Thema
Zulassung
Lecanemab jetzt doch zur Zulassung empfohlen
Für den monoklonalen Antikörper Lecanemab geht es auch in Europa einen Schritt voran: Die EMA hat ihre Entscheidung aus dem Juli 2024 revidiert und spricht nun doch eine Zulassungsempfehlung für ... » Weiterlesen
Gedisa erhält TIM-Zulassung
daz | Für eine bessere Kommunikation im Gesundheitssystem sollen KIM und TIM sorgen. Die Gedisa hat nun die erste Zulassung für einen standeseigenen TI-Messengerdienst (TIM) erhalten. Das könnte ... » Weiterlesen
Gedisa erhält Zulassung für TI-Messengerdienst
Für eine bessere Kommunikation im Gesundheitssystem sollen KIM und TIM sorgen. Die Gedisa hat nun die erste Zulassung für einen standeseigenen TI-Messengerdienst (TIM) erhalten. Nach Aussage des ... » Weiterlesen
MPox- Impfstoff künftig auch für Jugendliche
Die europäische Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung des MPox-Impfstoffs Imvanex auf Jugendliche zu erweitern. Wirksamkeit und Sicherheit sowie die Immunantwort sind den ... » Weiterlesen
Nur noch Cannabisextrakte, keine Blüten mehr?
Die Abgabe von Cannabis-Blüten auf Rezept ist seit ihrer Zulassung umstritten. Nun fordert auch der Medizinische Dienst Westfalen-Lippe, die Abgabe von Medizinalcannabis auf standardisierte Extrakte ... » Weiterlesen
DocMorris-CEO begrüßt Pläne zur Apotheke ohne Apotheker
Der niederländische Arzneimittelversender DocMorris bleibt trotz der flächendeckenden Einführung des E-Rezeptes und der Zulassung von CardLink hinter vorherigen Wachstums-Erwartungen zurück. ... » Weiterlesen
Gematik erteilt Zulassung für CardLink-Verfahren der Gedisa
Eigentlich sollte das CardLink-Verfahren der Gedisa bereits im August verfügbar sein. Nach der Verschiebung teilt das Unternehmen jetzt mit, dass es die Zulassung erhalten hat und in Kürze ... » Weiterlesen
Eurneffy erhält Zulassung in der EU
Mit Eurneffy kommt das erste Adrenalin-Notfallarzneimittel als Nasenspray in die EU – die Europäische Kommission hat das Adrenalin-Nasenspray zugelassen. Eurneffy ist eine Alternative zur Adrenalin... » Weiterlesen
Erdafitinib erhält Zulassung in Europa
Patienten mit metastasierendem Blasenkarzinom steht nun eine neue Therapieoption zur Verfügung. Der Tyrosinkinase-Inhibitor Erdafitinib wurde in der EU zugelassen » Weiterlesen
FDA lässt Adrenalin-Nasenspray zu
Die EMA hat es bereits zur Zulassung empfohlen, die FDA hat es nun zugelassen: das erste Adrenalin-Nasenspray bei anaphylaktischen Reaktionen. Eurneffy (EU) und Neffy (USA) sollen die ... » Weiterlesen
TI-Anschluss ohne Konnektor
daz | Bislang haben die Leistungserbringer über Konnektoren Zugang zur Telematikinfrastruktur (TI). Das soll sich nun ändern: Die Gematik erteilte dem Hersteller Rise die Anbieterzulassung für ... » Weiterlesen
TI-Anschluss ohne eigenen Konnektor
Bislang haben die Leistungserbringer über Konnektoren Zugang zur Telematikinfrastruktur (TI). Das soll sich nun ändern: Die Gematik erteilte dem Hersteller Rise die Anbieterzulassung für das TI-... » Weiterlesen
Januskinase-Inhibitor zur Zulassung beim chronischen Handekzem empfohlen
Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat Anzupgo mit dem Wirkstoff Delgocitinib zur Zulassung empfohlen. Das topische Arzneimittel soll beim chronischen ... » Weiterlesen
Gebärmuttermyome – Hersteller verzichtet auf Zulassung von Esmya
Die Sicherheit von 5 mg ulipristalacetathaltigen Arzneimitteln gegen Gebärmuttermyome ist schon länger umstritten: Bereits seit 2018 bereiten schwere Leberschäden Sorgen, 2020 war die Anwendung des... » Weiterlesen
Aus Sicherheitsgründen – Metamizol verliert Zulassung in Finnland
Agranulozytose gilt als seltene, aber gefürchtete Nebenwirkung des in Europa weit verbreiteten Schmerzmittels Metamizol. In Finnland hat sich nun der Zulassungsinhaber des einzigen dort verfügbaren ... » Weiterlesen
Dupilumab jetzt auch bei COPD
Die Zulassung von Dupilumab wurde von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) um die Indikation chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) erweitert. Die Basis dafür legte eine kürzlich ... » Weiterlesen
Gentherapeutikum bei Hämophilie B zur Zulassung empfohlen
Die Kommission für Humanarzneimittel hat die Zulassung für Durveqtix für die Therapie der Hämophilie B bei Erwachsenen empfohlen. Das Arzneimittel muss nur einmal injiziert werden und wirkt... » Weiterlesen
EMA empfiehlt Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie zur Zulassung
Sprühen statt spritzen: Die EMA rät zur Zulassung von Eurneffy, einem ersten Adrenalin-Nasenspray bei Anaphylaxie. Verglichen mit den derzeit verfügbaren Adrenalin-Autoinjektoren dürfte das ... » Weiterlesen
Dupilumab: Zulassungserweiterung für COPD
Die Zulassung von Dupilumab (Dupixent®) wurde von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) um die Indikation chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD) erweitert. Der monoklonale Antikörper ... » Weiterlesen
Liraglutid wird generisch
jb | Das erste Liraglutid-Generikum hat die EU-Zulassung erhalten. Das teilt die Firma Adalvo mit. Das Diabetes-Präparat, das in einem Fertigpen auf den Markt kommt, soll bioäquivalent zu Novo ... » Weiterlesen
TK integriert E-Rezept in App
daz | Die Techniker Krankenkasse (TK) hat von der Gematik jetzt die Zulassung für ihre E-Rezept-Funktion in der Versicherten-App erhalten. Die TK-Versicherten sollen den neuen Einlöseweg zeitnah ... » Weiterlesen
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