Bestellung von Lagevrio – was ist zu beachten?

Molnupiravir ist ein oral verfügbares antivirales Arzneimittel, das zur Behandlung von nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten eingesetzt wird, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf haben. Die Wirkung beruht primär auf einer die Hemmung der viralen RNA-Replikation, durch Einbau des Triphosphatmetaboliten in das virale RNA-Genom. Obwohl es noch nicht zugelassen ist, steht es seit dem gestrigen Montag in begrenzten Mengen in Deutschland zur Verfügung und kann verordnet werden. Die Bundesregierung hat laut eigener Aussage von dem Arzneimittel mit dem Handelsnamen Lagevrio^® zunächst 80.000 Dosen beschafft.

Da das Arzneimittel vom Bund zentral beschafft wird, ist ein spezielles Verfahren zur Verordnung und Belieferung vorgesehen. Die Kassenärztliche Bundesvereinigung und die ABDA informieren ihre Mitglieder jeweils über das Procedere. 

Ärzte können demnach, sobald ein positives Testergebnis vorliegt, nach patientenindividueller Risikoabwägung die Verordnung auf ein normales Muster 16 Formular oder Privatrezept* ausstellen. Kostenträger ist wie beim COVID-19-Impfstoff das Bundesamt für Soziale Sicherung (BAS) mit dem IK 103609999. Entscheidungskriterien für eine Verschreibung sind laut Stellungnahme von AWMF und STAKOB aufgrund der derzeit begrenzten Verfügbarkeit vor allem hohes Alter und das Vorliegen mehrerer Risikofaktoren wie Adipositas, Diabetes, chronische Niereninsuffizienz, Krebs sowie Herz- und Lungenerkrankungen. Für die Verordnung reicht übrigens das Ergebnis eines Schnelltests. Danach muss dann ein PCR-Test durchgeführt werden.

Die Apotheke muss das Arzneimittel unverzüglich an den Patienten abgeben – vorzugsweise per Botendienst. Weil die vom Bundesgesundheitsministerium (BMG) beschafften Packungen für den britischen Markt bestimmt sind, sind sämtliche Angaben auf und in der Packung in englischer Sprache. Eine nicht-zertifizierte Übersetzung der Gebrauchsinformation mit Textstand November 2021 zu „Lagevrio^® 200 mg hard capsules“, zugelassen im Vereinigten Königreich seit 4. November 2021, ist laut AMK  im Internet verfügbar. Die Apotheke muss daher dem Patienten ein vom Großhandel mitgeliefertes einseitiges Begleitschreiben der Firma MSD sowie die „Hinweise für den Anwendenden“, die über die Website des BfArM heruntergeladen werden können, mitgeben.

Außerdem hat die AMK einen strukturierten Beratungs- und Dokumentationsleitfaden in Form einer Checkliste als Hilfestellung für eine qualitätsgesicherte Beratung und Abgabe von Lagevrio^® erstellt.

Ein weiterer zu Paxlovid, das ebenfalls in Kürze vom BMG verfügbar gemacht werden soll, wird laut AMK in Kürze ergänzt. Die AMK hat zudem eine Übersicht erstellt, die wichtige pharmakologisch-therapeutische Kriterien für die Anwendung von Lagevrio^® und Paxlovid^® gegenüberstellt.