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PEI
PDT: Neuer Kombinationsimpfstoff zugelassen
Das Bundesamt für Sera und Impfstoffe (Paul-Ehrlich-Institut) hat die Zulassung für einen Kombinationsimpfstoff zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Polio (Boostrix® ... » Weiterlesen
O. Kayser, A. F. KiderlenNicht-viraler Gentransfer u
Die somatische Gentherapie wird als eine der wichtigsten Therapieformen der Zukunft angesehen. Für viele Erkrankungen wie Hämophilie, Zystische Fibrose (Mukoviszidose), Adenosindeaminase-Defizienz ... » Weiterlesen
Arzneimittelgesetz: Bedingung für klinische Forschung verbessern
Bonn (im). Künftig wird per Gesetz verboten, dass Arzneimittel hergestellt oder in Verkehr gebracht werden, deren Identität oder Herkunft falsch gekennzeichnet sind. Dies wird als neuer ... » Weiterlesen
H. Blasius25 Jahre Arzneimittelgesetz – Die Gr
Am 1. Januar 1978 trat in Deutschland das Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz/AMG) vom 24. August 1976 in Kraft. Seine Bestimmungen sollen die Verbraucher vor vermeidbaren ... » Weiterlesen
Empfehlung des RKI: Jetzt gegen Grippe impfen
Das Robert Koch-Institut (RKI) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) rufen jetzt gemeinsam zur Grippeimpfung auf. Empfohlen wird der Grippeschutz für Personen jeden Alters mit Herz-, Leber-, Nieren- ... » Weiterlesen
Pocken: Das Ende eines großen Kapitels der Seuchengeschichte?
(mw). Gut zwanzig Jahre nachdem eines der schrecklichsten Kapitel der Seuchengeschichte der Menschheit mit einem Happy End zugeklappt werden konnte, droht nun ein Anhang nachgeliefert zu werden. Die ... » Weiterlesen
Deutsche Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten: Klinische Prüfung &n
Die Änderungen, die sich durch die Umsetzung der europäischen GCP-Richtlinie 2001/20/EG für die Durchführung klinischer Prüfungen in der Europäischen Union ergeben, waren eines der ... » Weiterlesen
12. AMG-Novelle: Referentenentwurf liegt vor
BONN (hb). Am 25. April 2003 legte das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) den Referentenentwurf des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vor. Er ist ü... » Weiterlesen
Surftipps: Impf-Infos aus dem Netz
Erste Anlaufstellen bei Fragen rund um die Impfung werden sicherlich das Robert Koch-Institut und das Paul-Ehrlich-Institut sein. Beide halten im Internet ein umfassendes Angebot bereit. Daneben ... » Weiterlesen
Arzneimittelrisiken: Patienten haben Anspruch auf Auskunft
BONN (hb). Nach dem 2. Schadensersatzrecht-Änderungsgesetz, das am 1. August 2002 in Kraft getreten ist, soll es für Patienten einfacher werden, für einen durch ein Arzneimittel erlittenen Schaden ... » Weiterlesen
Fehler bei Medizinprodukten: Apotheker sollen rasch melden
BONN (im). Fehler an Spritzen, Blutdruckmessgeräten und Co., die Patienten in der Apotheke mitteilen, müssen Apotheken "unverzüglich" an die zuständigen Behörden melden. Dabei ist es unerheblich... » Weiterlesen
Kostenverordnung des Paul-Ehrlich-Instituts
Bekanntmachung der Neufassung der Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz » Weiterlesen
Sicherheitsplan für Medizinprodukte: Neue Meldepflichten für Apotheker
BONN (im). Auf die Apotheker kommen neue Meldepflichten für schwere Vorfälle mit Medizinprodukten zu. Am 31. Mai stimmte der Bundesrat dem neuen Sicherheitsplan aus dem Haus von Ministerin Ulla ... » Weiterlesen
