Pharmazieräte fordern Makelverbot und konkretisieren Temperaturkontrolle

In einer weiteren Resolution geht es um die Einhaltung der Lagertemperatur gemäß § 4 Abs. 2d ApBetrO. Demnach sei die Einhaltung der vorgeschriebenen Lagertemperatur für Arzneimittel und Medizinprodukte in der Apotheke sicherzustellen, zu überwachen und zu dokumentieren. Diese Dokumentation sei zu archivieren. Für die praktische Arbeit und die Auslegung der Vorschrift erscheinen die beiden folgenden Sätze in der Resolution beachtenswert:

„Dazu ist auch erforderlich, dass Ausmaß und Zeitspanne der Abweichungen von den vorgeschriebenen Lagertemperaturen festgestellt und aufgezeichnet werden. Zur Überwachung der Lagertemperaturen entsprechen nach Auffassung der APD kalibrierte Datenlogger, möglichst webbasiert, dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik.“

Je nach bisheriger Interpretation könnte damit zusätzlicher Aufwand auf einige Apotheken zukommen. Die APD geht in ihrer Resolution auch auf den Botendienst ein und erklärt, auch im Botendienst seien „die Einhaltung der vorgeschriebenen Lagertemperaturen und ggf. deren Nachweis zwingend erforderlich“. An dieser Stelle gibt es allerdings keinen ausdrücklichen Hinweis auf die anzuwendenden Nachweisverfahren.

In einer Resolution zu § 11 Abs. 2 ApBetrO geht die APD auf die Identitätsprüfung von Ausgangsstoffen ein und erklärt, die Prüfung der Eigenschaften reiche nicht aus. Die Prüfungsergebnisse seien zu dokumentieren. Zur Bekräftigung heißt es anschließend in der Resolution, die Qualität der durchgeführten Prüfungen sei auch ein Hinweis auf die Qualität der Apotheke.