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Nutzenbewertung

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EU-Parlament beschließt europäische Nutzenbewertung für Arzneimittel

Zugelassen werden die meisten Medikamente bereits auf europäischer Ebene, künftig soll auch ihr Nutzen zentral bewertet werden. Bereits Mitte Dezember nahm eine entsprechende Verordnung die letzte H... » Weiterlesen

Die europäische Nutzenbewertung kommt

ks | Nach jahrelangem Ringen – und auch erheblichen Einwänden seitens der Bundesrepublik – hat das Europäische Parlament Anfang vergangener Woche grünes Licht für eine gemeinsame ... » Weiterlesen

G-BA lehnt Zusatznutzen für Zolgensma ab

Mit Überschreitung der 50 Millionen Euro Umsatzschwelle hat Novartis bei Zolgensma das Orphan-Privileg der vereinfachten Nutzenbewertung verspielt. Die Gentherapie bei spinaler Muskelatrophie musste ... » Weiterlesen

Erenumab: nun beträchtlicher Zusatznutzen im Vergleich zu Topiramat

Der G-BA hat seine Nutzenbewertung von Erenumab überarbeitet. Sah er 2019 nur für austherapierte Migräniker verglichen mit „Best supportive Care“ einen Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen ... » Weiterlesen

Kein Xofluza mehr für Deutschland

Xofluza galt mit neuartigem Wirkmechanismus und oraler Einmalgabe als Innovation bei Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Grippe. Das sah der G-BA in der frühen Nutzenbewertung allerdings ... » Weiterlesen

Einigung auf europäische Nutzenbewertung „light“

hb | Seit Jahren wird um eine europäisch harmonisierte Nutzenbewertung von Gesundheitstechnologien inklusive Arzneimitteln gerungen, nun ist eine Einigung in Sicht. Eine „neue Koordinierungsgruppe ... » Weiterlesen

Europäische Nutzenbewertung kommt nun in „Light“-Version

Das jahrelange Ringen um eine europäisch harmonisierte Nutzenbewertung von Gesundheitstechnologien inklusive Arzneimitteln neigt sich dem Ende zu. Eine „neue Koordinierungsgruppe der ... » Weiterlesen

Beträchtlicher Zusatznutzen für Dapagliflozin bei Herzinsuffizienz

Dapagliflozin überzeugt bei Erwachsenen mit symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion: Der G-BA sieht in der Therapie mit dem SGLT2-Inhibitor im Vergleich zur ... » Weiterlesen

Nur als lernendes System denkbar

Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland auf der Basis des AMNOG-Verfahrens nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Wie viele Verfahren ... » Weiterlesen

Zehn Jahre AMNOG

Seit zehn Jahren werden die Preise für neue patentgeschützte Arzneimittel in Deutschland nach der Bewertung ihres Zusatznutzens bestimmt. Es gilt der Grundsatz: keine Mehrkosten ohne Mehrnutzen. ... » Weiterlesen

Gliflozine

Als neueste Wirkstoffgruppe innerhalb der oralen Antidiabetika haben die SGLT-2-Inhibitoren, die Gliflozine, in den letzten Jahren Euphorie ausgelöst, da ihre antidiabetische Wirkung mit einem ... » Weiterlesen

G-BA bescheinigt Romosozumab geringen Zusatznutzen

Romosozumab zeigt bei postmenopausalen Frauen mit manifester Osteoporose und deutlich erhöhtem Frakturrisiko einen geringen Zusatznutzen verglichen mit einer zweckmäßigen Vergleichstherapie wie ... » Weiterlesen

Viele offene Fragen bei der europäischen Nutzenbewertung für Arzneimittel

Eines der vielen Themen für die deutsche EU-Ratspräsidentschaft ist die Einführung einer europäischen Nutzenbewertung für neue Arzneimittel. Auch die EVP-Fraktion im EU-Parlament dringt auf ein ... » Weiterlesen

Anwendungsbegleitende Datenerhebung bei Zolgensma

Der G-BA will künftig durch anwendungsbegleitende Datenerhebungen klinische Wissenslücken schließen, die bei Arzneimitteln mit bedingter Zulassung, mit Zulassung unter außergewöhnlichen Umst... » Weiterlesen

Romosozumab besser als Alendronsäure?

Leicht hatte es der Osteoporose-Antikörper nicht – erst im dritten Anlauf schaffte es Romosozumab, den Humanarzneimittelausschuss der EMA zu überzeugen. Dafür erging es dem Sclerostin-Antikörper... » Weiterlesen

Gliflozine setzen eins drauf

Die Substanzklasse der SGLT-2-Inhibitoren war in ihrer jungen Geschichte bereits für so manche Überraschung gut. Startete Dapagliflozin 2012 noch als reines „Typ-2-Antidiabetikum“, wurde Anfang ... » Weiterlesen

IQWiG sieht keinen Zusatznutzen für Xarelto-Antidot

Im April hat die Europäische Kommission die Zulassung für Andexanet alfa erteilt, einem Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban (Xarelto) und Apixaban (Eliquis). Es kann zum Einsatz ... » Weiterlesen

FDP-Politiker hält Einfluss der EU auf Gesundheitssystem für bedenklich

Dass die EU-Kommission ihren Einfluss auf die Gesundheitssysteme der Mitgliedstaaten ausweiten will und schon seit Jahren an den Regulierungen der Freien Berufe schraubt, ist nicht nur den Apothekern ... » Weiterlesen

Anreize für neue Antibiotika

bro/ks | Antibiotikaresistenzen sind ein ernstes Problem. Damit künftig mehr Reserveantibiotika auf den Markt kommen, will die Große Koalition Herstellern wirtschaftliche Anreize setzen: Die Prä... » Weiterlesen

Große Koalition will frühe Nutzenbewertung für Reserveantibiotika streichen

Studien der europäischen Seuchenbehörde zufolge sterben in Europa pro Jahr mehr als 33.000 Menschen an den Folgen einer Infektion mit einem multiresistenten Erreger. Die Zahl der neu zugelassenen ... » Weiterlesen

ATMP: Schnellere Verfügbarkeit durch regelhafte Nutzenbewertung

Für alle EU-zugelassenen Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) soll künftig ausschließlich eine Nutzenbewertung nach § 35 a SGB V durchgeführt und nachfolgend im „AMNOG-Verfahren“ ein ... » Weiterlesen

Melatonin für schlaflose Kinder

cel | Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat sich über die Empfehlung des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hinweggesetzt und erkennt in dem speziell zur ... » Weiterlesen

Slenyto überzeugt G-BA

Der G-BA hat anders entschieden als das IQWiG empfahl – und erkennt in dem speziell zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und / oder Smith-Magenis-Syndrom ... » Weiterlesen

PUMA-Arzneimittel: Eine bedrohte Spezies?

Nachdem Alkindi vor circa einem halben Jahr vom Gemeinsamen Bundesausschuss keinen Zusatznutzen bescheinigt bekommen hat, droht dem ebenso speziell für Kinder entwickelten Slenyto nun ein ähnliches ... » Weiterlesen