Organisation
PEI
Weiterbildung für chinesische Zulassungsexperten
Auch 2011 bat die chinesische State Food and Drug Adminis tration (SFDA) um ein Training zum europäischen Zulassungssystem. So waren unter der Leitung von Mrs. Duan Huiping vom 11. bis 18. November ... » Weiterlesen
Transmembranprotein für hohe Infektiosität verantwortlich
Das Masernvirus besitzt eine sehr hohe Ansteckungsfähigkeit. Es wird durch Tröpfcheninfektion übertragen, und schon ein kurzer Kontakt mit einem Infizierten reicht aus, um sich anzustecken. Eine ... » Weiterlesen
G-BA hat Geschäftsund Verfahrensordnung angepasst
BERLIN (ks/jz). Seit Jahresbeginn sieht das SGB V vor, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel wegen Unzweckmäßigkeit von der Versorgung ausschließen kann, wenn ihm das betroffene ... » Weiterlesen
Rückruf einer Preflucel-Charge wegen Häufung von Nebenwirkungen
Die Firma Baxter ruft freiwilllig eine Charge ihres Verozellkultur-basierten saisonalen Influenza-Impfstoffs Preflucel 2011/2012 zurück. Hintergrund ist » Weiterlesen
G-BA beschließt Änderungen an Verfahrensordnung
Seit Jahresbeginn sieht das SGB V vor, dass der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Arzneimittel wegen Unzweckmäßigkeit von der Versorgung ausschließen kann, wenn ihm das betroffene Unternehmen nicht... » Weiterlesen
Import / Reimport /Parallelimport …
Das ZL untersucht beanstandete Präparate, deren Wirkprofil angeblich von den Originalpräparaten abweichtIm Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker (ZL) werden jährlich zwischen 1500 und 2000 Proben... » Weiterlesen
Die Impfsaison beginnt
RKI, PEI und BZgA informieren zur Influenza-ImpfungBerlin (ks). Menschen über 60 Jahre, chronisch Kranke, Bewohner von Alten- und Pflegeheimen, Beschäftigte im Gesundheitswesen und Schwangere ... » Weiterlesen
Die Impfsaison beginnt
Menschen über 60 Jahren, chronisch Kranke, Bewohner von Alten- und Pflegeheimen, Beschäftigte im Gesundheitswesen und Schwangere sollten schon jetzt an ihren Grippeschutz für die kommende kalte ... » Weiterlesen
Universeller Grippeimpfstoff: one shot fits all?
Von Ilse Zündorf und Theo DingermannWer sein Risiko für eine saisonale Influenzainfektion effizient senken will, muss sich einmal im Jahr – am besten in der Zeit zwischen September und November... » Weiterlesen
Pandemrix – nur noch teurer Restmüll
Bald wird der übrig gebliebene Schweinegrippe-Impfstoff im Wert von 250 Millionen Euro in einer Müllverbrennungsanlage entsorgt. Die Fehleinschätzung der Pandemie hat den Ländern hohe Kosten » Weiterlesen
Erhöhtes Fieberkrampfrisiko nach MMRV-Vierfachimpfung
Seit 2006 sind in Deutschland zwei kombinierte Lebendimpfstoffe zur Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Windpocken (MMRV) zugelassen. Die STIKO empfiehlt zwei Impfungen gegen Masern, Mumps... » Weiterlesen
Der Nutzenbegriff im AMG
Zum DAZ-Interview "Wenn G-BA-Beschlüsse beim BMG unter die Lupe kommen …" in DAZ Nr. 17, S. 20. Hier geht es um die Frage, ob eines vom BfArM/PEI zugelassenes Arzneimittel wegen abweichender ... » Weiterlesen
Das AMG ist 50 geworden
Regelungen der "besonderen Ware" Arzneimittel im Wandel Von Michael Schmidt » Weiterlesen
EMA fehlt Beweis für Narkolepsie durch Pandemrix
Unerwartet viele Berichte zum Auftreten einer Narkolepsie nach Impfung mit dem Pandemieimpfstoff Pandemrix® in Finnland und Schweden beschäftigen die Überwachungsbehörden. Während das finnische ... » Weiterlesen
Bund soll zahlen
BERLIN (ks). Die Länder wollen nicht auf den Kosten für nicht verwendete Schweinegrippe-Impfstoffe sitzen bleiben. Am 11. Februar forderte der Bundesrat die Regierung auf, die Kosten zu übernehmen » Weiterlesen
Bund soll Schweinegrippe-Impfstoffe finanzieren
Die Länder wollen nicht auf den Kosten für die nicht verwendeten Impfstoffe sitzen bleiben, die 2009 im Zuge der „Schweinegrippe“ erworben wurden. Der Bundesrat forderte heute die ... » Weiterlesen
Advanced Therapies – Medizin der Zukunft
Arzneimittel für neuartige Therapien Von Christine KrieteBiotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte, Gentherapeutika und somatische Zelltherapeutika sind die Arzneimittel der Zukunft. Sie sind ... » Weiterlesen
Pandemie-Impfstoff Pandemrix wahrscheinlich für Narkolepsie mitverantwortlich
In zeitlichem Zusammenhang mit der Pandemrix®-Impfung gegen die neue Grippe ("Schweinegrippe") war vor allem in den Ländern Finnland. Schweden und Island eine unerwartete Häufung von Narkolepsiefä... » Weiterlesen
GSK-Impfstoff gegen Rotavirus unbedenklich
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hält den Impfstoff Rotarix des Unternehmens GlaxoSmithKline Biologicals trotz Bedenken von US-Behörden weiterhin für ungefährlich. Der Impfstoff gegen das Rotavirus... » Weiterlesen
Zusatznutzen-Bewertung vor dem Start
BONN (du). Vorrangiges Ziel des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) ist es, die hohen Preisstandards insbesondere bei innovativen Arzneimitteln in Deutschland zu senken. Mit dem AMNOG wurde ... » Weiterlesen
Warnung vor gefährlicher Stammzell-Therapie
Nach einem Todesfall und weiteren schweren Zwischenfällen nach Stammzell-Transplantationen beim XCell-Center in Düsseldorf halten die Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN) und » Weiterlesen
Regenerative Medizin
Gewebegesetz und neuartige Therapien zur Regeneration Von Jens Reinhardt, Christa Schröder und Karl FeidenDurch die Verbesserung der Lebensumstände – moderne Medizin, Hygiene, gesunde ... » Weiterlesen
Gezielte Genfähren
Einer Forschergruppe des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) ist es jetzt gelungen, durch "Protein-Engineering" ein nichtinfektiöses Virus zu konstruieren, mit dem gezielt Gene in Subtypen bestimmter » Weiterlesen
Octagam 5% darf vorerst nicht mehr angewendet werden
STUTTGART (du). Schon im August diesen Jahres sind zwei Chargen des Immunglobulin-Präparates Octagam 5% wegen eines erhöhten Risikos für thromboembolische Komplikationen zurückgerufen worden. ... » Weiterlesen
