Organisation
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Was ist ein Arzneimittel und was ist es nicht?
Obwohl das Arzneimittelgesetz eine Definition für den Begriff „Arzneimittel“ enthält, kann die Abgrenzung zu anderen Produktgruppen im Einzelfall schwierig sein, vor allem dann, wenn ein ... » Weiterlesen
vfa: Kompetenzen im G-BA erweitern
Das AMNOG ist seit über drei Jahren in Kraft. Rund 70 neue Arzneimittel hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) mittlerweile der frühen Nutzenbewertung unterzogen. Heute sind die bisherigen ... » Weiterlesen
Gefährliches Chinin?
In Deutschland ist Chinin (Limptar N®) als apothekenpflichtiges Arzneimittel im Handel. Eingesetzt wird es zur Prophylaxe und Therapie nächtlicher Wadenkrämpfe. Aufgrund schwerwiegender ... » Weiterlesen
Vorsicht! Gefälschtes Herceptin®
ck | In Deutschland wurde gestohlenes bzw. gefälschtes Trastuzumab (Herceptin®) 150 mg zur intravenösen Anwendung in den Handel gebracht. Darüber informierten das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und ... » Weiterlesen
Fälschung von Remicade
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) den sofortigen Rückruf einiger Chargen Remicade® angeordnet hat » Weiterlesen
Weitere Fälschungen von Herceptin
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert, dass das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) den sofortigen Rückruf weiterer Chargen Herceptin® 150 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionsl... » Weiterlesen
PEI ruft auch Remicade®-Chargen zurück
Im Fall der gefälschten Herceptin®-Fläschchen aus Italien gibt es neue Erkenntnisse. Das Paul-Ehrlich-Institut hat weitere 18 parallel vertriebene Chargen zurückgerufen. Zudem wurde bekannt, dass ... » Weiterlesen
Masern – Schutz nach Ausbruch?
Der einzige sichere und wirksame Schutz vor Maserninfektionen ist die Impfung. Das könnte sich möglicherweise ändern. Ein neuer Wirkstoff könnte künftig auch nach einem Ausbruch das Umfeld ... » Weiterlesen
securPharm-Akteure betonen Bedeutung ihres Projekts
Am Mittwoch warnten die Europäische Arzneimittelagentur und das Paul-Ehrlich-Institut vor gefälschten Herceptin®-Fläschchen aus Italien. Inzwischen gab das Bundesinstitut für Arzneimittel und ... » Weiterlesen
Warnung vor gefälschtem Herceptin
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) informiert über Fälschung von Herceptin® (Trastuzumab) und den sofortigen Rückruf einiger Chargen » Weiterlesen
Neue Impfempfehlung zu Mencevax® ACWY
Bei dem Meningokokken-Polysaccharid-Impfstoff Mencevax® ACWY der Firma GlaxoSmithKline (GSK) deuten neue klinische Daten darauf hin, dass in bestimmten Fällen zu einem früheren Zeitpunkt erneut ... » Weiterlesen
Ergebnisberichte zu klinischen Studien öffentlich
Auf dem Internetportal www.pharmnet-bund.de sind jetzt auch Ergebnisberichte klinischer Prüfungen und die behördlichen Zulassungsdaten von Arzneimitteln öffentlich zugänglich. Die Antragsdaten zu ... » Weiterlesen
My Tomorrows will Todkranken nicht zugelassene Arzneimittel verfügbar machen
REMAGEN (hb) | Am 3. März 2014 berichtete die „Frankfurter Allgemeine Zeitung“ (FAZ) über ein niederländisches Unternehmen, das einen Arzneidienst für Todkranke errichten und diesen auch auf ... » Weiterlesen
Vakzine freigegeben
BERLIN (ks) | Die Varizellen-Impfstoffe Varilrix® und Priorix-Tetra® von GlaxoSmithKline werden in Kürze wieder erhältlich sein. Wie das Unternehmen letzte Woche mitteilte, sind die Untersuchungen... » Weiterlesen
GSK vermeldet Engpass-Ende
Die Varizellen-Impfstoffe Varilrix® und Priorix-Tetra® von GlaxoSmithKline (GSK) werden in Kürze wieder erhältlich sein. Wie das Unternehmen mitteilte, sind die Untersuchungen zum ... » Weiterlesen
Kein Buch mit sieben Siegeln
Von Helga Blasius | Im Jahr 1978 ist in Deutschland das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz, AMG) in Kraft getreten. Es gilt für Human- und Tierarzneimittel. Nach dem AMG d... » Weiterlesen
PEI warnt vor Panikmache
BERLIN (ks) | Lieferengpässe bei Arzneimitteln und Impfstoffen sind und bleiben ein Thema – zunehmend auch für die Publikumsmedien. So wird derzeit viel über die Probleme von GlaxoSmithKline (GSK... » Weiterlesen
Reinhard Kurth ist gestorben
Der frühere Präsident des Paul-Ehrlich-Instituts und des Robert Koch-Instituts Prof. Dr. med. Dr. h.c. Reinhard Kurth ist letzten Sonntag nach langer und schwerer Krankheit verstorben. Die ... » Weiterlesen
GSK: Keine absichtlichen Monopolisten
GlaxoSmithKline (GSK) hat derzeit Probleme bei der Herstellung seiner Windpocken-Impfstoffe und hat die Freigabe weiterer Chargen vorläufig gestoppt. Zudem wird der Vierfach-Impfstoff Boostrix® ... » Weiterlesen
GSK-Impfstoffe teilweise nicht lieferbar
BERLIN (ks) | GlaxoSmithKline (GSK) hat letzte Woche wegen eines Herstellungsproblems vorsorglich die Freigabe aller seiner Varizellen-Einzel- und Kombinationsimpfstoffe gestoppt. Damit wird es im ... » Weiterlesen
Rabattverträge in Baden-Württemberg ruhen
Nachdem GlaxoSmithKline (GSK) mitgeteilt hat, Herstellungsprobleme bei einigen seiner Impfstoffe zu haben, werden die gesetzlichen Krankenkassen in Baden-Württemberg die exklusive Versorgung ihrer ... » Weiterlesen
GSK-Impfstoff wird knapp
ks | GlaxoSmithKline (GSK) hat wegen eines Herstellungsproblems vorsorglich die Freigabe aller seiner Varizellen-Einzel- und Kombinationsimpfstoffe gestoppt. Damit wird es im Verlauf des ersten ... » Weiterlesen
Varizellen-Impfstoffe von GSK werden knapp
GlaxoSmithKline (GSK) hat wegen eines Herstellungsproblems vorsorglich die Freigabe aller seiner Varizellen-Einzel- und Kombinationsimpfstoffe gestoppt. Damit wird es im Verlauf des ersten Quartals ... » Weiterlesen
Zögerlicher Start für UAW-Verbraucherdatenbank
BERLIN (jz) | Seit dem 1. September müssen Beipackzettel von Arzneimitteln, die einer zusätzlichen Überwachung bedürfen, mit einem schwarzen, auf der Spitze stehenden Dreieck sowie bestimmten ... » Weiterlesen
Masernimpfstoffe sind sicher
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat aller Verdachtsfallberichte über Nebenwirkungen oder Impfkomplikationen nach Impfung mit monovalenten und kombinierten Masernimpfstoffen, die aus Deutschland von ... » Weiterlesen
