Thema: Forschung

Klinische Studien

Klinische Studien

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Positives Votum für Gentherapie gegen seltenen Immundefekt

Mit der Zulassungs-Empfehlung für Strimvelis hat sich der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) für einen gentherapeutischen Ansatz ausgesprochen. Er soll Kindern mit dem angeborenen seltenen ... » Weiterlesen

Im Härtefall auch ohne Zulassung

Bis ein neu entwickelter Wirkstoff in der Apotheke zu haben ist, vergeht viel Zeit. Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität müssen nachgewiesen werden. Unter bestimmten Umständen können ... » Weiterlesen

Scheidender Merck-Chef sieht Healthcare-Geschäft gut aufgestellt

Ende April tritt Karl-Ludwig Kley (64) als Chef des Darmstädter Pharma- und Chemiekonzerns Merck KGaA ab. Er hat dem Dax-Konzern zu neuem Glanz verholfen, doch im Rückblick auf seine neunjährige... » Weiterlesen

Ethik-Kommissionen sehen ihre Unabhängigkeit in Gefahr

Bundesärztekammer und Ethik-Kommissionen protestierten auf das Heftigste gegen die geplante vierte AMG-Novelle. Zukünftig wäre nicht zwingend ihre Zustimmung nötig, damit klinische Studien ... » Weiterlesen

Den Cholesterol-Spiegel senken

Von André Said | Schätzungen zufolge leiden etwa 10% der Deutschen an einer Erhöhung oder Verschiebung der Zusammensetzung von Lipiden und/oder Apolipoproteinen. Oft ist der Hintergrund erblich, ... » Weiterlesen

Große Studien-Beratungsfirmen schließen sich zusammen

Die amerikanische PharmApprove berät Pharmahersteller bei FDA-Anträgen, die schwedische NDA Group insbesondere bei europäischen Zulassungen. Durch ihren Zusammenschluss wollen sie zur weltweit fü... » Weiterlesen

Paradigma der ersten Studien am Menschen grundlegend infrage gestellt

Die tragischen Ereignisse bei der Phase-1-Studie in Rennes hätten kaum verhindert werden können, sagt Frankreichs Verband von Auftragsforschern und klinischen Pharmakologen. Während eine unabhä... » Weiterlesen

Durchbruch in der Krebstherapie?

cae | Die meisten Tumorpatienten sterben nicht an ihrem Primärtumor, sondern an dessen Metastasen in der Lunge und der Leber, die bis jetzt als unheilbar gelten. Um dieses Problem zu lösen, ... » Weiterlesen

Stellenwert der Antibiose bei Hautabszessen neu überdenken

Ein Kommentar von Prof. Dr. med. Dietrich Abeck, Facharzt für Haut- und Geschlechtskrankheiten, München » Weiterlesen

Langzeittherapie mit Bisphosphonaten

Bisphosphonate gelten als Standardtherapie bei der Behandlung der Osteoporose. Klinische Daten zur empfohlenen Therapiedauer sind allerdings nur eingeschränkt verfügbar. Lediglich zwei klinische ... » Weiterlesen

Experten fordern Konsequenzen aus tödlichem Zwischenfall in Rennes

Die teils tödlichen Nebenwirkungen bei der Phase-1-Studie in Rennes zeigen die Grenzen in Genehmigungsverfahren klinischer Studien auf, schreiben Pharmakologen aus Großbritannien und den ... » Weiterlesen

Wirkstoffe können auch zerstörerisch auf Knochen wirken

Etwa ein Drittel der Frauen erkranken nach der Menopause an Osteoporose. Ein effektives Arzneimittel dagegen ist heiß ersehnt - bei einem vielversprechenden Kandidaten haben sich nun aber ü... » Weiterlesen

Besser testen als im Westen

Westliche Pharmaunternehmen führten in der bankrotten DDR mindestens 320 klinische Studien durch. Ein Skandal sei dies nicht, heißt es im Abschlussbericht eines Forschungsprojekts, der am Dienstag ... » Weiterlesen

Hecken will zweite Nutzenbewertung zum Standard machen

Im Bereich onkologischer Arzneimittel will der Gemeinsame Bundesausschuss die frühe Nutzenbewertung zukünftig grundsätzlich befristen – und Studien auch zur Verbesserung der Lebensqualität ... » Weiterlesen

Unerwünschte Auswirkungen

Unkontrollierte Ärzte, unselbstständige Apotheken, kreativ dopende Sportler und geschädigte Probanden: Selten gelingt es, rechtzeitig den Rahmen so zu setzen, dass unerwünschte Folgen verhindert ... » Weiterlesen

Bionorica trotzt dem schwachen Rubel

Die Bionorica-Gruppe konnte 2015 ihren Umsatz um 5,1 Prozent auf 244,3 Millionen Euro steigern. In Deutschland wurden im vergangenen Jahr 12,8 Prozent mehr Packungen abgesetzt als 2014. Auch in ... » Weiterlesen

Immer auf Herz und Nieren prüfen

Im Gegensatz zum akuten Nierenversagen etwa bei Schock oder Sepsis nimmt die Organfunktion bei der chronischen Niereninsuffizienz in einem Zeitraum von Monaten bis Jahren ab. In der Frühphase ist der... » Weiterlesen

Mit Arzneimitteln zum Wunschgewicht?

Von André Said | „Appetitzügler“, „Fettblocker“ oder „Schlankheitspillen“ – Die Auswahl an vermeintlichen Mitteln zur Gewichtsreduktion ist breit und unübersichtlich. Proklamiert ... » Weiterlesen

MS-„Therapiedurchbruch“ mit Ocrelizumab?

Für die Therapie der Multiplen Sklerose (MS) stehen bislang mit Natalizumab und Alemtuzumab zwei monoklonale Antikörper zur Verfügung. Mit Ocrelizumab könnte bald ein dritter hinzukommen. Er ü... » Weiterlesen

Abnehmen, aber wie?

Von Christina Holzapfel und Hans Hauner | Das Thema Gewichtsreduktion ist nicht nur für Personen mit Übergewicht relevant. Auch Ärzte und Apotheker werden nach den erfolgreichsten Abnehmtipps und ... » Weiterlesen

Informierte Entscheidungen ermöglichen

Immer mehr Patienten wollen aufgeklärt über ihre Therapie mitentscheiden können. Wie kann dies in der Praxis gelingen? Für eine qualitativ hochwertige Beratung braucht es laut der ... » Weiterlesen

Pioglitazon senkt Schlaganfallrisiko

Patienten mit Schlaganfallhistorie besitzen ein erhöhtes Risiko für erneute kardiovaskuläre Ereignisse. Daher kommt der Prävention solcher Vorfälle eine entscheidende Rolle zu. Nun zeigt eine ... » Weiterlesen

Wenn der Magen Kopf steht

Ob Infektion, Vergiftung, nervale (Über-)Reizung, Stress oder Geschaukel auf Reisen: Die gemeinsame Endstrecke solch unterschiedlicher Reize ist mitunter das Signal ans Hirn, sich des Mageninhalts ... » Weiterlesen