Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker / Chargenrückruf
Sandimmun 100 mg/ml, 50 ml Lösung zum Einnehmen
12.09.2022, 17:20 Uhr
Sandimmun 100 mg/ml 50 ml Lösung zum Einnehmen Ch.-B.: ADP196002
Die Firma Novartis Pharma GmbH, 90327 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Bei der genannten Fertigproduktcharge von Sandimmun 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen wurde eine Abweichung vom Prüfparameter Aussehen festgestellt. Es kann zu einer Kristallbildung über die Laufzeit kommen.
Daher rufen wir die genannte Charge Sandimmun (Ciclosporin) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 50 ml (PZN 02560430), zurück. Andere Chargen sind von diesem Chargenrückruf nicht betroffen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (inklusive Porto) an folgende Adresse:
Die Wichtigen Mitteilungen erhalten wir von der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker, Unter den Linden 21, 10117 Berlin Telefon (0 30) 4 00 04-5 52, Fax (0 30) 4 00 04-5 53, E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de Wichtig: Bitte senden Sie keine von Rückrufen/Chargenrückrufen betroffenen Arzneimittel an die AMK!
12.09.2022, 17:20 Uhr