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53 Narkolepsie-Verdachtsfälle wegen Pandemrix

Bislang wurden dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) aus Deutschland offiziell 53 Nakolepsie-Verdachtsfälle im zeitlichen Zusammenhang mit einer Pandemrix®-Impfung gemeldet. Das berichtet die ... » Weiterlesen

Blick hinter die BMG-Kulissen

Am kommenden Wochenende ist es wieder soweit: Die Bundesregierung öffnet für zwei Tage die Türen und lässt interessierte Bürger einen Blick hinter die Kulissen werfen. Dieses Jahr steht der Tag... » Weiterlesen

Laudatio: Absolut fälschungssicher: Zum 65. von Prof. Dr. Harald Schweim

Wer im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte kennt ihn nicht? Prof. Dr. Harald G. Schweim, Universität Bonn, feierte am 18. August seinen 65. Geburtstag. Dabei erscheint es uns wie gestern, als ... » Weiterlesen

Schlüsselrolle der Patienten stärken

Bei der Zulassung von Arzneimitteln haben Patientenvertreter eine Schlüsselrolle. Daher wollen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (... » Weiterlesen

Ein „Like“ von der EMA für den ersten Malaria-Impfstoff

Der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) hat eine positive Bewertung für einen Impfstoff gegen Malaria und Hepatitis B abgegeben. Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Sä... » Weiterlesen

PEI-Datenbank zu AWB online

BERLIN (jz) | Seit dem 15. Juli bietet auch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine frei zugängliche Online-Datenbank zu Anwendungsbeobachtungen (AWB » Weiterlesen

PEI-Datenbank zu AWB online

Seit dem 15. Juli bietet auch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) eine frei zugängliche Online-Datenbank zu Anwendungsbeobachtungen (AWB). Auf www.pei.de/db-awb stehen nun Anzeigen, Beobachtungsplä... » Weiterlesen

Interdisziplinär für mehr Arzneimittel­sicherheit

BERLIN (cb) | Am 11. Juli fand in ­Berlin die erste gemeinsame Fortbildungs- und Informationsver­anstaltung der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und der ... » Weiterlesen

EMA nimmt HPV-Impfstoffe unter die Lupe

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) will das Sicherheitsprofil der humanen Papillomavirus-Impfstoffe (HPV-Impfstoffe) überprüfen: Wie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mitteilt, bezieht ... » Weiterlesen

Gebrauchsinformationen besser verstehen

Von Christina Claussen | Sie sind wichtige Helfer, die man immer wieder braucht. Trotzdem finden sie manchmal nicht die Beachtung, die sie verdient hätten: Packungsbeilagen von M edikamenten. ... » Weiterlesen

Ruhen der Zulassung, Rückruf und AV

Die Apotheke ist die letzte Kontrollinstanz bevor ein Arzneimittel den Patienten erreicht. Deshalb ist es wichtig, dass Apotheker und Apothekenmitarbeiter wissen, was ein geänderter Zulassungs­... » Weiterlesen

Blutspende - jeder Tropfen zählt

Trotz der Entwicklung von Maß­nahmen, die Bluttransfusionen fallweise überflüssig machen können, werden in Deutschland weiterhin täglich etwa 15.000 Blutspenden benötigt. Anders als oft ... » Weiterlesen

Anwendungssicherheit

Von Axel Wiebrecht | Die Therapie mit Arzneimitteln der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) hat in den letzten 25 bis 30 Jahren in Europa zunehmend Fuß gefasst. Gegenüber der westlichen ... » Weiterlesen

Die Eigenschaften der Arzneimittel

Von Angela Körfers und Yutian Sun | Erkennen der klassischen Syndrome und Finden der passenden Behandlung ist das Hauptziel der traditionellen chinesischen Arzneitherapie. Die Differenzierung bei der... » Weiterlesen

Austrocknen verhindern

Von Thomas Herdegen | Die akuten infektiösen Durchfallerkrankungen (Enteritis, Gastroenteritis) gehören zu den häufigsten Erkrankungen im Kindesalter. Die Anfragen der Eltern in der Apotheke ... » Weiterlesen

STIKO hält an Impf-Empfehlung fest

Berlin/Paris – Nach zwei Todesfällen in Frankreich in zeitlichem Zusammenhang mit Rotavirus-Impfungen hält die Ständige Impfkommission (STIKO) in Deutschland an ihrer Empfehlung fest. Die ... » Weiterlesen

Klinische Prüfung: Noch viel Detailarbeit

Bonn - Die Umsetzung der europäischen Verordnung über die klinische Prüfung (Clinical Trial Regulation) ist ein besonderer regulatorischer Kraftakt: Sie ist zwar unmittelbar geltendes Recht – ... » Weiterlesen

Manipulationsverdacht bei Humira aus Polen

Berlin – Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt in einer aktuellen Sicherheitsinformation vor möglichen Manipulationen einiger Chargen des Arzneimittels Humira® (Adalimumab) polnischen Ursprungs. ... » Weiterlesen