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Impfstoff gegen COVID-19 (CVnCoV)
Erfolg beim Corona-Impfstoff von Curevac
Der Tübinger Impfstoffforscher Curevac berichtet über positive Phase-I-Zwischenergebnisse für seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV. Laut Curevac ist der Coronaimpfstoff gut verträglich und zeigt stark bindende Antikörper sowie Hinweise einer T-Zell-Aktivierung. Noch dieses Jahr sollen zulassungsrelevante Phase 2b/3-Studien starten.
Das biopharmazeutische Unternehmen Curevac hat am Montag positive Zwischenergebnisse seiner Phase-I-Studie an einem Corona-Impfstoff (CVnCoV) berichtet. An der klinischen Phase-I-Studie nahmen mehr als 250 gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren teil. Verschiedene Studienteilnehmer wurden intramuskulär mit CVnCoV in eskalierenden Dosisstärken von 2, 4, 6, 8 und 12 μg an Tag 1 und Tag 29 geimpft. Pro Dosisstärke nahmen zudem bis zu zehn Personen teil, die positiv auf COVID-19 getestet worden waren (seropositiv), um die Sicherheit und Immunogenität von CVnCoV auch für diese Kohorte zu evaluieren. Wie Curevac mitteilt, zeigte sich der Impfstoffkandidat in allen geprüften Dosisstärken zwischen 2 und 12 μg gut verträglich. Zudem induzierte er laut Curevac stark bindende und neutralisierende Antikörperreaktionen zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung.
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„Die Interimsdaten der Phase I sind sehr ermutigend. Sie stellen einen entscheidenden Meilenstein in unserem COVID-19-Impfstoffprogramm dar und unterstützen nachdrücklich die Weiterentwicklung unseres Impfstoffkandidaten“, erläutert Dr. Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von CureVac. Und weiter: „Nach einer weiteren Auslese der Daten und Gesprächen mit den Zulassungsbehörden fühlen wir uns in unserem Entwicklungsprogramm bestätigt und halten am Start der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie noch vor Jahresende 2020 fest.“ Diese Studie soll sodann mit einer Dosis von 12 μg durchgeführt werden.
CureVac wird in den kommenden Wochen einen detaillierten Überblick über die Phase-I-Daten erstellen und in einer wissenschaftlichen Publikation veröffentlichen. Derzeit wird CVnCoV auch in einer klinischen Phase-2a-Studie an älteren Erwachsenen in Peru und Panama untersucht.
Immunreaktion nach Impfung verglichen mit der bei Erkrankten
Die Immunogenitätsdaten zeigten einen dosisabhängigen Anstieg der bindenden Antikörper, was bei allen getesteten Dosisstufen auch einen Anstieg von virusneutralisierenden Antikörper-Titern zur Folge hatte. Die geometrischen Mittelwerttiter (Geometric Mean Titers, GMT) der bindenden und neutralisierenden Antikörper wurden mit den Spitzenserumtitern von 67 symptomatisch an COVID-19 erkrankten und wieder gesundeten Patienten (Human Convalescent Sera, oder HCS) verglichen. Dieses HCS-Panel nutzte Curevac als medizinisch relevanten Vergleichsmaßstab zur Validierung der Wirksamkeit von CVnCoV.
Gute Verträglichkeit
Bei einer Dosis von 12 μg stiegen die mittleren Titer der bindenden Antikörper auf das bei an COVID-19 Erkrankten gemessene Niveau an. Virusneutralisierende Antikörper stiegen bei 12 μg ebenfalls auf Spiegel an, wie sie im Serum von genesenen Patienten gefunden wurden. Die Analyse der durch T-Zellen erzeugten Immunität dauert derzeit noch an, doch lieferten erste Daten Hinweise auf funktionelle T-Zellen, die eine Aktivierung der zellulären Immunantwort bestätigen.
Laut Curevac zeigte der Impfstoffkandidat eine allgemein gute Verträglichkeit bei allen geprüften Dosen. Es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Bei 12 μg traten unerwünschte Ereignisse dritten Grades hauptsächlich nach Verabreichung der zweiten Dosis auf, sie umfassten Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen und in geringerem Maße Fieber. Alle berichteten Ereignisse waren vorübergehend und klangen schnell ab, in der Regel innerhalb von 24 bis 48 Stunden.
Die Formulierung von CVnCoV basiert auf der Lipid-Nanopartikel-Technologie (LNP), die von Acuitas Therapeutics, einem langjährigen Partner von CureVac, lizenziert wurde.
6 Kommentare
Coronaimpfstoff
von Roxana am 08.11.2020 um 16:09 Uhr
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Coronaimpfstoff
von Roxana am 06.11.2020 um 18:09 Uhr
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AW: Coronaimpfstoff
von Klaus Michael Weigand am 08.11.2020 um 15:29 Uhr
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von Dr. Wilhelm Herdering am 04.11.2020 um 10:37 Uhr
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von Horst Holthausen am 04.11.2020 um 9:33 Uhr
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von Robert Kindermann am 04.11.2020 um 6:50 Uhr
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