Diese Freiheiten wünschen sich Kammern und Verbände in der Not- und Akutversorgung

Lieferengpässe erschweren die Versorgung mit Arzneimitteln zunehmend. Zwar räumt der Gesetzgeber den Apotheken mit dem Lieferengpass-Gesetz (ALBVVG) nun dauerhaft einen gewissen Handlungsspielraum ein, im Vergleich zu den Sonderregeln in der Pandemie wird dieser jedoch wieder beschränkt. Kammern und Verbände aus Hamburg, Schleswig-Holstein, dem Saarland, Nordrhein und Westfalen-Lippe wollen nun beim Deutschen Apothekertag über einen Leitantrag abstimmen lassen, in dem es um die Sicherstellung der Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Medikamenten in Not- und Akutsituationen geht.

Konkret fordern die Antragsteller den Gesetz- bzw. Verordnungsgeber auf, den Apothekerinnen und Apothekern unter bestimmten Voraussetzungen die Möglichkeit des Aut-simile-Austauschs zu gewähren, bei Engpässen die Defekturherstellung sowie die Weitergabe der angefertigten Arzneien an andere Apotheken zu erleichtern und die Vorratshaltung von Importen zu gestatten, wenn ein Lieferengpass besteht oder sich abzeichnet. Retaxationen müssten dabei ausgeschlossen sein. Die vier Punkte im Einzelnen:

In Not- und Akutsituationen benötigen Patientinnen und Patienten schnelle Hilfe. Wäre den Apotheken in solchen Fällen ein Aut-simile-Austausch ohne Rücksprache mit dem Verordner möglich, könnte das den Prozess „für alle Beteiligten erleichtern“, schreiben die Kammern und Verbände in der Begründung zu ihrem Antrag.

Aut simile erlaubt demnach die Abgabe eines Arzneimittels, das ähnlich wirkt wie das verordnete, aber einen anderen Wirkstoff enthält. „Mit einer Ausweitung der Regelung erhalten die öffentlichen Apotheken die Möglichkeit, die Versicherten direkt besser zu versorgen“, betonen die Antragsteller. „Die Ausweitung ist daher erforderlich im Sinne einer ordnungsgemäßen und zeitnahen Arzneimittelversorgung der Patienten. Dies muss insbesondere für die Notfallversorgung sichergestellt werden.“ Als Erkennungszeichen könne zum Beispiel jede Verordnung von N1-Größen definiert werden. „Für den Fall, dass der behandelnde Arzt ein solches Vorgehen bei der Verordnung nicht wünscht, kann dies mit einer ausdrücklichen Kennzeichnung ausgeschlossen werden.“

Apotheken, die Defekturarzneimittel herstellen möchten, müssen häufige ärztliche oder zahnärztliche Verschreibungen vorliegen, erinnern die Antragsteller. „Gerade bei Lieferengpässen ist es aber wichtig, dass Apotheken, soweit möglich, schnell in die Lage versetzt werden, Arzneimittel selbst herzustellen.“ Zudem seien viele von Lieferengpässen betroffene Arzneimittel, wie Fiebersäfte für Kinder, nicht verschreibungspflichtig, sodass ärztliche Verordnungen zumeist nicht regelmäßig vorliegen. „Damit würde eine Defekturherstellung per se nicht möglich sein.“ Aus diesem Grund gelte es, die Vorschriften entsprechend anzupassen.

Gemäß § 17 Abs. 6c Nr. 5 ApBetrO dürfen Apotheken von anderen Apotheken nur dann Arzneimittel beziehen, wenn ein dringender Fall vorliegt, heißt es in der Begründung. „Wenn aber eine Apotheke eine Defektur/Rezeptur nicht herstellen kann, weil z. B. für diese Apotheke die Ausgangsstoffe nicht verfügbar sind oder die personelle Situation der Apotheke dies z. B. aufgrund von Krankheit nicht zulässt, muss rechtlich unzweifelhaft der Bezug einer Defektur/Rezeptur von einer anderen Apotheke möglich sein.“

Laut Begründung ist gemäß § 73 Abs. 3 Satz 1 Nr. 1 AMG das Bezugsrecht der Apotheken auf geringe Mengen des einzelnen Arzneimittels beschränkt, das von einer bestimmten Person besonders bestellt worden sein muss. „Die geringe Menge wird also am Bedarf des Einzelpatienten gemessen und nicht am Umfang der Gesamtbestellung einer Apotheke, wenn zufällig mehrere Einzelbestellungen zusammenfallen“, fassen Kammern und Verbände zusammen. Sie halten diese Mengenbegrenzung in Zeiten von Lieferengpässen für kontraproduktiv und fordern daher, diese Vorgabe zu streichen.

Gleichzeitig wünschen sie sich in diesem Zusammenhang eine gewisse wirtschaftliche Sicherheit für die importierenden Betriebe. Denn: „Apotheken werden nur dann substanziell Arzneimittel importieren, wenn sichergestellt ist, dass die importierte Ware auch abgegeben werden kann“, glauben die Antragsteller. Dazu sei erforderlich, dass auch nach offizieller Beendigung des Lieferengpasses die im Vorfeld importierten Arzneimittel zulasten der Krankenkassen abgegeben werden können. „Ansonsten müssten die Apotheken befürchten, keine Abgabe mehr vornehmen zu können, was die Bereitschaft zum Import verringert und damit die Versorgungssicherheit der Bevölkerung gefährdet.“

Der Deutsche Apothekertag findet in diesem Jahr vom 27. bis 29. September in Düsseldorf statt. Die Anträge, die der DAZ vorliegen, sind bereits von der Antragskommission bearbeitet worden und müssen nun noch den ABDA-Gesamtvorstand passieren. Das soll in der Sitzung am 17. August geschehen.