Ultra-rapid- oder Poor-Metabolizer? Ein Selbsttest soll Auskunft geben

In den USA bieten mehr als zwanzig Unternehmen und über siebzig Labore über Ärzte Pharmakogenomik-Tests an, die darüber Aufschluss geben sollen, wie Patienten auf bestimmte Medikamente ansprechen könnten. Ende 2018 gab das Gentest-Unternehmen 23andMe nun bekannt, dass es die FDA-Zulassung für einen neuartigen Pharmakogenomik-Test erhalten hat, der ohne irgendeinen Fachmann auskommt. Er soll direkt an die Verbraucher abgegeben werden dürfen. Der US-amerikanische Apothekerverband (APhA) sieht den neuen Test auch als Chance für die Apotheker, sich auf diesem Gebiet mehr Kompetenzen zu erwerben und diese in der Öffentlichkeit unter Beweis zu stellen.

Keine Behandlungsentscheidungen auf dieser Basis

Nach Angaben der FDA und von 23andMe analysiert der Test 33 verschiedene Varianten von acht verschiedenen Genen, die Arzneimittel-metabolisierende Enzyme bilden. Damit sollen Erkenntnisse über die Metabolisierung von etwa fünfzig verschiedenen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Medikamenten durch eine bestimmte Person gewonnen werden können. Noch hat 23andMe nicht bekannt gegeben, wann der Test für die Patienten verfügbar sein soll und was er kosten wird, da gibt es nach Einschätzung des Apothekerverbandes bereits eine gewisse Verwirrung bis hin zu handfesten Widersprüchen. In Presseerklärungen erklärten sowohl 23andMe als auch die FDA, dass der Test die Patienten in die Lage versetzen soll, mit ihren Ärzten fundierte Gespräche über das Management ihrer Medikamente zu führen. Die FDA gibt allerdings zu bedenken, dass die Informationen aus den 23andMe-Ergebnissen nicht dazu benutzt werden sollten, um eine Behandlung zu beginnen, zu stoppen oder zu ändern. Und sie verlangt, dass dies in der Etikettierung des Tests deutlich gemacht wird. Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe werden in einer gesonderten Erklärung davor gewarnt, die Ergebnisse ohne zusätzliche Tests für Behandlungsentscheidungen zu verwenden. 

„Käufer sollen sich in Acht nehmen“

„Die FDA sagt im Grunde, die Käufer sollten sich davor in Acht nehmen", sagte Manju T. Beier, Senior-Partnerin bei Geriatric Consultant Resources LLC und nebenberuflich Professorin für Pharmazie an der University of Michigan in Ann Arbor. „Sie [23andMe] wollen, dass das Ergebnis von einem anderen unabhängigen Pharmacogenomics-Testservice verifiziert wird.“ David Kisor, Direktor für die Ausbildung in Pharmacogenomics am Manchester University College of Pharmacy in Indiana, denkt, dass 23andMe diese Überprüfung verlangen könnte, um sich den Rücken frei zu halten und eine Haftung zu vermeiden. Er hofft, dass der direkte Test von 23andMe, mit Namen „Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports test“ eine breite Diskussion über Pharmakogenomik-Tests in der Öffentlichkeit auslöst und bringt hierbei die Apotheker ins Spiel.