Thema
Zulassung
IQWiG sieht keinen Zusatznutzen für Xarelto-Antidot
Im April hat die Europäische Kommission die Zulassung für Andexanet alfa erteilt, einem Antidot für die Faktor-Xa-Inhibitoren Rivaroxaban (Xarelto) und Apixaban (Eliquis). Es kann zum Einsatz ... » Weiterlesen
Biologika bei Psoriasis
Schuppenflechte gehört zu den häufigsten chronischen Hauterkrankungen in Deutschland. Rund jeder fünfte Betroffene leidet zudem unter einer Psoriasis-Arthritis. Bei mittelschwerer und schwerer ... » Weiterlesen
„Keine Medienkampagne“
BERLIN (ks) | Das rund 2 Mio. Euro teure Gentherapeutikum Zolgensma® sorgt für Schlagzeilen. Obwohl es in der EU noch nicht zugelassen ist, fordern Eltern die Behandlung ihrer an spinaler ... » Weiterlesen
Wann kommt das Zolgensma-Härtefallprogramm?
Das Bundesgesundheitsministerium appelliert an den Pharmakonzern Novartis, das zwei Millionen Euro teure Medikament Zolgensma® bis zu einer Zulassung für Deutschland im Rahmen eines Hä... » Weiterlesen
Solriamfetol bei Narkolepsie und Schlaf-Apnoe
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Behandlung übermäßiger Tagesschläfrigkeit, die aufgrund von Narkolepsie oder obstruktiver Schlafapnoe ... » Weiterlesen
„KoCoBox MED+“ ist zugelassen
jb/ral | Im August hatte die Compugroup ihren E-Health-Konnektor „KoCoBox MED+“ bei der Gematik zur Zulassung eingereicht. Nun hat er die Zulassung erhalten. Bevor er bundesweit eingeführt wird, ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Siponimod bei sekundär progredienter MS
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Siponimod zur Behandlung Erwachsener mit sekundär progredienter MS auch in der EU zuzulassen. In den USA gibt es Mayzent bereits seit März 2019. ... » Weiterlesen
Gematik lässt ersten E-Health-Konnektor zu
Im August dieses Jahres hatte die Compugroup ihren E-Health-Konnektor bei der Gematik zur Zulassung eingereicht – nach eigener Aussage als erster Hersteller. Wie am vergangenen Freitag bekannt wurde... » Weiterlesen
Neuer Osteoporose-Antikörper – jetzt doch!
Erst beim dritten Anlauf hat es geklappt: Der CHMP empfiehlt nun doch, Romosozumab zuzulassen – einen Sclerostin-Antikörper für die Behandlung der schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Ebola-Impfstoff Ervebo
Die EU-Kommission hat erstmals einen Impfstoff gegen Ebola zugelassen. Er wurde seit der Epidemie in Westafrika im Jahr 2014 entwickelt und unter anderem bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens schon ... » Weiterlesen
Zolgensma® beschert Novartis Millionen-Erlöse
cel | Die jüngst veröffentlichten Umsatzzahlen zu Zolgensma® sind vielversprechend: Novartis’ Gentherapie zur Behandlung spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang ... » Weiterlesen
Millionenschwere Erlöse bei Zolgensma – trotz Datenmanipulation
Novartis hat erstmals Umsatzzahlen zu Zolgensma veröffentlicht. Die Gentherapie zur Behandlung Spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang teuerste Behandlung weltweit. ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neues Fluorchinolon Delafloxacin zur Zulassung
Der CHMP der EMA kommt beim neuen Fluorchinolon Delafloxacin zu einem positiven Ergebnis und empfiehlt die Zulassung von Quofenix. Delafloxacin wird als intravenöse Infusion und als perorale Tablette... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für ersten Ebola-Impfstoff
Die Zulassung eines Ebola-Impfstoffs rückt in greifbare Nähe. Wie am vergangenen Freitag bekannt wurde, hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) rVSVΔG-ZEBOV-GP zur Zulassung empfohlen. ... » Weiterlesen
Medisign darf Ausweise drucken
jb/ral | Für die Anbindung an die Telematikinfrastruktur brauchen Apotheken unter anderem einen Institutionsausweis, die sogenannte SMC-B-Karte. Für den Druck dieser Karte hat nun neben der ... » Weiterlesen
Schwangere MS-Patientinnen dürfen Interferon beta erhalten
Interferon beta könnte bald eine Behandlungsoption für schwangere Patientinnen mir Multipler Sklerose sein. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA empfiehlt, ... » Weiterlesen
Compugroup im MDAX
dpa/jb | Die Compugroup Medical steigt zum 23. September in den Aktienindex MDAX auf. Das Unternehmen, das u. a. Hardwarekomponenten für die Anbindung von Apotheken an die Telematik-Infrastruktur... » Weiterlesen
Compugroup bringt E-Health-Konnektor auf den Weg
Für die Anbindung an die Telematikinfrastruktur, über die künftig unter anderem E-Rezepte ausgetauscht werden sollen, benötigen Apotheken bestimmte Hardwarekomponenten, darunter auch einen ... » Weiterlesen
Pretomanid bei hochresistenter Tuberkulose
Die FDA hat Pretomanid zur Behandlung hochresistenter Tuberkulose zugelassen, es ist seit über 50 Jahren erst das dritte neue Antituberkulosemittel, das die Zulassung erhält. Die Kombination mit ... » Weiterlesen
Mexiletin in neuer Mission
Nicht dystrophe Myotonien machen sich durch eine generalisierte Muskelsteifigkeit bemerkbar – insbesondere nach plötzlichen Bewegungen oder Erschrecken. Die Symptome sind auf eine Fehlfunktion von ... » Weiterlesen
CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Zulassung ruht weiter
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert, dass die Zulassung tetrazepamhaltiger Arzneimittel für weitere zwei Jahre ruht. Seit 2013 gibt es das Benzodiazepin nicht mehr zur... » Weiterlesen
Galcanezumab auch bei episodischem Clusterkopfschmerz
Der „Migräne-Antikörper“ Galcanezumab darf künftig auch bei episodischem Clusterkopfschmerz eingesetzt werden. Die FDA hat Anfang Juni 2019 die Indikation des ursprünglich zur Migrä... » Weiterlesen
„Islambezogene Hinweise sind freiwillige Angaben des Herstellers“
Die AfD-Bundestagsfraktion hatte sich vor Kurzem in einer Kleinen Anfrage nach einem islambezogenen Hinweis in der Packungsbeilage eines Pankreaspulver-Präparats erkundigt. Sie wollte unter anderem ... » Weiterlesen
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