Thema
Zulassung
Erstmals Chikungunya-Impfung zur Zulassung empfohlen
Es markiert wohl einen Meilenstein in der Impfstoffentwicklung, dass die europäische Arzneimittelbehörde nun erstmals eine Zulassungsempfehlung für einen Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus (... » Weiterlesen
Techniker Krankenkasse erhält Zulassung für eigene E-Rezept-Funktion
Die Techniker Krankenkasse hat von der Gematik die Zulassung für ihre E-Rezept-Funktion in der Versicherten-App erhalten. Die Versicherten sollen den neuen Einlöseweg zeitnah nutzen können » Weiterlesen
Etablierte Arzneistoffe für neue Indikationen nutzen
Durch Drug Repurposing lässt sich der Weg eines Arzneistoffes bis zur Zulassung verkürzen: Bereits erprobte Wirkstoffe werden dabei für neue Indikationen umgenutzt oder Indikationen werden ... » Weiterlesen
PRAC empfiehlt Zulassung von 17-Hydroxyprogesteron zurückzuziehen
17-Hydroxyprogesteroncaproat könnte bei exponierten Kindern möglicherweise zu einem erhöhten Krebsrisiko führen. Auch die Wirksamkeit beim Verhindern von Frühgeburten konnte nicht belegt werden. ... » Weiterlesen
Neuer Glanz für alte Wirkstoffe
Der Weg zur Zulassung von neuen Arzneistoffen ist lang. Von der Entwicklung eines neuen Moleküls bis zur Zulassung vergehen gut dreizehn Jahre. Und nur wenige Arzneistoffe schaffen die komplette ... » Weiterlesen
Müssen wir chronischen Husten neu denken?
Vergangenes Jahr wurde mit Gefapixant erstmals ein Arzneimittel gegen chronischen Husten in Europa zugelassen. In den USA wurde die Zulassung allerdings abgelehnt. Warum das so ist und warum ... » Weiterlesen
Zulassungsaus für Vaxzevria – ist das ungewöhnlich?
In Deutschland wird der Corona-Impfstoff „Vaxzevria“ ohnehin schon länger nicht mehr verwendet, nun wurde auf Wunsch des Herstellers die Zulassung in der EU beendet. Warum wurde nicht ... » Weiterlesen
Gedisa: CardLink kostet extra
gbg | Die standeseigene Digitalgesellschaft Gedisa hat nach eigenen Angaben die Zulassung für eine CardLink-Lösung bei der Gematik beantragt. Gegenüber der DAZ kündigt sie nun auf Nachfrage an: ... » Weiterlesen
Gematik erteilt CardLink-Zulassung für Redcare
Nach DocMorris hat nun auch dessen Konkurrent Redcare Pharmacy die Zulassung für das CardLink-Verfahren erhalten. Es soll ab Mai einsatzbereit sein. Die Unternehmensführung verspricht sich wachsende... » Weiterlesen
Gedisa: CardLink kostet extra
Die standeseigene Digitalgesellschaft Gedisa hat nach eigenen Angaben die Zulassung für eine CardLink-Lösung bei der Gematik beantragt. Gegenüber der DAZ kündigt sie nun auf Nachfrage an: ... » Weiterlesen
Gesund.de rechnet mit CardLink im Mai
DocMorris hat es, wie erwartet, geschafft, in Rekordgeschwindigkeit seine CardLink-Lösung zur Zulassung zu bringen. Der Roll-out soll kurz bevorstehen. Eine ganze Reihe von Playern im Markt arbeitet ... » Weiterlesen
DocMorris rollt CardLink aus
Der niederländische Arzneimittelversender DocMorris hat das Rennen um das CardLink-Verfahren offenbar gewonnen. Wie das Unternehmen am heutigen Mittwoch mitteilt, hat es die benötigten Zulassungen ... » Weiterlesen
Bevacizumab bei Makuladegeneration zur Zulassung empfohlen
Die altersbedingte Makuladegeneration ist eine häufige Erblindungsursache in Deutschland. Nun wurde ein monoklonaler Antikörper zur Therapie dieser degenerativen Netzhauterkrankung vom Ausschuss fü... » Weiterlesen
Gematik erteilt erste Zulassung für TI-Messenger
Das Unternehmen Famedly hat die erste Zulassung für einen Kurznachrichtendienst innerhalb der Telematikinfrastruktur erhalten. Das teilte die Gematik mit. Der Messenger soll nun Schritt für Schritt ... » Weiterlesen
TK beantragt Zulassung bei Gematik
Nach dem Inkrafttreten des Digitalgesetzes hat die Techniker Krankenkasse die Zulassung der E-Rezept-Funktion bei der Gematik beantragt. Sie soll in die bestehende Versicherten-App integriert werden » Weiterlesen
Pharmastrategie: Kabinett beschließt Entwurf zu Medizinforschungsgesetz
Der Pharmastandort Deutschland soll attraktiver werden. Das Kabinett hat nun das Medizinforschungsgesetz beschlossen, mit dem Ziel, die Entwicklung, Zulassung und Herstellung von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Gematik fühlt Medisign auf den Zahn
Die Störungen bei Medisign konnten behoben werden. Aber vorbei ist die Geschichte noch nicht. Die Gematik will nun die Zulassungen des Anbieters überprüfen » Weiterlesen
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Akute Migräneattacken behandeln
Ein therapeutischer Durchbruch in der Therapie akuter Migräneattacken war die Entwicklung der Triptane mit der ersten Zulassung 1993 in Deutschland. 2022 wurden mit Lasmiditan und dem ersten Gepant... » Weiterlesen
Zwei Impfstoffe gegen Vogelgrippe zur Zulassung empfohlen
Wer in der aktuellen Grippewelle am humanen Influenza-Virus erkrankt ist, fragt sich vielleicht mit Erinnerung an die Corona-Pandemie, ob wir auf zukünftige Pandemien gut vorbereitet sind. Zumindest ... » Weiterlesen
Neues Antibiotikum bei komplizierten Harnwegsinfekten kurz vor Zulassung
Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Antibiotikum Exblifep zur Zulassung empfohlen – unter anderem bei komplizierten Harnwegsinfekten. Es ist ähnlich effektiv wie die Kombination ... » Weiterlesen
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