Lunapharm verliert Herstellungserlaubnis offenbar endgültig  

Seit im vergangenen Sommer der Skandal um Lunapharm ans Tageslicht kam, ordnete die Arzneimittelaufsicht wiederholt und jeweils auf unterschiedliche Zeiträume befristet, das Ruhenlassen der Herstellungs- und der Großhandelserlaubnis an. Die Großhandelserlaubnis ist laut Ministerium weiterhin befristet auf Eis gelegt. „Die Anordnung des Ruhens der Großhandelserlaubnis vom 6. August 2018 ist davon unberührt und gilt bis zum 6. Februar 2019.“ Bei der Herstellungserlaubnis dagegen sei die Frist am gestrigen Montag verstrichen.  

Der Nachrichtensender rbb und das ARD-Magazin-Kontraste zitierten am heutigen Morgen aus einem Bescheid, der Kontraste exklusiv vorliege: „Die Lunapharm Deutschland GmbH hat in quantitativer wie qualitativer Hinsicht kontinuierlich über einen langen Zeitraum und in schwerwiegender Weise gegen arzneimittelrechtliche Vorgaben verstoßen."

Abweichend von den Informationen des Gesundheitsministeriums wird in der Berichterstattung der Bescheid nicht nur auf die Herstellungs-, sondern auch auf die Großhandelserlaubnis bezogen. Der Sprecher von Lunapharm, Klaus Kocks, dagegen erklärte gegenüber DAZ.online, dass ihm am heutigen Dienstagvormittag noch kein Bescheid vorgelegen habe. 

So habe das Ministerium inzwischen ein eigenständiges Referat  für die Apotheken-, Arzneimittel- und Medizinprodukteaufsicht mit insgesamt sieben Stellen eingerichtet. Auch beim LAVG, das dem MASGF unterstellt ist, wurde aufgestockt:  „In dem für die Überwachung zuständigen Landesamt (LAVG) wurde das Stellensoll zum 31. Dezember 2018 von 20 auf 27 Stellen erhöht. Das LAVG verfügt für den Bereich Apotheken-, Arzneimittel- und „nichtaktive“ Medizinprodukteaufsicht seit 2. Januar 2019 über 22 und das MASGF über sieben Beschäftigte. Weitere Stellenbesetzungsverfahren laufen derzeit.“ Zum Stichtag 2. Januar 2019 seien insgesamt beim LAVG neun und beim MASGF drei Apotheker tätig.

Die sogenannte Lunapharm-Affäre zog Kreise, die über Brandenburg hinausreichen. So startete Karawanskij im vergangenen Jahr eine Bundesratsinitiative zur Abschaffung der Importquote – und dies mit Erfolg: So fasste der Bundesrat am 14. Dezember die zugehörige Entschließung. Bislang hat der Gesetzgeber den Appell der Länder allerdings nicht aufgegriffen.