Thema
Zulassung
Pharmastrategie: Kabinett beschließt Entwurf zu Medizinforschungsgesetz
Der Pharmastandort Deutschland soll attraktiver werden. Das Kabinett hat nun das Medizinforschungsgesetz beschlossen, mit dem Ziel, die Entwicklung, Zulassung und Herstellung von Arzneimitteln ... » Weiterlesen
Gematik fühlt Medisign auf den Zahn
Die Störungen bei Medisign konnten behoben werden. Aber vorbei ist die Geschichte noch nicht. Die Gematik will nun die Zulassungen des Anbieters überprüfen » Weiterlesen
Biosimilar mit Ustekinumab zur Zulassung empfohlen
Was haben Psoriasis, Colitis ulcerosa und Morbus Crohn gemeinsam? Für diese Autoimmunerkrankungen hat der Ausschuss für Humanarzneimittel ein Biosimilar zur Zulassung empfohlen. Der Wirkstoff&... » Weiterlesen
Akute Migräneattacken behandeln
Ein therapeutischer Durchbruch in der Therapie akuter Migräneattacken war die Entwicklung der Triptane mit der ersten Zulassung 1993 in Deutschland. 2022 wurden mit Lasmiditan und dem ersten Gepant... » Weiterlesen
Zwei Impfstoffe gegen Vogelgrippe zur Zulassung empfohlen
Wer in der aktuellen Grippewelle am humanen Influenza-Virus erkrankt ist, fragt sich vielleicht mit Erinnerung an die Corona-Pandemie, ob wir auf zukünftige Pandemien gut vorbereitet sind. Zumindest ... » Weiterlesen
Neues Antibiotikum bei komplizierten Harnwegsinfekten kurz vor Zulassung
Die Europäische Arzneimittelagentur hat das Antibiotikum Exblifep zur Zulassung empfohlen – unter anderem bei komplizierten Harnwegsinfekten. Es ist ähnlich effektiv wie die Kombination ... » Weiterlesen
Casgevy – EMA empfiehlt erstmals Zulassung einer Genscherentherapie
Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt, das vor kurzem in Großbritannien und in den USA zugelassene Gentherapeutikum Casgevy auch in der EU „bedingt“ zuzulassen. Es soll bei den ... » Weiterlesen
GesundheitsID für Private
mik | Der Verband der Privaten Krankenversicherungen (PKV) hat am Freitag vergangener Woche mitgeteilt, dass die Gematik die erste Zulassung für eine digitale Identität für Privatversicherte ... » Weiterlesen
Fortschritt im Kampf gegen Malaria
gg | Seit den 1940er-Jahren beschäftigt die Suche nach einer Schutzimpfung gegen Malaria auslösende Plasmodien die Wissenschaft. 2023 erfüllte mit R21/Matrix-M erstmals ein Impfstoffkandidat die ... » Weiterlesen
GesundheitsID für Privatversicherte
Bereits im September gab es von der Gematik die erste Zulassung für eine digitale Identität bei einer Gesetzliche Krankenversicherung. Wie der PKV mitteilt, gibt es jetzt auch eine Zulassung der ... » Weiterlesen
Brustkrebs vorbeugen
Anfang November wurde in Großbritannien der Aromatase-Hemmer Anastrozol nun auch für die Prävention eines Mammakarzinoms zugelassen. Die Zulassungserweiterung betrifft Frauen nach der Menopause mit... » Weiterlesen
Mit JAK-3-Inhibitor Ritlecitinib gegen Alopecia areata
Seit November 2023 ist das peroral verfügbare Immunsuppressivum Ritlecitinib (Litfulo®) zur Behandlung von Patienten mit schwerer Alopecia areata auf dem deutschen Markt erhältlich. Die Wirkung ... » Weiterlesen
L-Polamidon künftig von Hexal
L-Polamidon® (Wirkstoff Levomethadon) wird künftig von Hexal vertrieben. Der Generikahersteller übernimmt den Vertrieb und die Zulassung für die Lösung zum Einnehmen und die Tabletten sowie für ... » Weiterlesen
Hitzewallungen – EMA empfiehlt Fezolinetant zur Zulassung
In der EU könnte für die Menopause und damit verbundene vasomotorische Symptome mit Fezolinetant bald ein neuer Wirkstoff zur Verfügung stehen – zumindest, wenn es nach dem ... » Weiterlesen
An XBB.1.5 angepasste COVID-19-Vakzine von Moderna in der EU zugelassen
Nachdem der an die SARS-CoV-2-Subvariante XBB.1.5 angepasste Impfstoff von Biontech/Pfizer bereits vor zwei Wochen die europäische Zulassung erhalten hatte, zieht Moderna nach. Auch Spikevax XBB.1.5 ... » Weiterlesen
Gematik erteilt Zulassung für erste GesundheitsID
Ab dem kommenden Jahr müssen die Krankenkassen ihren Versicherten eine digitale Identität anbieten, mit der ihre Versicherten beispielsweise das E-Rezept oder die elektronische Patientenakte nutzen ... » Weiterlesen
Wann sind Arzneimittel bioäquivalent?
Das Bioäquivalenz-Konzept dient als Grundlage in der Zulassung generischer Arzneimittel. Bisweilen wird es jedoch als „wenig geeignet“ oder sogar „gescheitert“ bezeichnet. Dieser Einschä... » Weiterlesen
Wann ist etwas bioäquivalent?
Anfang des Jahres wurden zwei Beiträge in der Deutschen Apotheker Zeitung veröffentlicht, in denen das Bioäquivalenz-Konzept als Grundlage für die Zulassung von generischen Arzneimitteln kritisch ... » Weiterlesen
Comirnaty Omikron XBB.1.5 erhält europäische Zulassung
Der an aktuell kursierende Varianten von SARS-CoV-2 angepasste Impfstoff aus dem Hause Biontech und Pfizer wurde am 1. September 2023 in Europa zugelassen. Apotheken sollen den Impfstoff bis zum 12. ... » Weiterlesen
CHMP empfiehlt Zulassung eines an XBB.1.5 angepassten COVID-19-Impfstoffs
Nach Comirnaty, Comirnaty Original/Omicron BA.1 und Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 haben Biontech und Pfizer nochmal nachgelegt. Ihrem neuen, an derzeit kursierende ... » Weiterlesen
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