- DAZ.online
- News
- Europaweiter Rückruf von...
BfArM
Europaweiter Rückruf von Valsartan angekündigt
Stuttgart - 05.07.2018, 10:05 Uhr
Das Valsartan eines chinesischen Wirkstoffherstellers ist verunreinigt. Ein europaweiter Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel steht bevor, darüber informiert das BfArM. ( c / Foto: dpa)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informiert darüber, dass in der Europäischen Union ein chargenbezogener Rückruf Valsartan-haltiger Arzneimittel erfolgt. Betroffen sind Präparate, die den Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten Valsartan des chinesischen Herstellers Zhejiang Huahai Pharmaceutical enthalten. Ein akutes Patientenrisiko bestehe aber nicht.
Europaweit werden laut BfArM seit dem gestrigen Mittwoch Valsartan-Präparate zurückgerufen, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical produziert wurde. Grund ist eine Verunreinigung des Wirkstoffs. Das BfArM betonte, dass Patienten, die Valsartan-haltige Arzneimittel einnehmen, die Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit ihrem Arzt absetzen sollen. Denn das gesundheitliche Risiko eines Absetzens liege aktuell um ein Vielfaches höher, als das mögliche Risiko durch eine Verunreinigung.
Verunreinigung „wahrscheinlich krebserregend“
Bei der produktionsbedingten Verunreinigung des Wirkstoffs handelt es sich laut BfArM um N-Nitrosodimethylamin. Als „wahrscheinlich krebserregend“ wurde dieser Stoff von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU eingestuft.
Wirkstoff verunreinigt, Arzneimittel vorsorglich zurückgerufen
Laut BfArM liegen bislang noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den daraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Der Rückruf aller betroffenen Chargen erfolge somit europaweit vorsorglich – bis zur Klärung des Sachverhaltes.
Eine erste wissenschaftliche Bewertung des Gefährdungspotenzials habe bereits auf europäischer Ebene stattgefunden. Eine weitergehende Untersuchung finde derzeit europaweit statt.
Ob möglicherweise noch andere Arzneimittel betroffen sein könnten, die chemisch verwandte Wirkstoffe enthalten, muss noch untersucht werden. Daraus könnten also eventuell weitere Rückrufe folgen. Auf der Internetseite des chinesischen Wirkstoffherstellers lässt sich nachlesen, dass er beispielsweise neben Valsartan auch Telmisartan und Irbesartan herstellt.
5 Kommentare
Valsacor 160mg.Zul.-Nr.:79063.00.00
von Valentina Helmel am 12.11.2018 um 20:26 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
TELMISARTAN
von Friedrich Meyer am 07.08.2018 um 22:46 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
TELMISARTAN
von Christine Meyer-Weinreich am 07.08.2018 um 22:39 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 0 Antworten
Valsartan 1 A Pharma 160 MG Filmtabletten
von Manfred Damm am 14.07.2018 um 7:56 Uhr
» Auf diesen Kommentar antworten | 1 Antwort
AW: Valsartan 1 A Pharma 160 MG
von Valy Zoltan am 19.09.2018 um 18:02 Uhr
Das Kommentieren ist aktuell nicht möglich.