31 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen eingeführt

Infusionslösungskonzentrat

Wirkstoff chemisch hergestellt

Avibactam ist ein neuer Betalactamase-Inhibitor; Ceftazidim ist ein lange bekanntes Betalactam- Antibiotikum; wirksam gegen resistente gram-negative Bakterien, auch bestimmte mit Multiresistenz

Dompé far-

maceutici

Neurotrophe Keratitis

(moderat bis schwer)

Augentropfenlösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt (rekombinante Version des menschlichen Nervenwachstumsfak-

tors (NGF))

Neurotrophe Keratitis ist eine seltene degenerative Erkrankung des Auges. Auslöser sind Virusinfektionen, Verletzungen, Verätzungen und andere Schädigungen des Auges, aber auch Hornhautoperationen und Diabetes

Orphan Drug

Infusionslösung zur Einleitung ins Gehirn

Wirkstoff gentechnisch hergestellt

entspricht dem humanen EnzymTripeptidyl-peptidase-1 (TPP1)=> Enzymersatztherapie ab Geburt

Orphan Drug

wurde schon nach Phase II zugelassen

Injektionslösung

Wirkstoff chemisch hergestellt

imitiert die Wirkung von Calcium auf die Nebenschilddrüse und vermindert dadurch den Nebenschilddrüsenhormonspiegel

Pibrentasvir

Filmtabletten

Wirkstoffe chemisch hergestellt

Kombination zweier neuer Wirkstoffe: direkt wirksame antivirale Mittel: Protease-Inhibitor Glecaprevir und NS5A-Inhibitor Pibrentasvir; dadurch Hemmung der Virusreplikation

gegen alle Genotypen des HCV wirksam

8-wöchige Therapie mit Einmalgabe pro Tag bei Patienten ohne Leberzirrhose

auch für Patienten mit chronischer Nierenkrankheit geeignet

Amomed

Pharma

Durchstechflasche

Wirkstoff chemisch hergestellt

ultrakurz-wirksamer Beta-Blocker

Zulassung im dezentralen Verfahren ohne EMA

Pulver für Injektions-/Infusionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt;

ersetzt den für die Blutgerinnung fehlenden Faktor VIII

ab Geburt

Injektionssuspension

Antigene (2 Oberflächenproteine von B-Meningokokken = Neisseria meningitidis Serotyp B) gentechnisch hergestellt

Die meisten Meningokokken-Infektionen werden durch B-Meningokokken verursacht für Kinder ab 10 Jahren

Nonacog beta pegol

Pulver für Injektionslösung

Wirkstoff gentechnisch hergestellt und chemisch modifiziert

Formulierung wirkt fünfmal länger als herkömmliche Faktor IX-Präparate

für Kinder ab 12 Jahren

Injektionslösung

Wirkstoff chemisch hergestellt

Antisense-Oligonukleotid (ASO) mit einem Phosphorthioat-Gerüst, der das RNA- Splicing des SMN2-Gens korrigiert und SMN-Pro- teinlevel erhöht, die für eine normale Muskel- funktion benötigt werden

ab Geburt

Orphan Drug

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

für Übelkeit und Erbrechen verantwortliche Substanz P wird daran gehindert, sich an Nervenzellen anzulagern

Filmtabletten

Wirkstoff chemisch hergestellt

hemmt das Enzym Tryptophanhydroxylase im Verdauungstrakt

Orphan Drug

Voxilaprevir/

Sofosbuvir/

Velpatasvir

Gilead

Sciences

Filmtabletten

Wirkstoffe chemisch hergestellt

neue Wirkstoffkombination mit einem neuen (Voxilaprevir) und zwei bekannten Wirkstoffen

hemmt die HCV-Proteine NS3, NS5A und NS5B

gegen die Genotypen 1-6 des HCV wirksam

Einmalgabe pro Tag für 8 Wochen; bei vorbehandelten Patienten oder mit Zirrhose: 12 Wochen