Thema: Forschung
Klinische Studien
EU-Kommission veröffentlicht Verhandlungsvorschlag zu Generika
Die EU-Kommission hat ein technisches Papier zur regulatorischen Zusammenarbeit im Bereich Generika im Rahmen der TTIP-Verhandlungen öffentlich gemacht, wie die Handelskommissarin Cecilia Malmström ... » Weiterlesen
Experten kritisieren Studiendesign von BIA 10-2474
Zu liberale Abbruchkriterien. Kein ausreichender Sicherheitsabstand. Ein problematisches Design: Nach Recherchen von DAZ.online gibt es mehrere kritische Punkte im Studienprotokoll von Bial und dem ... » Weiterlesen
Transparenz bei Studiendaten soll Pflicht werden
Ergebnisse vieler klinischer Studien werden bisher nicht veröffentlicht, wie mehrere Berichte in den letzten Jahren gezeigt haben. Nun wollen einige angesehene Fachzeitschriften Transparenz zum ... » Weiterlesen
Orphan Drugs besser prüfen
Bei Arzneimitteln gegen seltene Krankheiten lässt der Zusatznutzen oft zu wünschen übrig. Dies meint der GKV-Spitzenverband, nachdem er alle Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses zum ... » Weiterlesen
Todesfall in Phase I-Studie
RENNES (hb) | In einer Phase I-Studie mit dem Wirkstoffkandidaten BIA 10-2474, die im bretonischen Rennes durchgeführt wurde, ist es bei sechs gesunden Probanden zu schwerwiegenden unerwünschten ... » Weiterlesen
Mit doppelter Signalweg-Blockade gegen das Melanom
Im November 2015 wurde der MEK-Inhibitor Cobimetinib (Cotellic®) in Kombination mit dem BRAF-Inhibitor Vemurafenib (Zelboraf®) in der EU zugelassen. Die gemeinsame Gabe dieser Wirkstoffe ist ... » Weiterlesen
Gegen die „fliegende Hitze“
Von Beate Fessler | Hitzewallungen, oft begleitet von Schweißausbrüchen, machen den meisten Frauen in den Wechseljahren zu schaffen, mehr oder weniger schwer. Am wirksamsten lindern lassen sich die ... » Weiterlesen
Goldstandard RCT
Von Monika Dircks und Mirjam Gnadt | Im ersten Teil dieser Serie wurde dargelegt, warum randomisierte kontrollierte Studien (RCT) als Goldstandard für die Wirksamkeitsprüfung von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Große Verschwendung
cae | Die Zeitschrift PLOS Biology, deren Autoren neben biologischer Grundlagenforschung hauptsächlich über präklinische Studien berichten, will künftig auch Metastudien publizieren. Der Grund: ... » Weiterlesen
Was ist beim Test von BIA 10-2474 passiert?
Wieder einmal hat das Vertrauen der Fachwelt und der Öffentlichkeit in die Sicherheit klinischer Studien einen herben Rückschlag erlitten. Eine Phase I-Studie, die im bretonischen Rennes durchgefü... » Weiterlesen
BfArM und vfa versuchen zu beruhigen
Nach Bekanntwerden von Details zur Biotrial-Studie mit dem Wirkstoff BIA 10-2474 in Rennes und seinen schrecklichen Folgen versuchen sowohl Behörden als auch Industrie, die Diskussion zu ... » Weiterlesen
Themis Bioscience holt Experten an Bord
Philippe Dro und Christian Mandl verstärken das Führungs-Team des Unternehmens, das auf Impfstoffe gegen aufkommende tropische Krankheiten spezialisiert ist. Dro gilt als erfahren in der Führung ... » Weiterlesen
Optimismus nach turbulenten Zeiten
Die klinische Forschung in Indien hat in den vergangenen Jahren erhebliche Turbulenzen erlebt, und das nicht nur durch den Skandal um die gefälschten GVK Bisosciences-Studien. Es ging wohl im ... » Weiterlesen
Wie klinische Studien funktionieren
Der Weg eines Wirkstoffs aus dem Labor bis in die Apotheke ist lang. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur einer übrig. ... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Der Weg eines Wirkstoffs vom Reagenzglas in die Apotheke ist lang und dornenreich. Von tausenden potenziellen Kandidaten bleibt nach Abschluss der Forschungs-, Erprobungs- und Zulassungsphase oft nur ... » Weiterlesen
Arzneimittelentwicklung
Von Helga Blasius | In der letzten Folge der DAZ-Serie Arzneimittelrecht wurden die Grundlagen der nichtklinischen Prüfung und teilweise auch der klinischen Prüfung dargestellt. In dieser Folge geht... » Weiterlesen
Arzneimitteldrama schockiert Frankreich
Bei einem Arzneimitteltest in Frankreich treten bei mehreren Männern heftige neurologische Beschwerden auf. Ein Mann ist sogar hirntot. Die französische Gesundheitsministerin Marisol Touraine zeigt ... » Weiterlesen
Hirntoter bei Arzneimitteltest in Frankreich
Eigentlich sollte das Medikament Schmerzen lindern, doch schon die Versuchsreihe endete tragisch: Sechs Teilnehmer wurden in eine Klinik gebracht, einer davon ist hirntot. Dabei handelt es sich jedoch... » Weiterlesen
Leichtes Plus bei Neuzulassungen in Europa
2015 empfahl die europäische Aufsichtsbehörde EMA die Marktzulassung von 93 neuen Arzneimitteln, darunter 39 mit neuen Wirkstoffen. Sie kann die Zahlen zwar leicht steigern, bleibt aber hinter der ... » Weiterlesen
Hilfe bei schmerzhaftem „Bellen“
Husten wird allgemein als lästiger und wenig hilfreicher Reflex angesehen, weshalb erwartet wird, dass der Arzt oder Apotheker entweder medikamentös oder auf anderem Wege den Husten stoppt. Dabei ... » Weiterlesen
„Ich werde gefällig sein“
Von Lillian Reiter | Der Begriff Placebo kommt aus dem Lateinischen: placere = gefallen bzw. placebo = „ich werde einen Gefallen erweisen“ oder „ich werde gefällig sein“. Der Placebo-Effekt, ... » Weiterlesen
Erfahrungen aus der Praxis berücksichtigen
STUTTGART (ral) | Bereits im Frühjahr vergangenen Jahres begann der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) mit der Vorbereitung der zweiten Tranche der Substitutionsausschlussliste. Zu seinen Vorschlägen... » Weiterlesen
Die Auswahl des richtigen Studientyps
Jeder Apotheker kennt die folgende Situation: Ein Pharmareferent preist sein Produkt an und präsentiert neueste Studien, die dessen Wirksamkeit belegen (sollen). Die beigelegte Werbung in einer ... » Weiterlesen
Weniger Kartoffeln vor der Empfängnis?
Laut einer US-amerikanischen Studie erhöht sich durch Kartoffelkonsum das Risiko für Schwangerschaftsdiabetes. Die Wissenschaftlern empfehlen, auf anderes Gemüse oder Vollkornkost umzuschwenken. ... » Weiterlesen
Immun-Onkologie im Visier der Pharmakonzerne
Mit dem körpereigenen Abwehrsystem Tumore angreifen: Sanofi und Novartis gaben gestern Partnerschaften mit Biotech-Firmen bekannt, welche in präklinischen Forschungsprogrammen neue Immuntherapien ... » Weiterlesen
Foto: Imago