Meldepflichten für Apotheker: Sicherheitsplan für Medizinprodukte
BONN (im). Für Spritzen, Blutdruckmessgeräte oder Tomographen Ų insgesamt alle Medizinprodukte Ų wird ein lückenloses Netz zur Erfassung schwerer Produktfehler oder Fehlfunktionen gesponnen. ... » Weiterlesen
Stammzellenimport: Entwurf für Stammzellengesetz vorgelegt
BERLIN (ks). Eine verbrauchende Embryonenforschung wird es in Deutschland nicht geben: Die Einfuhr menschlicher embryonaler Stammzellen ist grundsätzlich verboten und nur in Ausnahmefällen ... » Weiterlesen
Zulassungsänderung: Geänderte Fachinformation bei Infliximab nach schwerwiegen
Seit dem 1. Februar 2002 ist die Fachinformation für den monoklonalen TNF-alfa-Antikörper Infliximab (Remicade®) in Abstimmung mit der europäischen Arzneimittelagentur EMEA sowie der zustä... » Weiterlesen
Anthrax-Bakterien: Kein Impfstoff, aber gut wirksame Antibiotika
In den USA und auch bei uns wächst jetzt nach mehreren Milzbrand-Fällen die Angst vor terroristischen Attacken mit biologischen Kampfstoffen. Das Milzbrand-Bakterium (Bacillus anthracis) gilt neben ... » Weiterlesen
Paul-Ehrlich-Institut: Keine Übertragungsgefahr von vCJK durch Impfstoffe
LANGEN (pei/diz). Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) widerspricht Berichten, nach denen die Gefahr besteht, dass mit bestimmten Impfstoffen der Erreger der Variante der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (vCJK... » Weiterlesen
Paul-Ehrlich-Insititut: Sicherheit in der Transfusionsmedizin – Virusinfek
Knapp 200 internationale Experten trafen sich am 7. und 8. Juni 2001 im Paul-Ehrlich-Institut in Langen zum 2. Internationalen Symposium "Advances in Transfusion Safety", um über die Sicherheit von ... » Weiterlesen
Infektionskrankheiten: Chargenfreigabe für neuen Pneumokokken-Konjugat-Impstoff
Das Paul-Ehrlich-Institut, Bundesamt für Sera und Impfstoffe, hat die erste Charge des neuen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffes Prevenar freigegeben, wie Wyeth Pharma mitteilte » Weiterlesen
Übertragungsrisiko des BSE-Erregers größer als vermutet
(pei/diz). Französische und britische Wissenschaftler haben in einer aktuellen Veröffentlichung gezeigt, dass sich der Erreger der bovinen spongiformen Enzephalopathie (BSE, "Rinderwahnsinn"), an ... » Weiterlesen
BSE-Krise: Paul-Ehrlich-Institut: Impfstoffe unbedenklich!
Langen (pei/diz). Meldungen in der New York Times vom 8. Februar, in den USA seien möglicherweise BSE-verseuchte Impfstoffe auf dem Markt, haben auch in Deutschland zu Verunsicherung geführt. Prof. ... » Weiterlesen
Verlängerungstermine von Arzneimitteln
Bekanntmachung über die Harmonisierung von Verlängerungsterminen für Arzneimittel mit unterschiedlichem Datum der Zulassungen gemäß § 31 des Arzneimittelgesetzes » Weiterlesen
AMG-Einreichungsverordnung
Verordnung über die Einreichung von Unterlagen in Verfahren für die Zulassung und Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln (AMG-Einreichungsverordnung - AMG-EV) Vom 21. Dezember 2000 (aus BGBl... » Weiterlesen
Tierschutz-Forschungspreis für In-vitro-Test auf Pyrogene
Der Verband Niedersächsischer Tierschutzvereine e.V. hat Dr.Stefan Fennrich (Mediziner an der Uni Konstanz), Dr. Matthias Fischer (Tierarzt am Paul-Ehrlich-Institut, Langen) und Markus Weigandt (... » Weiterlesen
