500 Postsendungen mit illegalen Arzneimitteln konfisziert

„Da die Standards und Vorschriften in den einzelnen Ländern unterschiedlich sind, sind US-Verbraucher Gefahren ausgesetzt, wenn sie Arzneimittel und andere von der FDA regulierte Produkte aus nicht autorisierten ausländischen Quellen bestellen und über das internationale Postsystem erhalten“, erklärt FDA-Commissioner Stephen M. Hahn in einer Pressemitteilung der Behörde. „Verbraucher und Ärzte, die Medikamente kaufen, können nicht sicher sein, dass die Produkte, die sie erhalten, legitim, sicher oder wirksam sind, wenn sie von außerhalb der von der FDA regulierten pharmazeutischen Lieferkette bezogen werden. Wir müssen aggressiv verhindern, dass illegale Produkte in das Land gelangen, und wir freuen uns, dass wir die indische Regierung als Partner bei diesen Bemühungen haben.“

Austausch von Best Practices

Der Kooperation war eine Reihe von Treffen hochrangiger FDA- und indischer Regierungsbeamten in der US-Botschaft in Neu-Delhi vorausgegangen. „Eine bilaterale Durchsetzungsmaßnahme wie die Operation Broadsword ermöglicht es uns, eng mit unseren US-Kollegen zusammenzuarbeiten, um Best Practices auszutauschen, Informationen zu generieren und verdächtige Sendungen, Versender und andere Akteure an beiden Enden besser ins Visier zu nehmen“, sagt Balesh Kumar, Generaldirektor der Direktion of Revenue Intelligence der indische Regierung. „Eine solche Kooperation besitzt auch das Potenzial für einen langfristigen Aufbau von Kapazitäten.“ 

Die Operation Broadsword

Bei der von Kumar angesprochenen gemeinsam durchgeführten Operation Broadsword hatten sich Vertreter des Zentralamts für indirekte Steuern und Zoll der indischen Regierung und der Direktion für Revenue Intelligence den FDA-Beamten und anderen US-amerikanischen Strafverfolgungsbehörden angeschlossen. Vom 28. bis 30. Januar untersuchten die Ermittler gemeinsam mehr als 800 Lieferungen an internationale Versandstellen (International Mail Facilities, IMF) und fanden etwa 500 verschiedene von der FDA regulierte Produkte, darunter Medikamente zur Behandlung und/oder Linderung schwerer Krankheiten wie verschiedener Formen von Krebs und HIV. Viele der Sendungen, zu denen auch Opioid-Arzneimittel gehörten, wurden durch Drittländer geschleust, um ihren Herkunftsort zu verschleiern und eine Entdeckung zu verhindern. Die Gesundheitsrisiken verschärfen sich dadurch weiter, weil damit die regulierten pharmazeutische Lieferketten umgangen werden.

Laut FDA erhalten in den USA täglich neun IMFs Post aus mehr als 180 Ländern. Es gehört zu den Aufgaben der Behörde, illegale Produkte aufzudecken und abzufangen, einschließlich solcher, die nicht genehmigt, gefälscht und/oder potenziell gefährlich sind, wie beispielsweise illegale Opioide, gefälschte verschreibungspflichtige Medikamente, Medizinprodukte, rezeptfreie Produkte und Produkte, die als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet sind und schädliche Inhaltsstoffe enthalten können. 

Im Geschäftsjahr 2019 hatte die FDA in allen IMF-Einrichtungen rund 25.200 Pakete mit mehr als 41.000 Produkten untersucht. 38.000 dieser Produkte wurden beschlagnahmt und mehr als 17.000 davon werden wohl vernichtet werden müssen. Für diese Aufgabe hat die USA im Jahr 2016 die „Administrative Destruction Authority eingerichtet.

Über das Portal “BeSafeRx: Know Your Online Pharmacy” bietet die US-Arzneimittelbehörde Verbrauchern Informationen zur Identifizierung illegaler Online-Apotheken und zum sicheren Internet-Kauf von Arzneimitteln an. Die Konsumenten werden dazu aufgefordert, jedes illegale Angebot von medizinischen Produkten online an die FDA zu melden.