Thema
Europäische Arzneimittelagentur
Biontech startet mit Verlust ins Geschäftsjahr
Das Geschäft mit COVID-19-Impfstoff schrumpft weiter. Trotz eines Quartalsverlusts bleibt Biontech aber bei seinen Erwartungen für das Gesamtjahr. Für die Zukunft gibt es weitere Pläne » Weiterlesen
Mit mRNA gegen RSV: Moderna will weltweit Zulassungsanträge stellen
Die Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen gilt als von besonderem Interesse für die Öffentliche Gesundheit. Der US-Impfstoffhersteller Moderna will nun weltweit Zulassungsanträge fü... » Weiterlesen
Brüssels Pläne für eine sicherere Arzneimittelversorgung
Ein „historischer Tag für Bürger, Patienten und die Industrie“ sollte es laut EU-Kommission sein: Diese Woche Mittwoch stellte sie ihre „Reform der Arzneimittelregeln“ vor – die größte ... » Weiterlesen
Wirkstoffforschung: KI soll Zebrafischlarven schneller „auswerten“ können
Forschende des Helmholtz-Instituts für Pharmazeutische Forschung Saarland (HIPS) und des CISPA Helmholtz-Zentrums für Informationssicherheit wollen gemeinsam ein auf Maschinenlernen und Künstlicher... » Weiterlesen
So sollen Anreize für die Antibiotika-Entwicklung geschaffen werden
Dass dringend neue Antibiotika benötigt werden, um den zunehmenden Resistenzen Herr zu werden, ist ebenso bekannt wie die Tatsache, dass das Interesse der Pharmafirmen, solche Wirkstoffe zu ... » Weiterlesen
CTIS-Überwachungstool für klinische Studien ist jetzt verpflichtend
Seit dem 31. Januar 2023 müssen alle Erstanträge für klinische Prüfungen in der EU über das „Clinical Trials Information System“ (CTIS) eingereicht werden. Darüber informierte die europä... » Weiterlesen
Tierversuche: USA erlauben Arzneimittelzulassung mit Alternativen
In den Vereinigten Staaten hat Präsident Joe Biden kürzlich ein Gesetz unterzeichnet, dass es gestattet, neue Arzneimittel künftig auch ohne Tierversuche zuzulassen. Tierschutzorganisationen jubeln... » Weiterlesen
OTC-Switch von PDE-5-Inhibitoren als Maßnahme gegen den illegalen Handel?
Phosphodiesterase-5-(PDE-5)-Inhibitoren, das Mittel der Wahl bei erektiler Dysfunktion, sind im illegalen (Online-)Handel mit Arzneimitteln stark vertreten, obwohl diese Arzneimittel mit hoher ... » Weiterlesen
Starke Menstruationsblutungen durch mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19?
Medial anekdotische Berichte und eine kleine Anzahl wissenschaftlicher Studien unterschiedlicher Qualität deuteten schon recht früh darauf hin, dass viele Frauen im Verlauf der Corona-Pandemie Verä... » Weiterlesen
Doch kein Valneva-Impfstoff für die EU?
