Thema
Zulassung
Impfstoffe in Sicht
In den letzten Tagen haben sich die Nachrichten über die ungeahnten Erfolge der beiden mRNA-Impfstoffkandidaten von Biontech/Pfizer und Moderna förmlich überschlagen. Beide sollen zu mindestens 90... » Weiterlesen
Vielversprechende Daten zu Biontech-Impfstoff
cel/mab/dpa | Biontech und Pfizer warten mit beeindruckenden Zahlen zur Wirksamkeit ihres Corona-Impfstoffs auf: Bis zu 90% könne diese betragen, heißt es in einer Pressemitteilung vom 9. November ... » Weiterlesen
Schnell, schnell, schnell
Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Epidemie läuft die Forschung zu Behandlungs- und Impfstrategien gegen das neuartige Coronavirus auf Hochtouren. Es ist und bleibt ein zäher Kampf. Halten die ... » Weiterlesen
EU sichert sich Biontech-Impfstoff
Den Menschen in Europa soll der vielversprechende Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer schnell nach einer Zulassung zur Verfügung stehen. „Die Verhandlungen mit der Pharmaindustrie sind ... » Weiterlesen
Biontech veröffentlicht vielversprechende Daten zu Corona-Impfstoff
Biontech und Pfizer warten mit beeindruckenden Zahlen zur Wirksamkeit ihres Corona-Impfstoffs auf: Bis zu 90 Prozent könne diese betragen, heißt es in einer Pressemitteilung vom Montag. Die ... » Weiterlesen
FDA lässt Remdesivir zu
Am 1. Mai 2020 erteilte die FDA Remdesivir eine Notfallgenehmigung, nun hat die US-Behörde Veklury® zugelassen. Eingesetzt werden darf das erste COVID-19-Arzneimittel bei Patienten ab zwölf Jahren... » Weiterlesen
KIM soll das Fax ablösen
cm/ral | Schluss mit Faxen aus der Arztpraxis? Die Gematik hat der ersten Anwendung für einen sicheren Austausch von Nachrichten und Dokumentationen innerhalb der Telematikinfrastruktur (TI) eine ... » Weiterlesen
Was wurde eigentlich aus Ranitidin?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat am 18. September seine Empfehlung bekräftigt, die Zulassung aller ranitidinhaltigen Arzneimittel ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neuen Meningokokken-Impfstoff
Sanofi will einen neuen Meningokokken-Impfstoff auf den Markt bringen, der erste Schritt ist geschafft: Das CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfiehlt MenQuadfi zur Zulassung. MenQuadfi sch... » Weiterlesen
Der lange Weg zu wirksamen Impfstoffen
Nie zuvor waren so viele Firmen an einer Impfstoffentwicklung beteiligt, wie jetzt im Rennen um einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2. Noch nie war so viel Geld im Spiel. Neben allen Strategien, die je fü... » Weiterlesen
Spahn: Keine Schnellschüsse, keine Impfpflicht
Bundesgesundheitsminister Jens Spahn versichert, es werde bei den potenziellen Impfstoffen gegen das neuartige Coronavirus keine voreiligen Zulassungen geben. Auch eine Impfpflicht sei weder angedacht... » Weiterlesen
Neuer Grippeimpfstoff Supemtek
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt einen neuen Grippeimpfstoff zur Zulassung: Supemtek von Sanofi Pasteur schützt vor vier Inlfuenzavirus-Subtypen. Hergestellt wird die Influenzavakzine... » Weiterlesen
Mit welchem Grippeimpfstoff soll man sich gegen Grippe impfen?
Grippeimpfstoff ist nicht gleich Grippeimpfstoff: Manche eignen sich schon für Säuglinge oder haben eine Zulassung zur Impfung von Schwangeren. Manche werden in Hühnereiern hergestellt, Flucelvax ... » Weiterlesen
PRAC will Zulassung von Ulipristalacetat bei Myomen widerrufen
Der PRAC empfiehlt, die Zulassung von Ulipristalacetet in einer Dosierung von 5 mg zur Behandlung von Patientinnen mit Uterusmyomen zu widerrufen. Bereits im März 2020 wurde das Ruhen der Zulassung ... » Weiterlesen
Aus zwei mach eins: Trastuzumab-Deruxtecan
Mit Trastuzumab-Deruxtecan steht ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat zur Behandlung des fortgeschrittenen, HER2-positiven Mammakarzinoms zur Verfügung. Der Wirkstoff ist in den USA und Japan ... » Weiterlesen
Russland will Corona-Impfstoff im September ausliefern
Nachdem „Sputnik V“ vor drei Wochen als erster Impfstoff gegen SARS-CoV-2 eine Zulassung erhielt, soll jetzt die Auslieferung der ersten Impfdosen in Russland beginnen » Weiterlesen
Der „Run“ auf COVID-19-Impfstoffe
Dass noch kein COVID-19-Impfstoff zugelassen ist, hindert keinen Staat daran, millionenfach Impfstoffe vorzubestellen. AstraZeneca, Curevac, Moderna, Biontech und Pfizer sowie GSK und Sanofi dürften ... » Weiterlesen
Epileptiker profitieren von Cenobamat
Ende November 2019 wurde in den USA Cenobamat zugelassen. Die Wirksamkeit als Add-on zu anderen Antikonvulsiva ist bewiesen. Damit steht für Patienten, die trotz Medikamenten immer noch unter Anfä... » Weiterlesen
Secunet erhält Zulassung als E-Health-Konnektor
Der Konnektor der Firma Secunet hat nach Angaben des Unternehmens das mehrstufige Zulassungsverfahren der Gematik erfolgreich abgeschlossen und ist ab sofort in der Softwareversion E-Health verfügbar... » Weiterlesen
EU-Kommission wertet CBD als Betäubungsmittel
Der Vertrieb CBD-haltiger Produkte ist schon lange eine rechtliche Grauzone. Nun wird alles noch komplizierter als bisher. Und auch die EU-Kommission mischt sich ein: Sie meint, CBD-haltige Präparate... » Weiterlesen
Wann kommt der Corona-Impfstoff?
Am gestrigen Dienstag ist in Russland die erste Zulassung für einen Impfstoff gegen SARS-CoV-2 erteilt worden. Und auch in Europa hoffen Experten und Politiker auf eine marktreife Vakzine noch in ... » Weiterlesen
Weltweit erster Corona-Impfstoff zugelassen
DAZ.online berichtete bereits letzte Woche, dass Russlands COVID-19-Impfstoff aus dem staatlichen Gamaleya-Forschungsinstitut kurz vor dem Einsatz in großem Maßstab stehen soll. Allerdings fragten ... » Weiterlesen
Bioäquivalenzstudien wieder mangelhaft
Auch wenn Deutschland wohl keine Auswirkungen in Form von Rückrufen zu spüren bekommt – sowohl die AMK als auch das BfArM informieren derzeit über das Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln, ... » Weiterlesen
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