Thema: Arzneimittelrückruf
Rückruf
NDEA: Zweiter Irbesartan-Rückruf, erstes Irbesartan-CEP zurückgezogen
Am 8. Oktober hat das EDQM dem Wirkstoffhersteller Aurobindo Pharma Limited aus Hyderabad, Indien, das Certificate of Suitability (CEP) entzogen. Seit dem heutigen Donnerstag ruft die AMK nun ... » Weiterlesen
Octenidol md Mundspülung: Eine Charge möglicherweise bakteriell verunreinigt
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert über den Rückruf einer Charge Octenidol® md Mundspüllösung. Grund ist eine mögliche Kontamination mit Burkholderia ... » Weiterlesen
Pen-Nadel bricht bei BD Microfine
Kanülenhersteller Becton Dickinson ruft eine Charge seiner Pen-Nadeln zurück. BD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm macht Probleme: Die Kanülen können die Schutzkappe durchstochen haben und wä... » Weiterlesen
Verunreinigung in Losartan gefunden
Im Zuge der Affäre um das verunreinigte Valsartan werden Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Valsartan und weiteren Sartanen auf NDMA- bzw. NDEA-Verunreinigungen untersucht. Das ist Teil des europä... » Weiterlesen
NMG Pharma ruft weitere Biopharmazeutika zurück
Der in Bonn ansässige Händler NMG Pharma hat in dieser Woche erneut einen Arzneimittelrückruf gestartet. Betroffen sind, wie bereits im vergangenen Monat, hochpreisige Biopharmazeutika. Nach ... » Weiterlesen
Zu spät verblistert: Abstral verunreinigt mit Fentanyl N-Oxid
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert über den Rückruf einer Charge eines fentanylhaltigen Arzneimittels: Abstral 100 Mikrogramm, 30 Sublingualtabletten. Der Grund ist eine ... » Weiterlesen
Verunreinigtes Valsartan: Diese Rechte und Möglichkeiten haben Patienten
Der Anfang Juli gestartete Rückruf valsartanhaltiger Arzneimittel hat betroffene Patienten massiv verunsichert. Sie sorgen sich um ihre Gesundheit und wollen wissen, welche Rechte sie nun haben. ... » Weiterlesen
Apotheker fänden Arztinfo zu Valsartan hilfreich
Der flächendeckende Rückruf valsartanhaltiger Präparate hat nicht nur Defizite in der Qualitätssicherung und -kontrolle bei der Arzneimittelherstellung offenbart, sondern auch Defizite bei den ... » Weiterlesen
Valsartan Puren: Glückliche Umstände erlauben schnelle Marktrückkehr
Auch Puren musste im Zuge der flächendeckenden Rückrufe von Valsartan seine Produkte zurückrufen. Nun bringt die Firma die Präparate mit geänderter Rezeptur und Valsartan von einem anderen ... » Weiterlesen
NDMA: Auch eine Charge Valsartan von Aurobindo betroffen
Am vergangenen Freitag gab die EMA bekannt, dass bei einem weiteren chinesischen Valsartan-Hersteller, Zhejiang Tianyu, Verunreinigungen mit dem Kanzerogen NDMA nachgewiesen wurden. Allerdings geht es... » Weiterlesen
Verunreinigungen bei weiterem Valsartan-Hersteller nachgewiesen
Ein weiterer chinesischer Wirkstoffhersteller ist von den NDMA-Verunreinigungen betroffen. Wie die EMA am gestrigen Freitag mitteilte, wurde auch im Valsartan der Firma Zhejiang Tianyu die ... » Weiterlesen
Weitere Rückrufe wegen möglicher „Unstimmigkeiten in der Lieferkette“
Nach Lunapharm selbst und CC-Pharma hat nun ein weiteres Unternehmen, das mit dem Brandenburger Händler Geschäftsbeziehungen hatte, Arzneimittel zurückgerufen: NMG Pharma. Wie die ... » Weiterlesen
Was ist eigentlich aus Irbesartan Hormosan geworden?
Nach flächendeckenden Rückrufen valsartanhaltiger Arzneimittel schockte Ende Juli 2018 die Hormosan Pharma GmbH die Apotheker mit dem ersten Rückruf von Irbesartan. Der Verdacht: Verunreinigungen ... » Weiterlesen
Welches Valsartan ist jetzt noch lieferbar?
Mylan informiert dieser Tage Apotheker und Ärzte in einem Schreiben, dass Valsartan dura in den Stärken 80, 160 und 320 mg in der Packungsgröße N3 lieferbar sei – allerdings scheint das derzeit ... » Weiterlesen
Valsartan, Nelfinavir und der Umgang mit genotoxischen Verunreinigungen
Von Ralf Stahlmann | Die Verunreinigung von Valsartan-haltigen Arzneimitteln mit dem kanzerogenen Stoff NDMA (N-Nitrosodimethylamin oder Dimethylnitrosamin) führte zum Rückruf der entsprechenden ... » Weiterlesen
„NDMA-Belastung besorgniserregend – weitere Exposition unbedingt vermeiden“
Die Frage, ob, und wenn ja, in welcher Menge NDMA tatsächlich in den vom Rückruf betroffenen valsartanhaltigen Fertigarzneimitteln enthalten ist, war lange offen. Diese Woche wurde sie vom ... » Weiterlesen
Jetzt wird auch Irbesartan zurückgerufen
Hormosan ruft Irbesartan zurück - vorsorglich. Der Grund: Das pharmazeutische Unternehmen kann laut eigener Aussage nicht ausschließen, dass Irbesartan-Hormosan 150 mg und Irbesartan-Hormosan 300 mg... » Weiterlesen
Deutlich erhöhte Belastung durch NDMA in Valsartan-Präparaten
Der Rückruf potenziell verunreinigter Valsartan-Präparate scheint abgeschlossen. Doch auch jetzt, drei Wochen später, sind noch viele Fragen offen. Die Hypothese, nach der ein geänderter ... » Weiterlesen
Lunapharm-Präparate: Das sind die AMK-Rückrufe
Bereits Ende vergangener Woche rief das brandenburgische Gesundheitsministerium Arzneimittel von Lunapharm zurück und veröffentlichte eine entsprechende Liste auf seiner Internetseite. Am gestrigen ... » Weiterlesen
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