Noch immer fehlt Valneva die Zulassung für seinen Corona-Impfstoff VLA2001 – Grund für die EU-Kommission, die Lieferverträge mit Valneva kündigen zu wollen » Weiterlesen
Mehr Hilfe zur Minimierung von Tierversuchen während der Arzneimittelentwicklung
Den Einsatz von Versuchstieren in der Arzneimittelforschung zu reduzieren, ist ein hehres Anliegen, das jedwede Unterstützung verdient. Die Europäische Arzneimittelgentur bietet den Entwicklern nun ... » Weiterlesen
Massengeschäft und Coronakrise
Kaum jemals zuvor hat die Europäische Arzneimittelagentur ein so bewegtes Jahr hinter sich gebracht wie das vergangene. 2020 war vornehmlich geprägt von der COVID-19-Pandemie, aber auch von einigen ... » Weiterlesen
Johnson & Johnson nur für Ältere – Priorisierung aufgehoben
Die Ständige Impfkommission empfiehlt, den Vektorimpfstoff von Johnson & Johnson künftig nur noch bei Menschen ab 60 Jahren einzusetzen. Die Gesundheitsminister von Bund und Ländern haben indes... » Weiterlesen
Ullmann (FDP): Ärzte und Apotheker müssen schneller informiert werden
Am heutigen Mittwoch tagte der Gesundheitsausschuss im Bundestag wegen des Impfstopps mit der Corona-Vakzine von AstraZeneca – unter Ausschluss der Öffentlichkeit. Der FDP-Bundestagsabgeordnete ... » Weiterlesen
Wenige Daten in den höchsten Altersgruppen
In der EU ist mit AZD1222 von AstraZeneca seit vergangener Woche ein dritter Corona-Impfstoff zugelassen. Obwohl die Europäische Arzneimittelagentur die Zulassung für alle Altersgruppen ab 18 Jahren... » Weiterlesen
Was weiß die EU? Was plant die EU?
In dem allgemeinen Informationswirrwarr um die Corona-Impfungen stellten sich Vertreter der EU-Gesundheitsagentur ECDC, der Arzneimittelagentur EMA und der EU-Kommission am gestrigen Mittwoch bei... » Weiterlesen
Mehr Europa – und vor allem mehr Transparenz!
Am vergangenen Montag und Dienstag hat online die „Konferenz zur zukünftigen Arzneimittelversorgung in der Europäischen Union“ stattgefunden – organisiert in Zusammenarbeit mit den ... » Weiterlesen
Apothekerin aus Irland übernimmt EMA-Spitze
Wann kann ein COVID-19-Impfstoff für die EU zugelassen werden? Eine Antwort wird von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA erwartet – und von der ersten Frau an ihrer Spitze. Emer Cooke ü... » Weiterlesen
Bundesregierung zweifelt am Nutzen von Pay-for-Performance-Verträgen
Sind Pay-for-Performance-Verträge geeignet, um mit Blick auf kostspielige neuartige Therapien die Kosten im Arzneimittelsektor zu senken? Kommt drauf an, meint die Bundesregierung in ihrer Antwort ... » Weiterlesen
Irische Pharmazeutin wird EMA-Chefin
Mehr als acht Jahre hat der Italiener Guido Rasi als Geschäftsführer die Geschicke der Europäischen Arzneimittelagentur geleitet und die EMA souverän durch die Irrungen und Wirrungen des Brexit-... » Weiterlesen
Nach dem Umzug endlich wieder nach vorne blicken
Die Europäische Arzneimittelagentur hat in den letzten zwei Jahren wirklich einiges mitgemacht. Der größte Einschlag war der Brexit-bedingte Abschied vom angestammten Sitz in London. Seit Anfang ... » Weiterlesen
EMA schließt Umzug ab und feiert Jubiläum
Die europäische Arzneimittelagentur hat derzeit allen Grund zu feiern. Zum einen wurde sie kürzlich 25 Jahre alt und zum anderen ist sie endlich voll und ganz an ihrem neuen Standort in Amsterdam ... » Weiterlesen
Eine Heilpflanze für Salatliebhaber
Die Arzneipflanze des Jahres 2020 ist der Echte Lavendel, darüber hat DAZ.online bereits berichtet. Gewählt wird diese seit 1999 durch den Studienkreis Entwicklungsgeschichte der Arzneipflanzen der ... » Weiterlesen
EMA: Übersiedlung nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen
Wenige Wochen vor dem neuen Brexit-Datum hat die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA ihre Übersiedlung von London nach Amsterdam weitgehend abgeschlossen. Das eigens dafür ... » Weiterlesen
Umzug innerhalb Amsterdams verzögert sich
Eigentlich sollte das gesamte Personal der europäischen Arzneimittelagentur bis zum 16. November 2019 aus ihrem derzeitigen „Provisorium“ in den Neubau in Amsterdam umgezogen sein. Es wird ein ... » Weiterlesen
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