Thema
Zulassung
Erfolg im zweiten Anlauf?
ms | Nach dem gescheiterten Versuch im Jahr 2011 erwägt Merck nun erneut, die Zulassung für sein MS-Arzneimittel Mavenclad® (Cladribin) in den USA zu beantragen. Gleichzeitig gibt es neue Gerüchte... » Weiterlesen
„Fast die Hälfte nützt nichts“
ral | Unter dem Titel „Krebsmedikamente ohne Nutzen: zweifelhafter Profit der Pharmaindustrie“ wurde vergangenen Donnerstag ein TV-Beitrag des ARD-Magazins „Monitor“ ausgestrahlt. Prof. Dr. ... » Weiterlesen
Neuer GroKo-Streit wegen Glyphosat
Nach monatelangem Hin und Her steht nun fest: Der umstrittene Unkrautvernichter Glyphosat darf auch künftig in Europa verkauft werden. Die EU-Länder haben die Zulassung des umstrittenen ... » Weiterlesen
Weiterhin kein Tetrazepam
jb/ms | Die Entscheidung, die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel ruhen zu lassen, ist erneut um zwei Jahre verlängert worden. Vor vier Jahren sind Mittel mit dem Wirkstoff vom Markt ... » Weiterlesen
Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?
Dass Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol das Herzkreislaufrisiko erhöht, zeichnete sich schon 2009 vor seiner Zulassung ab. Deshalb forderte damals die US-Arzneimittelagentur FDA eine zusätzliche... » Weiterlesen
Tetrazepam-Zulassung ruht weiter
Vier Jahre ist es nun her, dass Tetrazepam vom Markt genommen wurde. Die Europäische Kommission hatte im Mai 2013 entschieden, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Tetrazepam-haltigen ... » Weiterlesen
Wirken Asthma-Antikörper auch nach dem Absetzen?
Viel Bewegung ist im Asthma-Antikörper-Markt. Nach Mepolizumab und Reslizumab hat die EMA mit Benralizumab (Fasenra®) den dritten Interleukin-5-Antikörper zur Zulassung empfohlen. Doch haben Asthma... » Weiterlesen
MS-Antikörper Ocrelizumab zur EU-Zulassung empfohlen
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP, hat sich für die Zulassung des MS-Antikörpers Ocrelizumab ausgesprochen. Vor allem Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose setzen ... » Weiterlesen
Schweiz lässt MS-Antikörper Ocrevus zu
Swissmedic hat Ocrelizumab die Zulassung erteilt. Der CD 20-Antikörper ist das erste Arzneimittel, das gegen beide Formen der multiplen Sklerose – RRMS und PPMS – wirkt. In Deutschland warten ... » Weiterlesen
Gericht beschränkt Rezepturen
BERLIN (ks) | Ist es eine Rezeptur, wenn ein Apotheker auf ärztliche Verordnung einen industriell vorgefertigten Wirkstoff dosiert und mit Hilfsstoffen in Kapseln abfüllt? Oder stellt er ein ... » Weiterlesen
Cladribin erhält im zweiten Anlauf Zulassung bei MS
Die EU-Kommission hat Cladribin-Tabletten (Mavenclad®) die Zulassung bei multipler Sklerose (MS) erteilt – im zweiten Anlauf. Das teilt der Hersteller, die Darmstädter Merck KGaA, mit. Ein erster ... » Weiterlesen
Linke hinterfragt Zulassungen von Antidepressiva
In einer kleinen Anfrage an die Bundesregierung äußert die Linke-Bundestagsfraktion „erhebliche Zweifel“ an der Zulassung einiger Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer. Suizid-Risiken wurden... » Weiterlesen
Neuraxpharm ruft Bupropion 300 mg aus Apotheken zurück
Ab dem morgigen Mittwoch müssen erneut Zulassungen ruhen, die auf Bioäquivalenzstudien basieren, die von der indischen Firma Micro Therapeutic Research durchgeführt worden waren. In Deutschland ist... » Weiterlesen
Ähnlich, aber nicht gleich
Aufgrund einer Empfehlung der EMA wurden im März 2017 die unterschiedlichen nationalen Zulassungen von Arzneimitteln mit niedermolekularem Heparin vereinheitlicht, was sich auch auf die ... » Weiterlesen
Kein Werbeverbot für Weihrauch-Kapseln
Ein Apotheker, der Weihrauch-Kapseln im Defekturmaßstab herstellt, darf für diese auch werben. Allein, dass diese Arzneimittel nicht zugelassen sind – schlicht weil sie als Defekturarzneimittel ... » Weiterlesen
Mit Sozialkompetenz statt Wartezeit zum Medizinstudienplatz
Die Zulassung zum Medizinstudium soll sich in Zukunft stärker an den Anforderungen an ärztliche Tätigkeiten ausrichten. Dass das derzeitige Vergabeverfahren das nicht tut, darin sind sich alle ... » Weiterlesen
Zulassungsbehörden, G-BA und Industrie arbeiten enger zusammen
Auf mehreren Ebenen intensivieren die Zulassungsbehörden und der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) ihre Zusammenarbeit: Die deutschen Behörden wollen Pharmafirmen intensiver beraten, der G-BA will ... » Weiterlesen
Foto: psdesign1 / Fotolia