper-Wirkstoff-Konjugat aus einem gentechnisch hergestellten Antikörper und einem Naturstoff (Toxin) zur Behandlung, wenn CD22-positive Krebszellen vorliegen, wie bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Orphan Drug

Hartkapseln

Wirkstoff chemisch hergestellt

Proteasom-Inhibitor

akute myeloische Leukämie (AML), bestimmte Mastozytosen und Mastzell-Leukämien

Weichkapseln

Wirkstoff chemisch-synthetisch hergestellt;

Struktur ist aber abgeleitet vom Naturstoff Staurosporin von Streptomyces staurosporeus

Multikinase-Inhibitor (z.B. FLT3- und KIT-Kinase)

Personalisierter Ansatz: AML-Patienten mit FLT3-Mutation

Orphan Drug

1. Eierstockkrebs und Krebs der Eileiter

2. Karzinose des Bauchfells

Hartkapseln

Wirkstoff chemisch hergestellt

PARP-1- und PARP-2-Inhibitor

Orphan Drug

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

Proteinkinasehemmer, der selektiv die cyclinabhängigen Kinasen (CDK) 4 und 6 hemmt und damit die Signalwege zur Zellproliferation unter bricht

Hartkapseln

Wirkstoff chemisch hergestellt

Proteinkinasehemmer, der den VEGF-Rezeptor und damit Angiogenese und Tumorwachstum hemmt

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

selektiver und reversibler Hemmer der Januskinasen 1 und 2 (d.h. Enzymen, die für die Ausschüttung RA-relevanter Zytokine und Wachstumsfaktoren mitverantwortlich sind)

Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt

humaner monoklonaler Antikörper, der den Signalweg der Interleukine IL-17A,IL-17F und IL-25 blockiert

Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt; monoklonaler Antikörper

humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-4 Rezeptoren

Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt

humanisierter monoklonaler Antikörper gegen IL-23p19 (die p19-Untereinheit des Interleukins IL-23)

Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt –

humanisierter monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 17A gerichtet

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

Analogon der natürlichen Gallensäure CDCA und erster Vertreter der neuen Klasse der Farnesoid-X-Rezeptor(FxR)-Agonisten

Primäre biliäre Cholangitis (PBC) ist eine Autoimmunkrankheit der Leber, die zu 90 % Frauen betrifft. Früher war dafür der Name „primär biliäre Zirrhose“ gebräuchlich.

Orphan Drug

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt monoklonaler Antikörper

Interleukin 5-Antagonist

Zusatztherapie bei Patienten, deren Krankheit mit inhalativen Kortikosteroiden plus anderem Medikament nur unzureichend zu kontrollieren ist

Injektionslösung

gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper gegen den Interleukin-Rezeptor IL-6 gerichtet

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

hemmt selektiv die Januskinasen JAK1 und JAK3

Anwendung allein oder in Kombination mit Methotrexat

Infusionslösungskonzentrat

Wirkstoff chemisch hergestellt

Avibactam ist ein neuer Betalactamase-Inhibitor; Ceftazidim ist ein lange bekanntes Betalactam- Antibiotikum; wirksam gegen resistente gram-negative Bakterien, auch bestimmte mit Multiresistenz

Dompé far-

maceutici

Neurotrophe Keratitis

(moderat bis schwer)

Augentropfenlösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt (rekombinante Version des menschlichen Nervenwachstumsfak-

tors (NGF))

Neurotrophe Keratitis ist eine seltene degenerative Erkrankung des Auges. Auslöser sind Virusinfektionen, Verletzungen, Verätzungen und andere Schädigungen des Auges, aber auch Hornhautoperationen und Diabetes

Orphan Drug

Infusionslösung zur Einleitung ins Gehirn

Wirkstoff gentechnisch hergestellt

entspricht dem humanen EnzymTripeptidyl-peptidase-1 (TPP1)=> Enzymersatztherapie ab Geburt

Orphan Drug

wurde schon nach Phase II zugelassen

Injektionslösung

Wirkstoff chemisch hergestellt

imitiert die Wirkung von Calcium auf die Nebenschilddrüse und vermindert dadurch den Nebenschilddrüsenhormonspiegel

Pibrentasvir

Filmtabletten

Wirkstoffe chemisch hergestellt

Kombination zweier neuer Wirkstoffe: direkt wirksame antivirale Mittel: Protease-Inhibitor Glecaprevir und NS5A-Inhibitor Pibrentasvir; dadurch Hemmung der Virusreplikation

gegen alle Genotypen des HCV wirksam

8-wöchige Therapie mit Einmalgabe pro Tag bei Patienten ohne Leberzirrhose

auch für Patienten mit chronischer Nierenkrankheit geeignet

Amomed

Pharma

Durchstechflasche

Wirkstoff chemisch hergestellt

ultrakurz-wirksamer Beta-Blocker

Zulassung im dezentralen Verfahren ohne EMA

Pulver für Injektions-/Infusionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt;

ersetzt den für die Blutgerinnung fehlenden Faktor VIII

ab Geburt

Injektionssuspension

Antigene (2 Oberflächenproteine von B-Meningokokken = Neisseria meningitidis Serotyp B) gentechnisch hergestellt

Die meisten Meningokokken-Infektionen werden durch B-Meningokokken verursacht für Kinder ab 10 Jahren

Nonacog beta pegol

Pulver für Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt und chemisch modifiziert

Formulierung wirkt fünfmal länger als herkömmliche Faktor IX-Präparate

für Kinder ab 12 Jahren

Injektionslösung

Wirkstoff chemisch hergestellt

Antisense-Oligonukleotid (ASO) mit einem Phosphorthioat-Gerüst, der das RNA- Splicing des SMN2-Gens korrigiert und SMN-Pro- teinlevel erhöht, die für eine normale Muskel- funktion benötigt werden

ab Geburt

Orphan Drug

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

für Übelkeit und Erbrechen verantwortliche Substanz P wird daran gehindert, sich an Nervenzellen anzulagern

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

hemmt das Enzym Tryptophanhydroxylase im Verdauungstrakt

Orphan Drug

Voxilaprevir/

Sofosbuvir/

Velpatasvir

Gilead

Sciences

Filmtabletten

Wirkstoffe chemisch hergestellt

neue Wirkstoffkombination mit einem neuen (Voxilaprevir) und zwei bekannten Wirkstoffen

hemmt die HCV-Proteine NS3, NS5A und NS5B

gegen die Genotypen 1-6 des HCV wirksam

Einmalgabe pro Tag für 8 Wochen; bei vorbehandelten Patienten oder mit Zirrhose: 12 Wochen