Valsartan Puren: Glückliche Umstände erlauben schnelle Marktrückkehr

Auf dem Valsartan Markt sieht es derzeit düster aus. Die wenigen verbleibenden Hersteller haben Probleme, die Nachfrage zu bedienen. Laut BfArM-Liste dauert es teilweise bis Mitte 2019 bis die Hersteller, deren Produkte mit NDMA verunreinigt waren, wieder liefern können. Schließlich dauert eine Umstellung der Produktion seine Zeit.

Puren Pharma hat allerdings Glück im Unglück. Zwar war das Unternehmen auch von der Verunreinigung durch das Kanzerogen NDMA betroffen und musste die im Markt befindliche Ware zurückrufen. Aber bei dem Münchner Unternehmen Puren Pharma, das zur indischen Aurobindo-Gruppe gehört, war ohnehin eine Umstellung der Produktion geplant. Bereits seit März bringt Puren sukzessive einige Präparate, darunter Atorvastatin, Fluconazol, Candesartan und Candesartan HCT, mit geänderter Rezeptur in den Handel. Im Zuge dieser Rezepturherstellung wird auch die Zusammensetzung der Valsartan-Präparate geändert und dies beinhaltet einen Wechsel des Lieferanten. In Zusammenhang mit dem Valsartan-Skandal stehe das nicht, heißt es seitens der Firma. 

Wie Puren mitteilt, werden sich, abgesehen von Valsartan, bei den anderen Wirkstoffen die „alten“ Packungen weiterhin im Verkehr befinden. „Alte“ und „neue“ Ware werde in der Übergangszeit unter derselben PZN-Nummer verfügbar sein. Jede Packung mit „neuer“ Ware sei daher eindeutig mit dem Aufdruck „Geänderte Rezeptur“ gekennzeichnet. Weiter schreibt Puren: „Für Valsartan Puren und Valsartan-comp Puren befinden sich aufgrund des europaweiten Rückrufes keine Packungen 'alter' Ware mehr im Handel. Die 'neuen' Packungen mit dem Aufdruck 'geänderte Rezeptur' enthalten Wirkstoff von einem anderen Hersteller. Diese Ware mit dem Aufdruck 'geänderte Rezeptur' ist nicht von der Verunreinigung durch NDMA betroffen!“ 

Für Fachkreise steht im Service-Bereich der Puren-Homepage eine Übersichtstabelle zur Verfügung. Diese enthält eine detaillierte Beschreibung der Zusammensetzung und des Aussehens (mit Abbildungen) der „alten“ und der „neuen“ Ware.