Organisation

PEI


PEI: 15 Millionen Impfstoffdosen freigegeben

Anlässlich der nahenden Grippesaison rufen RKI, BZgA und PEI dazu auf, die Schutzmöglichkeiten gegen Grippe zu nutzen. Die Institute erinnern daran, dass der beste Zeitraum für die ... » Weiterlesen

Von Evidenz in der Selbstmedikation und dem Ruf nach dem Staat

Auch in dieser Woche drehte sich viel um das liebe Geld: Ist Lucentis® nur teurer oder auch sicherer? Gibt es bald billigeres Sofosbuvir? Werden im Arzneiverordnungs-Report die Kosten richtig ... » Weiterlesen

PEI und BfArM raten zur Aufmerksamkeit

Vergangene Woche wurden Manipulationen an Fläschchen einer importierten MabThera®-Charge aus Rumänien bekannt. Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (... » Weiterlesen

Pharmakovigilanz in Europa Der Ablauf eines Risikobewertungs-Verfahrens

Von Vladlena Pfeifer; Nils Lilienthal und Niels Eckstein | Tetrazepam, Diclofenac und MCP sind nur einige der Wirkstoffe, die in letzter Zeit im Zusammenhang mit Arzneimittelrisiken ins Gespräch ... » Weiterlesen

PEI warnt vor auffälligem MabThera

Wie das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) mitteilt, sind bei einer Charge des Arzneimittels MabThera® drei Fläschchen mit Unregelmäßigkeiten bzw. Manipulationen identifiziert worden. Sie stammen aus ... » Weiterlesen

Gefälschte Importe vor allem in Deutschland

BERLIN (ks) | Die italienische Arzneimittel-Zulassungsbehörde AIFA hat auch im August weitere Informationen zu gestohlenen und gefälschten Arzneimittelpackungen veröffentlicht. Konkret geht es um ... » Weiterlesen

Gefälschte Import-Ware landet vor allem in Deutschland

Die italienische Arzneimittel-Zulassungsbehörde AIFA hat auch im August weitere Informationen zu gestohlenen und gefälschten Arzneimittelpackungen veröffentlicht. Konkret geht es um insgesamt 82 ... » Weiterlesen

Patientenschutz ist das höchste Gut

BERLIN (du/ks) | Ende Juli ist Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger als Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus Altersgründen aus dem Amt geschieden. Nachfolger ist... » Weiterlesen

Arzneimittelzulassung

Bevor ein Arzneimittel erstmalig auf den Markt gebracht werden darf, muss es individuell zugelassen werden. Dieser Ansatz der präventiven Marktkontrolle unterscheidet sich grundlegend vom ... » Weiterlesen

PEI bietet Unterstützung an

Angesichts der in Westafrika grassierenden Ebola-Epidemie rufen das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und das Robert Koch-Institut Arzneimittelhersteller und -entwickler aus Universitäten und der Industrie... » Weiterlesen

Orifarm ruft Arzneimittelchargen zurück

Der in Leverkusen ansässige Arzneimittelimporteur Orifarm ruft erneut Arzneimittel zurück. Es handelt sich unter anderem um Chargen von Avonex, Clexane, Enbrel und Humira. Die Arzneimittel stammen ... » Weiterlesen

Nicht nachlassen!

BERLIN (daz) | Im Hinblick auf Arzneimitteldiebstähle aus Italien erinnert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) daran, weiterhin wachsam zu sein: Apotheker, Ärzte und Patienten sollen auf mögliche ... » Weiterlesen

PEI bittet Apotheker um Wachsamkeit

Im Hinblick auf Arzneimitteldiebstähle aus Italien erinnert das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) daran, weiterhin wachsam zu sein und auf mögliche Manipulationen von Arzneimitteln und deren Verpackungen ... » Weiterlesen

Arzneimittelherstellung

Arzneimittel sind „Waren besonderer Art“. Qualitätsmängel können hier besonders fatale Folgen haben. Dementsprechend streng sind die gesetzlichen Rahmenbedingungen für ihre Herstellung und ... » Weiterlesen

Gefahr durch Reimporte?

STUTTGART (du) | Die Meldungen zu illegal in den deutschen Markt gebrachten Arzneimitteln reißen nicht ab. Aktuell warnt das Paul-Ehrlich-Institut vor illegal über den Importeur CC-Pharma in den ... » Weiterlesen

„Reimporte gefährden die Arzneimittelsicherheit“

Die Meldungen zu illegal in den deutschen Markt gebrachte Arzneimittel reißen nicht ab. Aktuell warnt das Paul-Ehrlich-Institut vor illegal über den Importeur CC-Pharma in den Handel gebrachte ... » Weiterlesen

Teilcharge Gardasil von CC-Pharma zurückgerufen

Das Paul-Ehrlich-Institut hat die Freigabe einer Teilcharge des HPV-Impfstoffs Gardasil® widerrufen, die von dem Parallelhändler „CC Pharma“ in Deutschland in den Verkehr gebracht wurde. Der Rü... » Weiterlesen

Gröhe ruft zur Blutspende auf

Am 14. Juni ist Weltblutspendetag. Über zwei Millionen Menschen spenden hierzulande regelmäßig Blut. Den Aktionstag nimmt Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) zum Anlass, die Bevölkerung... » Weiterlesen

Risse im Fundament

Von Klaus G. Brauer und Uwe Hüsgen | „Das deutsche Krankenversicherungssystem ist beneidenswert. Von so etwas kann man in Amerika nur träumen. Es ist ein lückenloses System, vollkommen ü... » Weiterlesen

Erhöhte Wachsamkeit bei Rituximab und Bevacizumab

Über Arzneimitteldiebstahl und Arzneimittelfälschungen wurde in den vergangenen Monaten mehrfach berichtet. Jetzt informiert die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK), dass auch ... » Weiterlesen

AMNOG-Verfahren: Hecken sucht Dialog

BERLIN (ks) | Die frühe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel hat sich nach mehr als drei Jahren Praxis etabliert. Rund 70 neue Arzneimittel hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seit Anfang 2011 ... » Weiterlesen

Gestohlen, manipuliert, zurückgerufen

Die Manipulationen und Fälschungen von importierten Arzneimitteln aus Italien ziehen weitere Kreise, der Metoclopramid-Rückruf sorgt für Verunsicherungen und Zusatzarbeit in der Apotheke, die ABDA ... » Weiterlesen

Der Fall Herceptin

BERLIN (lue/jz) | Am 16. April informierten die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und das Paul-Ehrlich Institut (PEI) über im Handel befindliche Herceptin®-Fläschchen. Mehrere Chargen des ... » Weiterlesen