Wegen Herzinfarktrisiko: Dänische Forscher empfehlen Rezeptpflicht für Diclofenac

Als Grundlage dienten nationale Versorgungsdaten von dänischen Versicherten, die im Zeitraum von 1996 bis 2016 mit der Einnahme von Diclofenac, Ibuprofen, Paracetamol oder Naproxen begonnen hatten. Davon nahmen 1,4 Millionen Diclofenac, 3,9 Millionen Ibuprofen, knapp 300.000 Patienten Naproxen und 760.000 Paracetamol ein. Die Daten von 1,3 Millionen Personen, die keine Schmerzmittel einnahmen, wurden als Referenzwerte herangezogen.

Das Durchschnittsalter der Diclofenac- und Ibuprofenpatienten lag bei 46 beziehungsweise 49 Jahren. Diejenigen, die Paracetamol erhielten, waren im Schnitt 56 Jahre alt. Vorerkrankungen, die das Herz-Kreislaufrisiko stark erhöhen, wie etwa koronare Herzkrankheit (KHK), Vorhofflimmern (VHF), ein zuvor erlittener Herzinfarkt, Schlaganfall oder Thrombosen galten als Ausschlusskriterium. Die Wissenschaftler werteten aus, welche und wie viele kardiovaskuläre Ereignisse 30 Tage nach Beginn der Schmerzmitteleinnahme erstmals auftraten. Dabei zählten unter anderem Vorhofflimmern, ischämischer Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt sowie Herztod zu dem Kombinationsendpunkt „schwere kardiovaskuläre Risiken“.

In der Diclofenac-Gruppe traten doppelt so viele schwere kardiovaskuläre Ereignisse auf wie in der Kontrollgruppe. Im Einzelnen war das Herzinfarktrisiko um 90 Prozent, das Schlaganfallrisiko um 60 Prozent und das Risiko für den Tod durch Herzinsuffizienz um 130 Prozent erhöht. Die Gefahr für Herz, Hirn und Gefäße, die von Diclofenac ausging, war zudem größer als die der anderen Analgetika. So war das Risiko für schwere kardiovaskuläre Risiken durch Diclofenac um 20 Prozent höher wie unter Paracetamol oder Ibuprofen, im Vergleich zu Naproxen um 30 Prozent.

Auch das Risiko für gastrointestinale Blutungen war unter Diclofenac deutlich erhöht – und zwar um das 4,5-fache im Vergleich zur Kontrollgruppe und um den Faktor 2,5 im Vergleich zu denen, die Ibuprofen oder Paracetamol einnahmen. Das Risiko für Magen-Darm-Blutungen unter Naproxen und Diclofenac war ähnlich.