Thema
Zulassung
Glibenclamid zur Behandlung des neonatalen Diabetes
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA CHMP hat vergangene Woche Amglidia zu Behandlung des neonatalen Diabetes zur Zulassung empfohlen. Es enthält einen altbekannten Wirkstoff nämlich Glibenclamid ... » Weiterlesen
Hersteller nehmen Flupirtin-haltige Arzneimittel vom Markt
Vergangene Woche empfahl der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA, die Zulassung von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Flupirtin zu widerrufen. Nun reagieren die... » Weiterlesen
Antidiabetikum Semaglutid in der EU zugelassen
Ein neues Arzneimittel gegen Diabetes mellitus Typ 2: Novo Nordisk hat die EU-weite Zulassung für Semaglutid erhalten. Das Präparat mit dem Namen Ozempic® setzen Ärzte bei Typ 2 Diabetikern ein. ... » Weiterlesen
Bundesländer wollen Zulassung zum Medizinstudium reformieren
Die Bundesländer wollen die Zulassung zum Medizinstudium per Staatsvertrag ändern. Sie wollen damit auf ein Urteil des Bundesverfassungsgerichts über die Studienzulassung reagieren, wie die ... » Weiterlesen
Aus für Katadolon
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA, PRAC, hat empfohlen, die Zulassungen von Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Flupirtin zu widerrufen. Bereits 2013 war die Anwendung des Analgetikums aufgrund ... » Weiterlesen
Alternative zum Lebendimpfstoff gegen Gürtelrose
Der Humanarzneimittelauschuss der EMA CHMP hat sich für die Zulassung eines Impfstoffes gegen Herpes Zoster ausgesprochen. Im Gegensatz zum bisher verfügbaren – Zostavax® – handelt es sich ... » Weiterlesen
Weiteres Lantus-Biosimilar kurz vor der EU-Zulassung
Sanofis Basalinsulin Lantus® bekommt noch mehr Konkurrenz. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat nämlich ein weiteres Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Diesmal ist es die Firma Mylan, die ein... » Weiterlesen
Zulassungsempfehlung für weiteren SGLT-2-Inhibitor
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat mit Ertugliflozin einen weiteren Wirkstoff aus der Gruppe der Gliflozine zur Behandlung des Typ-II-Diabetes zur Zulassung empfohlen – und zwar als ... » Weiterlesen
Onkologika ohne Nutzen?
Ende letzten Jahres erschien im British Medical Journal eine vielbeachtete Studie, die sich mit dem klinischen und Patienten-bezogenen Nutzen neuer Onkologika befasste. Ihr Fazit: Bei knapp der Hä... » Weiterlesen
Neuer Asthma-Antikörper Benralizumab erhält Zulassung
Astra Zeneca hat die EU-weite Zulassung für Fasenra® erhalten. Bei erwachsenen Patienten mit unzureichend kontrolliertem Asthma kann Benralizumab künftig als Add-on-Behandlung zu hochdosierten ... » Weiterlesen
HES-Zulassungen sollen ausgesetzt werden
Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA (PRAC) hat empfohlen, die Zulassungen aller Arzneimittel, die Hydroxyethylstärke enthalten, ruhen zu lassen. Die im Jahr 2013 eingeführten Anwendungsbeschrä... » Weiterlesen
MS-Antikörper Ocrelizumab erhält EU-Zulassung
Die EU-Kommission hat Ocrelizumab die Zulassung erteilt. Damit steht mit dem Arzneimittel mit dem Handelsnamen Ocrevus® erstmalig eine zugelassene Therapieoption bei primär progredienter multipler ... » Weiterlesen
Ixekizumab demnächst auch bei aktiver Psoriasis-Arthritis
Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hat sich dafür ausgesprochen, die Zulassung des Interleukin-17A-Antikörper Ixekizumab um die Indikation „aktive Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen ... » Weiterlesen
Kommt der erste Checkpoint-Inhibitor in die Pädiatrie?
Der Humanarzneimittel-Ausschuss der EMA (CHMP) hat den ersten Checkpoint-Inhibitor für Kinder zur Zulassung empfohlen. Erfolgt diese, könnten Onkologen den CTLA-4-Antikörper Ipilimumab (Yervoy®) ... » Weiterlesen
Hydrocortison bei Nebennieren-Insuffizienz speziell für Kinder
Kommt bald ein neues „Kinder-Arzneimittel“? Zumindest hat der Humanarzneimittel-Ausschuss der EMA (CHMP) Alkindi® als PUMA-Arzneimittel zur Zulassung empfohlen. Bei Erwachsenen bereits ... » Weiterlesen
Abweichend von der Zulassung
Von Constanze Rémi | Der zulassungsüberschreitende Einsatz von Arzneimitteln („Off-label-Use“) ist fester Bestandteil der palliativmedizinischen Pharmakotherapie. Er stellt eine Herausforderung ... » Weiterlesen
Erfolg im zweiten Anlauf?
ms | Nach dem gescheiterten Versuch im Jahr 2011 erwägt Merck nun erneut, die Zulassung für sein MS-Arzneimittel Mavenclad® (Cladribin) in den USA zu beantragen. Gleichzeitig gibt es neue Gerüchte... » Weiterlesen
„Fast die Hälfte nützt nichts“
ral | Unter dem Titel „Krebsmedikamente ohne Nutzen: zweifelhafter Profit der Pharmaindustrie“ wurde vergangenen Donnerstag ein TV-Beitrag des ARD-Magazins „Monitor“ ausgestrahlt. Prof. Dr. ... » Weiterlesen
Neuer GroKo-Streit wegen Glyphosat
Nach monatelangem Hin und Her steht nun fest: Der umstrittene Unkrautvernichter Glyphosat darf auch künftig in Europa verkauft werden. Die EU-Länder haben die Zulassung des umstrittenen ... » Weiterlesen
Weiterhin kein Tetrazepam
jb/ms | Die Entscheidung, die Zulassung für Tetrazepam-haltige Arzneimittel ruhen zu lassen, ist erneut um zwei Jahre verlängert worden. Vor vier Jahren sind Mittel mit dem Wirkstoff vom Markt ... » Weiterlesen
Erhöhte Sterblichkeit unter Febuxostat?
Dass Febuxostat im Vergleich zu Allopurinol das Herzkreislaufrisiko erhöht, zeichnete sich schon 2009 vor seiner Zulassung ab. Deshalb forderte damals die US-Arzneimittelagentur FDA eine zusätzliche... » Weiterlesen
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