Thema
Zulassung
Gematik lässt ersten E-Health-Konnektor zu
Im August dieses Jahres hatte die Compugroup ihren E-Health-Konnektor bei der Gematik zur Zulassung eingereicht – nach eigener Aussage als erster Hersteller. Wie am vergangenen Freitag bekannt wurde... » Weiterlesen
Neuer Osteoporose-Antikörper – jetzt doch!
Erst beim dritten Anlauf hat es geklappt: Der CHMP empfiehlt nun doch, Romosozumab zuzulassen – einen Sclerostin-Antikörper für die Behandlung der schweren Osteoporose bei postmenopausalen Frauen... » Weiterlesen
EU-Zulassung für Ebola-Impfstoff Ervebo
Die EU-Kommission hat erstmals einen Impfstoff gegen Ebola zugelassen. Er wurde seit der Epidemie in Westafrika im Jahr 2014 entwickelt und unter anderem bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens schon ... » Weiterlesen
Zolgensma® beschert Novartis Millionen-Erlöse
cel | Die jüngst veröffentlichten Umsatzzahlen zu Zolgensma® sind vielversprechend: Novartis’ Gentherapie zur Behandlung spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang ... » Weiterlesen
Millionenschwere Erlöse bei Zolgensma – trotz Datenmanipulation
Novartis hat erstmals Umsatzzahlen zu Zolgensma veröffentlicht. Die Gentherapie zur Behandlung Spinaler Muskelatrophie gilt mit rund 2 Millionen US-Dollar als bislang teuerste Behandlung weltweit. ... » Weiterlesen
EMA empfiehlt neues Fluorchinolon Delafloxacin zur Zulassung
Der CHMP der EMA kommt beim neuen Fluorchinolon Delafloxacin zu einem positiven Ergebnis und empfiehlt die Zulassung von Quofenix. Delafloxacin wird als intravenöse Infusion und als perorale Tablette... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für ersten Ebola-Impfstoff
Die Zulassung eines Ebola-Impfstoffs rückt in greifbare Nähe. Wie am vergangenen Freitag bekannt wurde, hat der Humanarzneimittelausschuss der EMA (CHMP) rVSVΔG-ZEBOV-GP zur Zulassung empfohlen. ... » Weiterlesen
Medisign darf Ausweise drucken
jb/ral | Für die Anbindung an die Telematikinfrastruktur brauchen Apotheken unter anderem einen Institutionsausweis, die sogenannte SMC-B-Karte. Für den Druck dieser Karte hat nun neben der ... » Weiterlesen
Schwangere MS-Patientinnen dürfen Interferon beta erhalten
Interferon beta könnte bald eine Behandlungsoption für schwangere Patientinnen mir Multipler Sklerose sein. Der Humanarzneimittelausschuss CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA empfiehlt, ... » Weiterlesen
Compugroup im MDAX
dpa/jb | Die Compugroup Medical steigt zum 23. September in den Aktienindex MDAX auf. Das Unternehmen, das u. a. Hardwarekomponenten für die Anbindung von Apotheken an die Telematik-Infrastruktur... » Weiterlesen
Compugroup bringt E-Health-Konnektor auf den Weg
Für die Anbindung an die Telematikinfrastruktur, über die künftig unter anderem E-Rezepte ausgetauscht werden sollen, benötigen Apotheken bestimmte Hardwarekomponenten, darunter auch einen ... » Weiterlesen
Pretomanid bei hochresistenter Tuberkulose
Die FDA hat Pretomanid zur Behandlung hochresistenter Tuberkulose zugelassen, es ist seit über 50 Jahren erst das dritte neue Antituberkulosemittel, das die Zulassung erhält. Die Kombination mit ... » Weiterlesen
Mexiletin in neuer Mission
Nicht dystrophe Myotonien machen sich durch eine generalisierte Muskelsteifigkeit bemerkbar – insbesondere nach plötzlichen Bewegungen oder Erschrecken. Die Symptome sind auf eine Fehlfunktion von ... » Weiterlesen
CBD-Präparat Epidyolex auch in Europa zur Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA empfiehlt, Cannabidiol beim Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom zuzulassen. In den Vereinigten Staaten dürfen die beiden seltenen und schweren ... » Weiterlesen
Tetrazepam: Zulassung ruht weiter
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte informiert, dass die Zulassung tetrazepamhaltiger Arzneimittel für weitere zwei Jahre ruht. Seit 2013 gibt es das Benzodiazepin nicht mehr zur... » Weiterlesen
Galcanezumab auch bei episodischem Clusterkopfschmerz
Der „Migräne-Antikörper“ Galcanezumab darf künftig auch bei episodischem Clusterkopfschmerz eingesetzt werden. Die FDA hat Anfang Juni 2019 die Indikation des ursprünglich zur Migrä... » Weiterlesen
„Islambezogene Hinweise sind freiwillige Angaben des Herstellers“
Die AfD-Bundestagsfraktion hatte sich vor Kurzem in einer Kleinen Anfrage nach einem islambezogenen Hinweis in der Packungsbeilage eines Pankreaspulver-Präparats erkundigt. Sie wollte unter anderem ... » Weiterlesen
Zahl der Woche: Knapp 1,9 Millionen Euro pro Therapie
dpa-afx/ral | Der Schweizer Pharmakonzern Novartis hat in den USA die Zulassung für Zolgensma erhalten. Die Gentherapie, die bei der schweren Erbkrankheit spinale Muskelatrophie zum Einsatz kommt, ... » Weiterlesen
Die Sorgen der EMA im Brexit-Interim
Bis ein Arzneimittel vom Reagenzglas über das Tierlabor und eine Einrichtung der klinischen Forschung zur Zulassung gelangt, muss es zahlreiche Hürden nehmen. Dieser Hindernislauf wird von „... » Weiterlesen
Von Atopie bis Asthma
cst | Vor seinem zweiten Geburtstag hat Dupilumab (Dupixent®) schon jetzt allen Grund zum Feiern: Der monoklonale IgG4-Antikörper gegen Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13) erhält eine... » Weiterlesen
Wegen fehlender Wirksamkeit: Zulassung für Lartruvo wird widerrufen
Der monoklonale Antikörper Olaratumab (Lartruvo) hat seine Zulassungsauflagen nicht erfüllt: Die Wirksamkeit wurde in der Phase-III-Studie beim fortgeschrittenen Weichteilsarkom nicht bestätigt. ... » Weiterlesen
Xarelto- und Eliquis-Antidot zugelassen
Am 1. März 2019 hatte die europäische Arzneimittelbehörde EMA die Zulassung für das Apixaban- und Rivaroxaban-Antidot Andexanet alfa empfohlen. Dieser Empfehlung ist die Europäische Kommission ... » Weiterlesen
Opioid-Sucht: EU-Zulassungsempfehlung für Buprenorphin-Implantat
Für stabil eingestellte Opioidabhängige könnte sich die Substitutionsbehandlung demnächst vereinfachen: Der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Zulassung des Buprenorphin-Implantats Sixmo... » Weiterlesen
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