Thema
Zulassung
Aus Sicherheitsgründen – Metamizol verliert Zulassung in Finnland
Agranulozytose gilt als seltene, aber gefürchtete Nebenwirkung des in Europa weit verbreiteten Schmerzmittels Metamizol. In Finnland hat sich nun der Zulassungsinhaber des einzigen dort verfügbaren ... » Weiterlesen
Dupilumab jetzt auch bei COPD
Die Zulassung von Dupilumab wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) um die Indikation chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) erweitert. Die Basis dafür legte eine kürzlich ... » Weiterlesen
Gentherapeutikum bei Hämophilie B zur Zulassung empfohlen
Die Kommission für Humanarzneimittel hat die Zulassung für Durveqtix für die Therapie der Hämophilie B bei Erwachsenen empfohlen. Das Arzneimittel muss nur einmal injiziert werden und wirkt... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung
Sprühen statt spritzen: Die EMA rät zur Zulassung von Eurneffy, einem ersten Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie. Verglichen mit den derzeit verfügbaren Adrenalin-Autoinjektoren dürfte das ... » Weiterlesen
Dupilumab: Zulassungserweiterung für COPD
Die Zulassung von Dupilumab (Dupixent®) wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) um die Indikation chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) erweitert. Der monoklonale Antikörper ... » Weiterlesen
Liraglutid wird generisch
jb | Das erste Liraglutid-Generikum hat die EU-Zulassung erhalten. Das teilt die Firma Adalvo mit. Das Diabetes-Präparat, das in einem Fertigpen auf den Markt kommt, soll bioäquivalent zu Novo ... » Weiterlesen
TK integriert E-Rezept in App
daz | Die Techniker Krankenkasse (TK) hat von der Gematik jetzt die Zulassung für ihre E-Rezept-Funktion in der Versicherten-App erhalten. Die TK-Versicherten sollen den neuen Einlöseweg zeitnah ... » Weiterlesen
Erstmals Chikungunya-Impfung zur Zulassung empfohlen
Es markiert wohl einen Meilenstein in der Impfstoffentwicklung, dass die europäische Arzneimittelbehörde nun erstmals eine Zulassungsempfehlung für einen Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus (... » Weiterlesen
Techniker Krankenkasse erhält Zulassung für eigene E-Rezept-Funktion
Die Techniker Krankenkasse hat von der Gematik die Zulassung für ihre E-Rezept-Funktion in der Versicherten-App erhalten. Die Versicherten sollen den neuen Einlöseweg zeitnah nutzen können » Weiterlesen
Etablierte Arzneistoffe für neue Indikationen nutzen
Durch Drug Repurposing lässt sich der Weg eines Arzneistoffes bis zur Zulassung verkürzen: Bereits erprobte Wirkstoffe werden dabei für neue Indikationen umgenutzt oder Indikationen werden ... » Weiterlesen
PRAC empfiehlt Zulassung von 17-Hydroxyprogesteron zurückzuziehen
17-Hydroxyprogesteroncaproat könnte bei exponierten Kindern möglicherweise zu einem erhöhten Krebsrisiko führen. Auch die Wirksamkeit beim Verhindern von Frühgeburten konnte nicht belegt werden. ... » Weiterlesen
Neuer Glanz für alte Wirkstoffe
Der Weg zur Zulassung von neuen Arzneistoffen ist lang. Von der Entwicklung eines neuen Moleküls bis zur Zulassung vergehen gut dreizehn Jahre. Und nur wenige Arzneistoffe schaffen die komplette ... » Weiterlesen
Müssen wir chronischen Husten neu denken?
Vergangenes Jahr wurde mit Gefapixant erstmals ein Arzneimittel gegen chronischen Husten in Europa zugelassen. In den USA wurde die Zulassung allerdings abgelehnt. Warum das so ist und warum ... » Weiterlesen
Zulassungsaus für Vaxzevria – ist das ungewöhnlich?
In Deutschland wird der Corona-Impfstoff „Vaxzevria“ ohnehin schon länger nicht mehr verwendet, nun wurde auf Wunsch des Herstellers die Zulassung in der EU beendet. Warum wurde nicht ... » Weiterlesen
Gedisa: CardLink kostet extra
gbg | Die standeseigene Digitalgesellschaft Gedisa hat nach eigenen Angaben die Zulassung für eine CardLink-Lösung bei der Gematik beantragt. Gegenüber der DAZ kündigt sie nun auf Nachfrage an: ... » Weiterlesen
Gematik erteilt CardLink-Zulassung für Redcare
Nach DocMorris hat nun auch dessen Konkurrent Redcare Pharmacy die Zulassung für das CardLink-Verfahren erhalten. Es soll ab Mai einsatzbereit sein. Die Unternehmensführung verspricht sich wachsende... » Weiterlesen
Gedisa: CardLink kostet extra
Die standeseigene Digitalgesellschaft Gedisa hat nach eigenen Angaben die Zulassung für eine CardLink-Lösung bei der Gematik beantragt. Gegenüber der DAZ kündigt sie nun auf Nachfrage an: ... » Weiterlesen
Gesund.de rechnet mit CardLink im Mai
DocMorris hat es, wie erwartet, geschafft, in Rekordgeschwindigkeit seine CardLink-Lösung zur Zulassung zu bringen. Der Roll-out soll kurz bevorstehen. Eine ganze Reihe von Playern im Markt arbeitet ... » Weiterlesen
DocMorris rollt CardLink aus
Der niederländische Arzneimittelversender DocMorris hat das Rennen um das CardLink-Verfahren offenbar gewonnen. Wie das Unternehmen am heutigen Mittwoch mitteilt, hat es die benötigten Zulassungen ... » Weiterlesen
Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen
Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen
Gematik erteilt erste Zulassung für TI-Messenger
Das Unternehmen Famedly hat die erste Zulassung für einen Kurznachrichtendienst innerhalb der Telematikinfrastruktur erhalten. Das teilte die Gematik mit. Der Messenger soll nun Schritt für Schritt ... » Weiterlesen
TK beantragt Zulassung bei Gematik
Nach dem Inkrafttreten des Digitalgesetzes hat die Techniker Krankenkasse die Zulassung der E-Rezept-Funktion bei der Gematik beantragt. Sie soll in die bestehende Versicherten-App integriert werden » Weiterlesen
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